Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny lungfunktionsavbildningsmodalitet som ett preoperativt utvärderingsverktyg (LIME)

28 augusti 2024 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Att utvärdera sambandet mellan prekirurgisk 4DCT-ventilationsavbildning och postkirurgisk lungfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att utvärdera sambandet mellan pre-kirurgisk 4-dimensionell datortomografi-ventilation (4DCT-ventilation) avbildning och post-kirurgisk lungfunktion. För att avgöra om 4DCT-ventilation är en bättre prediktor för post-kirurgisk lungfunktion än nuklearmedicinsk avbildning med lungfunktionstester (PFT). För att avgöra om 4DCT-ventilation är en bättre prediktor för postkirurgisk lungfunktion än nukleärmedicinsk avbildning med hjälp av frågeformulär för livskvalitet (QOL). Utvärdera kostnadseffektiviteten av att använda 4DCT-ventilation och VQ-skanningar för pre-kirurgisk bedömning. Att använda longitudinell (för och efter kirurgisk) 4DCT-ventilationsavbildning för att härleda nya postkirurgiska prediktionsformler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bestämmelse om att underteckna och datera samtyckesformuläret.
  2. Uttalad villighet att följa alla erforderliga (icke-valfria) studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studien.
  3. Vara en man eller kvinna i åldern 18 till 100.
  4. Patient med lungcancer (förmodat eller biopsi bevisad) som för närvarande genomgår eller har genomgått utvärdering för resektion.
  5. Lungfunktionsbedömning krävs för prekirurgisk utvärdering enligt kardiothoraxkirurgen.
  6. Förväntad livslängd över 3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som får en planerad kilresektion som det enda thoraxresektionsförfarandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 4DCT-ventilation
Patienten kommer att genomgå 4DCT-avbildning. 4DCT-bilddatan tillsammans med bildbehandlingstekniker kommer att användas för att generera en 4DCT-ventilationskarta. Alla kirurgiska beslut kommer att baseras på den nuvarande standarden för vårdavbildning (VQ-skanningar) och inte på 4DCT-avbildningsresultaten.
Diagnostiskt test: 4DCT-Ventilation
4DCT-ventilation är en bildåtergivningsmodalitet som ger överlägsen bildkvalitet, reducerad kostnad och en snabbare bildprocedur jämfört med nukleärmedicinska VQ-skanningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pre-kirurgisk avbildning och post-kirurgisk lungfunktion
Tidsram: Baslinjebesök för uppföljningsbesök, upp till 9 månader.
Mät korrelationen mellan pre-kirurgisk 4-dimensionell datortomografi-ventilation (4DCT) avbildning och postkirurgisk lungfunktion med hjälp av ett procentuellt förutsagt postoperativt lungfunktionstest (%PPO PFT).
Baslinjebesök för uppföljningsbesök, upp till 9 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Möjlighet för %PPO PFTs
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 2 år
Använd %PPO PFT för att avgöra om 4DCT-ventilation är en bättre prediktor för postkirurgisk lungfunktion än nukleärmedicinsk avbildning
Studiestart till studieslut, upp till 2 år
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 2 år
Använd QOL-enkäter för att avgöra om 4DCT-ventilation är en bättre prediktor för postkirurgisk lungfunktion än nukleärmedicinsk avbildning.
Studiestart till studieslut, upp till 2 år
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 2 år
Bestäm kostnadseffektiviteten för 4DCT-ventilation och VQ-skanningar för pre-kirurgisk bedömning med hjälp av Receiver Operator Characteristic (ROC) analys.
Studiestart till studieslut, upp till 2 år
Longitudinella bildförändringar
Tidsram: Studiestart till studieslut, upp till 2 år
Härled nya postkirurgiska prediktionsformler med hjälp av longitudinell 4DCT-ventilationsavbildning
Studiestart till studieslut, upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

18 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-2216.cc

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på 4DCT-Ventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera