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Una nuova modalità di imaging della funzione polmonare come strumento di valutazione preoperatoria (LIME)

28 agosto 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Per valutare la correlazione tra l'imaging di ventilazione 4DCT pre-chirurgico e la funzione polmonare post-chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la correlazione tra l'imaging della tomografia computerizzata quadridimensionale pre-chirurgica-ventilazione (ventilazione 4DCT) e la funzione polmonare post-chirurgica. Per determinare se la ventilazione 4DCT è un migliore predittore della funzione polmonare post-chirurgica rispetto all'imaging di medicina nucleare utilizzando test di funzionalità polmonare (PFT). Per determinare se la ventilazione 4DCT è un migliore predittore della funzione polmonare post-chirurgica rispetto all'imaging di medicina nucleare utilizzando questionari sulla qualità della vita (QOL). Valutare l'efficacia in termini di costi dell'utilizzo di 4DCT-ventialtion e scansioni VQ per la valutazione pre-chirurgica. Utilizzare l'imaging di ventilazione 4DCT longitudinale (pre e post-chirurgico) per derivare nuove formule di previsione post-chirurgiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Possibilità di firmare e datare il modulo di consenso.
  2. Dichiarata disponibilità a rispettare tutte le procedure di studio richieste (non facoltative) e ad essere disponibile per la durata dello studio.
  3. Essere un maschio o una femmina di età compresa tra i 18 e i 100 anni.
  4. Paziente con tumore del polmone (presunto o accertato mediante biopsia) attualmente sottoposto o sottoposto a valutazione per resezione.
  5. Valutazione della funzionalità polmonare richiesta per la valutazione pre-chirurgica a discrezione del chirurgo cardiotoracico.
  6. Aspettativa di vita superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che ricevono una resezione a cuneo pianificata come unica procedura di resezione toracica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 4DCT-ventilazione
Il paziente sarà sottoposto a imaging 4DCT. I dati di imaging 4DCT insieme alle tecniche di elaborazione delle immagini verranno utilizzati per generare una mappa di ventilazione 4DCT. Tutte le decisioni chirurgiche saranno basate sull'attuale standard di imaging di cura (scansioni VQ) e non sui risultati di imaging 4DCT.
Test diagnostico: 4DCT-Ventilazione
La ventilazione 4DCT è una modalità di imaging che fornisce una qualità dell'immagine superiore, costi ridotti e una procedura di imaging più rapida rispetto alle scansioni VQ di medicina nucleare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging pre-chirurgico e funzionalità polmonare post-chirurgica
Lasso di tempo: Visita di base alla visita di follow-up, fino a 9 mesi.
Misurare la correlazione tra l'imaging della tomografia computerizzata quadridimensionale pre-chirurgica (4DCT) e la funzione polmonare post-chirurgica utilizzando un test di funzionalità polmonare post-operatorio previsto in percentuale (%PPO PFT).
Visita di base alla visita di follow-up, fino a 9 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di %PPO PFT
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 2 anni
Utilizzare %PPO PFT per determinare se la ventilazione 4DCT è un migliore predittore della funzione polmonare post-chirurgica rispetto all'imaging di medicina nucleare
Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 2 anni
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 2 anni
Utilizzare i questionari QOL per determinare se la ventilazione 4DCT è un migliore predittore della funzione polmonare post-chirurgica rispetto all'imaging di medicina nucleare.
Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 2 anni
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 2 anni
Determinare il rapporto costo-efficacia delle scansioni 4DCT-ventialtion e VQ per la valutazione pre-chirurgica utilizzando l'analisi ROC (Receiver Operator Characteristic).
Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 2 anni
Modifiche all'imaging longitudinale
Lasso di tempo: Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 2 anni
Deriva nuove formule di previsione post-chirurgica utilizzando l'imaging di ventilazione longitudinale 4DCT
Dall'inizio dello studio alla fine dello studio, fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-2216.cc

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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