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Une nouvelle modalité d'imagerie de la fonction pulmonaire comme outil d'évaluation préopératoire (LIME)

19 mars 2024 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Évaluer la corrélation entre l'imagerie de ventilation 4DCT pré-chirurgicale et la fonction pulmonaire post-chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluer la corrélation entre l'imagerie pré-chirurgicale par tomodensitométrie-ventilation (4DCT-ventilation) et la fonction pulmonaire post-chirurgicale. Déterminer si la ventilation 4DCT est un meilleur prédicteur de la fonction pulmonaire post-chirurgicale que l'imagerie de médecine nucléaire à l'aide de tests de la fonction pulmonaire (PFT). Déterminer si la ventilation 4DCT est un meilleur prédicteur de la fonction pulmonaire post-chirurgicale que l'imagerie de médecine nucléaire à l'aide de questionnaires de qualité de vie (QOL). Évaluez le rapport coût-efficacité de l'utilisation des analyses 4DCT-ventilation et VQ pour l'évaluation pré-chirurgicale. Utiliser l'imagerie de ventilation 4DCT longitudinale (pré et post-chirurgicale) pour dériver de nouvelles formules de prédiction post-chirurgicale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Disposition de signer et de dater le formulaire de consentement.
  2. Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude requises (non facultatives) et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude.
  3. Être un homme ou une femme âgé de 18 à 100 ans.
  4. Patient atteint d'un cancer du poumon (présumé ou prouvé par biopsie) en cours ou ayant subi une évaluation en vue d'une résection.
  5. Évaluation de la fonction pulmonaire requise pour l'évaluation pré-chirurgicale à la discrétion du chirurgien cardiothoracique.
  6. Espérance de vie supérieure à 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Patients subissant une résection cunéiforme planifiée comme seule procédure de résection thoracique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventilation 4DCT
Le patient subira une imagerie 4DCT. Les données d'imagerie 4DCT ainsi que les techniques de traitement d'image seront utilisées pour générer une carte de ventilation 4DCT. Toutes les décisions chirurgicales seront basées sur la norme actuelle d'imagerie de soins (scans VQ) et non sur les résultats d'imagerie 4DCT.
Test diagnostique: 4DCT-Ventilation
La ventilation 4DCT est une modalité d'imagerie qui offre une qualité d'image supérieure, un coût réduit et une procédure d'imagerie plus rapide par rapport aux scanners VQ de médecine nucléaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie pré-chirurgicale et fonction pulmonaire post-chirurgicale
Délai: Visite de base à la visite de suivi, jusqu'à 9 mois.
Mesurez la corrélation entre l'imagerie par tomodensitométrie-ventilation tridimensionnelle pré-chirurgicale (4DCT) et la fonction pulmonaire post-chirurgicale à l'aide d'un test de fonction pulmonaire postopératoire prédictif en pourcentage (% PPO PFT).
Visite de base à la visite de suivi, jusqu'à 9 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité des %PPO PFT
Délai: Du début à la fin des études, jusqu'à 2 ans
Utilisez %PPO PFTs pour déterminer si la ventilation 4DCT est un meilleur prédicteur de la fonction pulmonaire post-chirurgicale que l'imagerie de médecine nucléaire
Du début à la fin des études, jusqu'à 2 ans
Qualité de vie (QV)
Délai: Du début à la fin des études, jusqu'à 2 ans
Utilisez des questionnaires QOL pour déterminer si la ventilation 4DCT est un meilleur prédicteur de la fonction pulmonaire post-chirurgicale que l'imagerie de médecine nucléaire.
Du début à la fin des études, jusqu'à 2 ans
Rentabilité
Délai: Du début à la fin des études, jusqu'à 2 ans
Déterminez le rapport coût-efficacité des analyses 4DCT-ventilation et VQ pour l'évaluation pré-chirurgicale à l'aide de l'analyse ROC (Receiver Operator Characteristic).
Du début à la fin des études, jusqu'à 2 ans
Changements d'imagerie longitudinale
Délai: Du début à la fin des études, jusqu'à 2 ans
Dériver de nouvelles formules de prédiction post-chirurgicale à l'aide de l'imagerie de ventilation 4DCT longitudinale
Du début à la fin des études, jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2018

Première publication (Réel)

8 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-2216.cc

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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