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Uma nova modalidade de imagem da função pulmonar como uma ferramenta de avaliação pré-operatória (LIME)

19 de março de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Avaliar a correlação entre imagens pré-cirúrgicas de ventilação 4DCT e função pulmonar pós-cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a correlação entre a tomografia computadorizada quadridimensional pré-cirúrgica-ventilação (4DCT-ventilação) e a função pulmonar pós-cirúrgica. Determinar se a ventilação 4DCT é um melhor preditor da função pulmonar pós-cirúrgica do que a imagem de medicina nuclear usando testes de função pulmonar (PFTs). Determinar se a ventilação 4DCT é um melhor preditor da função pulmonar pós-cirúrgica do que a imagem de medicina nuclear usando questionários de qualidade de vida (QOL). Avalie a relação custo-benefício do uso de ventilação 4DCT e varreduras VQ para avaliação pré-cirúrgica. Usar imagens longitudinais (pré e pós-cirúrgicas) de ventilação 4DCT para derivar novas fórmulas de previsão pós-cirúrgicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Disposição para assinar e datar o formulário de consentimento.
  2. Vontade declarada de cumprir todos os procedimentos de estudo exigidos (não opcionais) e estar disponível durante o estudo.
  3. Ser homem ou mulher de 18 a 100 anos.
  4. Paciente com câncer de pulmão (presumível ou comprovado por biópsia) em avaliação ou avaliação para ressecção.
  5. Avaliação da função pulmonar necessária para avaliação pré-cirúrgica a critério do cirurgião cardiotorácico.
  6. Esperança de vida superior a 3 meses.

Critério de exclusão:

1. Pacientes recebendo uma ressecção em cunha planejada como o único procedimento de ressecção torácica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 4DCT-ventilação
O paciente será submetido a imagens 4DCT. Os dados de imagem 4DCT juntamente com técnicas de processamento de imagem serão usados ​​para gerar um mapa de ventilação 4DCT. Todas as decisões cirúrgicas serão baseadas no padrão atual de imagens de cuidados (varreduras VQ) e não nos resultados da imagem 4DCT.
Teste de diagnostico: 4DCT-Ventilação
A ventilação 4DCT é uma modalidade de imagem que fornece qualidade de imagem superior, custo reduzido e um procedimento de imagem mais rápido em comparação com varreduras VQ de medicina nuclear.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem pré-cirúrgica e função pulmonar pós-cirúrgica
Prazo: Consulta inicial para consulta de acompanhamento, até 9 meses.
Meça a correlação entre a imagem pré-cirúrgica de ventilação computadorizada em 4 dimensões (4DCT) e a função pulmonar pós-cirúrgica usando um teste de função pulmonar pós-operatória previsto por percentual (%PPO PFT).
Consulta inicial para consulta de acompanhamento, até 9 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de %PPO PFTs
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 2 anos
Use %PPO PFTs para determinar se a ventilação 4DCT é um melhor preditor da função pulmonar pós-cirúrgica do que a imagem de medicina nuclear
Início do estudo até o final do estudo, até 2 anos
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 2 anos
Use questionários de qualidade de vida para determinar se a ventilação 4DCT é um melhor preditor da função pulmonar pós-cirúrgica do que a imagem da medicina nuclear.
Início do estudo até o final do estudo, até 2 anos
Custo-benefício
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 2 anos
Determine a relação custo-benefício da ventilação 4DCT e varreduras VQ para avaliação pré-cirúrgica usando a análise ROC (Receiver Operator Characteristic).
Início do estudo até o final do estudo, até 2 anos
Alterações longitudinais de imagem
Prazo: Início do estudo até o final do estudo, até 2 anos
Derive novas fórmulas de previsão pós-cirúrgica usando imagens de ventilação 4DCT longitudinal
Início do estudo até o final do estudo, até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17-2216.cc

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

Ensaios clínicos em 4DCT-Ventilação

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