Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny lungefunksjonsavbildningsmodalitet som et preoperativt evalueringsverktøy (LIME)

19. mars 2024 oppdatert av: University of Colorado, Denver
For å evaluere sammenhengen mellom pre-kirurgisk 4DCT-ventilasjonsavbildning og post-kirurgisk lungefunksjon.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere sammenhengen mellom pre-kirurgisk 4-dimensjonal computertomografi-ventilasjon (4DCT-ventilasjon) avbildning og post-kirurgisk lungefunksjon. For å avgjøre om 4DCT-ventilasjon er en bedre prediktor for postkirurgisk lungefunksjon enn nukleærmedisinsk avbildning ved bruk av lungefunksjonstester (PFT). For å avgjøre om 4DCT-ventilasjon er en bedre prediktor for postkirurgisk lungefunksjon enn nukleærmedisinsk bildediagnostikk ved bruk av livskvalitet (QOL) spørreskjemaer. Evaluer kostnadseffektiviteten ved å bruke 4DCT-ventilasjon og VQ-skanninger for pre-kirurgisk vurdering. Å bruke longitudinell (pre og post-kirurgisk) 4DCT-ventilasjonsavbildning for å utlede nye post-kirurgiske prediksjonsformler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bestemmelse om å signere og datere samtykkeskjemaet.
  2. Erklært vilje til å overholde alle påkrevde (ikke-valgfrie) studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet.
  3. Vær en mann eller kvinne i alderen 18 til 100 år.
  4. Pasient med lungekreft (antatt eller biopsi bevist) som for tiden gjennomgår eller har gjennomgått evaluering for reseksjon.
  5. Lungefunksjonsvurdering kreves for prekirurgisk evaluering etter kardiothoraxkirurgens skjønn.
  6. Forventet levealder over 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som får planlagt kilereseksjon som eneste thoraxreseksjonsprosedyre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4DCT-ventilasjon
Pasienten vil gjennomgå 4DCT-avbildning. 4DCT-bildedataene sammen med bildebehandlingsteknikker vil bli brukt til å generere et 4DCT-ventilasjonskart. Alle kirurgiske avgjørelser vil være basert på gjeldende standard for omsorgsavbildning (VQ-skanninger) og ikke på 4DCT-bilderesultatene.
Diagnostisk test: 4DCT-Ventilasjon
4DCT-ventilasjon er en bildebehandlingsmodalitet som gir overlegen bildekvalitet, reduserte kostnader og en raskere bildebehandlingsprosedyre sammenlignet med nukleærmedisinske VQ-skanninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-kirurgisk bildediagnostikk og post-kirurgisk lungefunksjon
Tidsramme: Grunnbesøk for å følge opp besøk, opptil 9 måneder.
Mål korrelasjonen mellom pre-kirurgisk 4-dimensjonal computertomografi-ventilasjon (4DCT) avbildning og postkirurgisk lungefunksjon ved hjelp av en prosent predikert postoperativ lungefunksjonstest (%PPO PFT).
Grunnbesøk for å følge opp besøk, opptil 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for %PPO PFT-er
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 2 år
Bruk %PPO PFT-er for å avgjøre om 4DCT-ventilasjon er en bedre prediktor for postkirurgisk lungefunksjon enn nukleærmedisinsk avbildning
Studiestart til studieslutt, inntil 2 år
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 2 år
Bruk QOL-spørreskjemaer for å finne ut om 4DCT-ventilasjon er en bedre prediktor for postkirurgisk lungefunksjon enn nukleærmedisinsk avbildning.
Studiestart til studieslutt, inntil 2 år
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 2 år
Bestem kostnadseffektiviteten til 4DCT-ventilasjon og VQ-skanninger for pre-kirurgisk vurdering ved hjelp av Receiver Operator Characteristic (ROC) analyse.
Studiestart til studieslutt, inntil 2 år
Langsgående bildeendringer
Tidsramme: Studiestart til studieslutt, inntil 2 år
Utled nye post-kirurgiske prediksjonsformler ved å bruke langsgående 4DCT-ventilasjonsavbildning
Studiestart til studieslutt, inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. januar 2022

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-2216.cc

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på 4DCT-Ventilasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere