作为术前评估工具 (LIME) 的新型肺功能成像方式
2024年8月28日 更新者：University of Colorado, Denver
评估术前 4DCT 通气成像与术后肺功能之间的相关性。
研究概览
详细说明
评估术前 4 维计算机断层扫描通气 (4DCT-ventilation) 成像与术后肺功能之间的相关性。
确定 4DCT 通气是否比使用肺功能测试 (PFT) 的核医学成像更好地预测术后肺功能。
使用生活质量 (QOL) 问卷确定 4DCT 通气是否比核医学成像更好地预测术后肺功能。
评估使用 4DCT 通风和 VQ 扫描进行术前评估的成本效益。
使用纵向（手术前和手术后）4DCT 通气成像来推导新的手术后预测公式。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
-
Colorado Springs、Colorado、美国、80920
- UCHealth Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署同意书并注明日期的规定。
- 表示愿意遵守所有必需的（非可选的）学习程序，并在学习期间随时待命。
- 年龄在 18 至 100 岁之间的男性或女性。
- 目前正在或已经接受切除评估的肺癌患者（推测或活检证实）。
- 术前评估所需的肺功能评估由心胸外科医生自行决定。
- 预期寿命大于3个月。
排除标准：
1. 接受计划楔形切除术作为唯一胸廓切除术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：4DCT-通风
患者将接受 4DCT 成像。
4DCT 成像数据连同图像处理技术将用于生成 4DCT 通风图。
所有手术决定都将基于当前的护理成像标准（VQ 扫描），而不是基于 4DCT 成像结果。
|
4DCT 通气是一种成像方式，与核医学 VQ 扫描相比，它可提供卓越的图像质量、更低的成本和更快的成像程序。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前成像和术后肺功能
大体时间：基线访问跟进访问，长达 9 个月。
|
使用百分比预测的术后肺功能测试 (%PPO PFT) 测量术前 4 维计算机断层扫描通气 (4DCT) 成像与术后肺功能之间的相关性。
|
基线访问跟进访问，长达 9 个月。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
%PPO PFTs 的能力
大体时间：学习开始到学习结束，最多 2 年
|
使用 %PPO PFT 确定 4DCT 通气是否比核医学成像更能预测术后肺功能
|
学习开始到学习结束，最多 2 年
|
|
生活质量 (QOL)
大体时间：学习开始到学习结束，最多 2 年
|
使用 QOL 问卷确定 4DCT 通气是否比核医学成像更能预测术后肺功能。
|
学习开始到学习结束，最多 2 年
|
|
成本效益
大体时间：学习开始到学习结束，最多 2 年
|
使用接受者操作员特征 (ROC) 分析确定 4DCT 通风和 VQ 扫描的成本效益以进行术前评估。
|
学习开始到学习结束，最多 2 年
|
|
纵向成像变化
大体时间：学习开始到学习结束，最多 2 年
|
使用纵向 4DCT 通气成像推导新的术后预测公式
|
学习开始到学习结束，最多 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bernard Jones、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月21日
初级完成 (实际的)
2022年1月18日
研究完成 (实际的)
2022年1月18日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月1日
首次发布 (实际的)
2018年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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