Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe modaliteit voor beeldvorming van de longfunctie als hulpmiddel voor preoperatieve evaluatie (LIME)

28 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Evalueren van de correlatie tussen preoperatieve 4DCT-ventilatiebeeldvorming en postoperatieve longfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evalueren van de correlatie tussen pre-chirurgische 4-dimensionale computertomografie-ventilatie (4DCT-ventilatie) beeldvorming en postoperatieve longfunctie. Om te bepalen of 4DCT-ventilatie een betere voorspeller is van de postoperatieve longfunctie dan nucleair geneeskundige beeldvorming met behulp van longfunctietesten (PFT's). Om te bepalen of 4DCT-ventilatie een betere voorspeller is van postoperatieve longfunctie dan beeldvorming in de nucleaire geneeskunde met behulp van vragenlijsten over kwaliteit van leven (QOL). Evalueer de kosteneffectiviteit van het gebruik van 4DCT-ventilatie en VQ-scans voor preoperatieve beoordeling. Longitudinale (pre- en postoperatieve) 4DCT-ventilatiebeeldvorming gebruiken om nieuwe postoperatieve voorspellingsformules af te leiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bepaling om het toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren.
  2. Aangegeven bereidheid om te voldoen aan alle vereiste (niet-optionele) studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie.
  3. Wees een man of vrouw van 18 tot 100 jaar.
  4. Patiënt met longkanker (vermoedelijk of biopsie bewezen) die momenteel een evaluatie voor resectie ondergaat of heeft ondergaan.
  5. Longfunctiebeoordeling vereist voor preoperatieve evaluatie naar goeddunken van de cardiothoracale chirurg.
  6. Levensverwachting langer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die een geplande wigresectie krijgen als enige thoracale resectieprocedure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 4DCT-ventilatie
De patiënt ondergaat 4DCT-beeldvorming. De 4DCT-beeldgegevens zullen samen met beeldverwerkingstechnieken worden gebruikt om een ​​4DCT-ventilatiekaart te genereren. Alle chirurgische beslissingen zullen gebaseerd zijn op de huidige zorgbeeldvorming (VQ-scans) en niet op de 4DCT-beeldvormingsresultaten.
Diagnostische toets: 4DCT-Ventilatie
4DCT-ventilatie is een beeldvormingsmodaliteit die superieure beeldkwaliteit, lagere kosten en een snellere beeldvormingsprocedure biedt in vergelijking met VQ-scans in de nucleaire geneeskunde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-chirurgische beeldvorming en post-chirurgische longfunctie
Tijdsspanne: Basisbezoek tot vervolgbezoek, tot 9 maanden.
Meet de correlatie tussen preoperatieve 4-dimensionale computertomografie-ventilatie (4DCT) beeldvorming en postoperatieve longfunctie met behulp van een procent voorspelde postoperatieve longfunctietest (%PPO PFT).
Basisbezoek tot vervolgbezoek, tot 9 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijkheid van %PPO PFT's
Tijdsspanne: Begin studie tot einde studie, maximaal 2 jaar
Gebruik %PPO PFT's om te bepalen of 4DCT-ventilatie een betere voorspeller is van de postoperatieve longfunctie dan beeldvorming in de nucleaire geneeskunde
Begin studie tot einde studie, maximaal 2 jaar
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Begin studie tot einde studie, maximaal 2 jaar
Gebruik QOL-vragenlijsten om te bepalen of 4DCT-ventilatie een betere voorspeller is van de postoperatieve longfunctie dan beeldvorming in de nucleaire geneeskunde.
Begin studie tot einde studie, maximaal 2 jaar
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: Begin studie tot einde studie, maximaal 2 jaar
Bepaal de kosteneffectiviteit van 4DCT-ventilatie en VQ-scans voor pre-chirurgische beoordeling met behulp van Receiver Operator Characteristic (ROC)-analyse.
Begin studie tot einde studie, maximaal 2 jaar
Veranderingen in longitudinale beeldvorming
Tijdsspanne: Begin studie tot einde studie, maximaal 2 jaar
Leid nieuwe postoperatieve voorspellingsformules af met behulp van longitudinale 4DCT-ventilatiebeeldvorming
Begin studie tot einde studie, maximaal 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-2216.cc

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op 4DCT-Ventilatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren