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Una nueva modalidad de imagenología de la función pulmonar como herramienta de evaluación preoperatoria (LIME)

28 de agosto de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Evaluar la correlación entre las imágenes de ventilación 4DCT prequirúrgicas y la función pulmonar posquirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la correlación entre las imágenes prequirúrgicas de ventilación por tomografía computarizada en 4 dimensiones (ventilación 4DCT) y la función pulmonar posquirúrgica. Determinar si la ventilación 4DCT es un mejor predictor de la función pulmonar posquirúrgica que las imágenes de medicina nuclear mediante pruebas de función pulmonar (PFT). Determinar si la ventilación 4DCT es un mejor predictor de la función pulmonar posquirúrgica que las imágenes de medicina nuclear utilizando cuestionarios de calidad de vida (QOL). Evalúe la rentabilidad del uso de 4DCT-ventialtion y escaneos VQ para la evaluación prequirúrgica. Utilizar imágenes de ventilación 4DCT longitudinales (pre y posquirúrgicas) para derivar nuevas fórmulas de predicción posquirúrgicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Disposición para firmar y fechar el formulario de consentimiento.
  2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos de estudio requeridos (no opcionales) y estar disponible durante la duración del estudio.
  3. Ser hombre o mujer de 18 a 100 años.
  4. Paciente con cáncer de pulmón (presunto o comprobado por biopsia) actualmente sometido o sometido a evaluación para resección.
  5. Evaluación de la función pulmonar necesaria para la evaluación prequirúrgica a criterio del cirujano cardiotorácico.
  6. Esperanza de vida superior a 3 meses.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que reciben una resección en cuña planificada como único procedimiento de resección torácica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 4DCT-ventilación
El paciente se someterá a imágenes 4DCT. Los datos de imágenes 4DCT junto con las técnicas de procesamiento de imágenes se utilizarán para generar un mapa de ventilación 4DCT. Todas las decisiones quirúrgicas se basarán en el estándar actual de imágenes de atención (exploraciones VQ) y no en los resultados de imágenes 4DCT.
Prueba de diagnóstico: 4DCT-Ventilación
La ventilación 4DCT es una modalidad de imagen que proporciona una calidad de imagen superior, un costo reducido y un procedimiento de imagen más rápido en comparación con las exploraciones VQ de medicina nuclear.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes prequirúrgicas y función pulmonar posquirúrgica
Periodo de tiempo: Visita inicial a visita de seguimiento, hasta 9 meses.
Mida la correlación entre las imágenes de ventilación con tomografía computarizada tridimensional (4DCT) prequirúrgicas y la función pulmonar posquirúrgica mediante una prueba de función pulmonar posoperatoria de porcentaje previsto (%PPO PFT).
Visita inicial a visita de seguimiento, hasta 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de %PPO PFT
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 2 años
Use %PPO PFT para determinar si la ventilación 4DCT es un mejor predictor de la función pulmonar posquirúrgica que las imágenes de medicina nuclear
Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 2 años
Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 2 años
Utilice cuestionarios de QOL para determinar si la ventilación 4DCT es un mejor predictor de la función pulmonar posquirúrgica que las imágenes de medicina nuclear.
Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 2 años
Rentabilidad
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 2 años
Determine la rentabilidad de las exploraciones 4DCT-ventialtion y VQ para la evaluación prequirúrgica mediante el análisis de características del operador del receptor (ROC).
Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 2 años
Cambios de imágenes longitudinales
Periodo de tiempo: Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 2 años
Obtenga nuevas fórmulas de predicción posquirúrgicas utilizando imágenes de ventilación 4DCT longitudinales
Inicio del estudio hasta el final del estudio, hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17-2216.cc

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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