이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 전 평가 도구(LIME)로서의 새로운 폐 기능 이미징 양식

2024년 8월 28일 업데이트: University of Colorado, Denver
수술 전 4DCT 환기 영상과 수술 후 폐 기능 간의 상관관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 전 4차원 컴퓨터 단층촬영-환기(4DCT-ventilation) 영상과 수술 후 폐 기능 사이의 상관관계를 평가합니다. 4DCT 환기가 폐기능 검사(PFT)를 사용한 핵의학 영상화보다 수술 후 폐 기능을 더 잘 예측하는지 여부를 결정합니다. 삶의 질(QOL) 설문지를 사용하여 4DCT 환기가 핵의학 영상화보다 수술 후 폐 기능을 더 잘 예측하는지 여부를 결정합니다. 수술 전 평가를 위해 4DCT 환기 및 VQ 스캔을 사용하는 비용 효율성을 평가합니다. 종방향(수술 전 및 수술 후) 4DCT 환기 영상을 사용하여 새로운 수술 후 예측 공식을 도출합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 동의서에 서명하고 날짜를 기입하는 조항.
  2. 모든 필수(선택사항이 아닌) 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능하겠다는 진술된 의지.
  3. 18세에서 100세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
  4. 현재 절제 평가를 받고 있거나 받은 폐암(추정 또는 생검이 입증된) 환자.
  5. 흉부외과 전문의의 재량에 따라 수술 전 평가에 필요한 폐 기능 평가.
  6. 수명이 3개월 이상입니다.

제외 기준:

1. 유일한 흉부 절제술로 계획된 쐐기 절제술을 받는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 4DCT-환기
환자는 4DCT 이미징을 받게 됩니다. 이미지 처리 기술과 함께 4DCT 이미징 데이터는 4DCT 환기 맵을 생성하는 데 사용됩니다. 모든 수술 결정은 4DCT 영상 결과가 아닌 현재 치료 영상 표준(VQ 스캔)을 기반으로 합니다.
진단 검사: 4DCT-환기
4DCT-환기는 핵의학 VQ 스캔에 비해 우수한 이미지 품질, 비용 절감 및 빠른 이미징 절차를 제공하는 이미징 방식입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 영상 및 수술 후 폐 기능
기간: 후속 방문을 위한 기준선 방문, 최대 9개월.
백분율 예측 수술 후 폐 기능 테스트(%PPO PFT)를 사용하여 수술 전 4차원 컴퓨터 단층 촬영 환기(4DCT) 이미징과 수술 후 폐 기능 사이의 상관 관계를 측정합니다.
후속 방문을 위한 기준선 방문, 최대 9개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
%PPO PFT의 기능
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 2년
%PPO PFT를 사용하여 4DCT 환기가 핵의학 영상화보다 수술 후 폐 기능을 더 잘 예측하는지 확인하십시오.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 2년
삶의 질(QOL)
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 2년
QOL 설문지를 사용하여 4DCT 환기가 핵의학 영상화보다 수술 후 폐 기능을 더 잘 예측하는지 확인하십시오.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 2년
비용 효율성
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 2년
ROC(Receiver Operator Characteristic) 분석을 사용하여 수술 전 평가를 위한 4DCT 환기 및 VQ 스캔의 비용 효율성을 결정합니다.
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 2년
세로 이미지 변경
기간: 연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 2년
세로 4DCT 환기 영상을 사용하여 새로운 수술 후 예측 공식 도출
연구 시작부터 연구 종료까지, 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 17-2216.cc

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

4DCT-환기에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Dominican Republic

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다