Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод визуализации функции легких как инструмент предоперационной оценки (LIME)

28 августа 2024 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Оценить корреляцию между предоперационной 4DCT-изображением вентиляции и послеоперационной функцией легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить корреляцию между предоперационной 4-мерной компьютерной томографией-вентиляцией (4DCT-вентиляция) и послеоперационной функцией легких. Определить, является ли 4DCT-вентиляция лучшим предиктором послеоперационной функции легких, чем визуализация ядерной медицины с использованием тестов функции легких (PFT). Определить, является ли 4DCT-вентиляция лучшим предиктором послеоперационной функции легких, чем визуализация ядерной медицины, с использованием вопросников качества жизни (QOL). Оцените экономическую эффективность использования 4DCT-вентиляции и сканирования VQ для предоперационной оценки. Использовать продольную (до и после операции) визуализацию 4DCT-вентиляции для получения новых формул послеоперационного прогноза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Положение о подписи и дате формы согласия.
  2. Заявленная готовность соблюдать все необходимые (не обязательные) процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования.
  3. Быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 до 100 лет.
  4. Пациент с раком легкого (предполагаемый или подтвержденный биопсией), в настоящее время проходящий или прошедший оценку для резекции.
  5. Оценка функции легких необходима для предоперационной оценки по усмотрению кардиоторакального хирурга.
  6. Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев.

Критерий исключения:

1. Пациенты, получающие плановую клиновидную резекцию как единственную процедуру резекции грудной клетки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 4DCT-вентиляция
Пациенту будет проведена 4DCT-визуализация. Данные визуализации 4DCT вместе с методами обработки изображений будут использоваться для создания карты вентиляции 4DCT. Все хирургические решения будут основываться на текущем стандарте медицинской визуализации (сканирование VQ), а не на результатах визуализации 4DCT.
Диагностический тест: 4DCT-Вентиляция
4DCT-вентиляция — это метод визуализации, обеспечивающий превосходное качество изображения, меньшую стоимость и более быструю процедуру визуализации по сравнению с VQ-сканированием ядерной медицины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационная визуализация и послеоперационная функция легких
Временное ограничение: Базовый визит для последующего визита, до 9 месяцев.
Измерьте корреляцию между предоперационной 4-мерной компьютерной томографией-вентиляцией (4DCT) и послеоперационной функцией легких, используя процент прогнозируемого послеоперационного теста легочной функции (%PPO PFT).
Базовый визит для последующего визита, до 9 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Способность %PPO PFT
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения, до 2 лет
Используйте %PPO PFT, чтобы определить, является ли 4DCT-вентиляция лучшим предиктором послеоперационной функции легких, чем радионуклидная визуализация.
От начала обучения до окончания обучения, до 2 лет
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения, до 2 лет
Используйте вопросники QOL, чтобы определить, является ли 4DCT-вентиляция лучшим предиктором послеоперационной функции легких, чем радионуклидная визуализация.
От начала обучения до окончания обучения, до 2 лет
Экономичность
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения, до 2 лет
Определите экономическую эффективность 4DCT-вентиляции и сканирования VQ для предоперационной оценки с помощью анализа характеристик оператора-приемника (ROC).
От начала обучения до окончания обучения, до 2 лет
Изменения продольной визуализации
Временное ограничение: От начала обучения до окончания обучения, до 2 лет
Получите новые формулы послеоперационного прогноза с использованием продольной 4DCT-изображения вентиляции
От начала обучения до окончания обучения, до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-2216.cc

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования 4DCT-Вентиляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться