Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová metoda zobrazování funkce plic jako nástroj pro předoperační hodnocení (LIME)

28. srpna 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Vyhodnotit korelaci mezi předoperačním 4DCT ventilačním zobrazením a pooperační funkcí plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit korelaci mezi zobrazením předoperační 4-rozměrné počítačové tomografie-ventilace (4DCT-ventilace) a pooperační funkcí plic. Zjistit, zda je ventilace 4DCT lepším prediktorem pooperačních plicních funkcí než zobrazování nukleární medicínou pomocí testů funkce plic (PFT). Zjistit, zda je 4DCT-ventilace lepším prediktorem pooperačních plicních funkcí než zobrazování v nukleární medicíně pomocí dotazníků kvality života (QOL). Vyhodnoťte nákladovou efektivitu použití ventilace 4DCT a skenů VQ pro předchirurgické posouzení. Použít podélné (před a pooperační) zobrazení ventilace 4DCT k odvození nových pooperačních predikčních vzorců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytnutí podpisu a data na formuláři souhlasu.
  2. Prohlášená ochota dodržovat všechny požadované (nevolitelné) studijní postupy a být k dispozici po dobu studia.
  3. Být muž nebo žena ve věku 18 až 100 let.
  4. Pacient s rakovinou plic (předpokládaný nebo biopsie prokázaný), který v současné době prochází nebo podstoupil vyšetření pro resekci.
  5. Posouzení funkce plic požadované pro předoperační hodnocení podle uvážení kardiotorakálního chirurga.
  6. Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti podstupující plánovanou klínovou resekci jako jediný resekční výkon hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4DCT-ventilace
Pacient podstoupí 4DCT zobrazení. Zobrazovací data 4DCT spolu s technikami zpracování obrazu budou použita k vytvoření mapy ventilace 4DCT. Všechna chirurgická rozhodnutí budou založena na současném standardním zobrazování (skenování VQ) a nikoli na výsledcích zobrazení 4DCT.
Diagnostický test: 4DCT-Větrání
4DCT-ventilace je zobrazovací modalita, která poskytuje vynikající kvalitu obrazu, nižší náklady a rychlejší zobrazovací postup ve srovnání s VQ skeny nukleární medicíny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předoperační zobrazení a pooperační funkce plic
Časové okno: Základní návštěva až následná návštěva, až 9 měsíců.
Změřte korelaci mezi zobrazením předoperační 4-dimenzionální počítačovou tomografií-ventilací (4DCT) a pooperační plicní funkcí pomocí testu procentuální predikce pooperačních plicních funkcí (%PPO PFT).
Základní návštěva až následná návštěva, až 9 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost %PPO PFT
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 2 roky
Použijte %PPO PFT k určení, zda je ventilace 4DCT lepším prediktorem pooperační funkce plic než zobrazování nukleární medicíny
Začátek studia do konce studia, až 2 roky
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 2 roky
Pomocí dotazníků QOL zjistěte, zda je ventilace 4DCT lepším prediktorem pooperačních plicních funkcí než zobrazování v nukleární medicíně.
Začátek studia do konce studia, až 2 roky
Efektivita nákladů
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 2 roky
Pomocí analýzy ROC (Receiver Operator Characteristic) určete nákladovou efektivitu 4DCT ventilace a skenů VQ pro předoperační posouzení.
Začátek studia do konce studia, až 2 roky
Změny podélného zobrazování
Časové okno: Začátek studia do konce studia, až 2 roky
Odvoďte nové vzorce pooperační predikce pomocí zobrazování podélné 4DCT ventilace
Začátek studia do konce studia, až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-2216.cc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na 4DCT-Větrání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit