Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny lungefunktionsbilledmodalitet som et præoperativt evalueringsværktøj (LIME)

28. august 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
At evaluere sammenhængen mellem præ-kirurgisk 4DCT-ventilationsbilleddannelse og post-kirurgisk lungefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere sammenhængen mellem præ-kirurgisk 4-dimensionel computertomografi-ventilation (4DCT-ventilation) billeddannelse og post-kirurgisk lungefunktion. For at afgøre, om 4DCT-ventilation er en bedre forudsigelse for post-kirurgisk lungefunktion end nuklearmedicinsk billeddannelse ved hjælp af lungefunktionstests (PFT'er). For at afgøre, om 4DCT-ventilation er en bedre forudsigelse for post-kirurgisk lungefunktion end nuklearmedicinsk billeddannelse ved brug af livskvalitetsspørgeskemaer (QOL). Evaluer omkostningseffektiviteten ved at bruge 4DCT-ventilation og VQ-scanninger til præ-kirurgisk vurdering. At bruge langsgående (før og post-kirurgisk) 4DCT-ventilationsbilleddannelse til at udlede nye post-kirurgiske forudsigelsesformler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80920
        • UCHealth Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bestemmelse om at underskrive og datere samtykkeerklæringen.
  2. Erklæret villighed til at overholde alle påkrævede (ikke-valgfri) undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
  3. Vær en mand eller kvinde i alderen 18 til 100.
  4. Patient med lungecancer (formodet eller biopsi bevist), der i øjeblikket gennemgår eller har gennemgået evaluering for resektion.
  5. Lungefunktionsvurdering påkrævet til præ-kirurgisk evaluering efter kardiothoraxkirurgens skøn.
  6. Forventet levetid større end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der får en planlagt kileresektion som eneste thoraxresektionsindgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4DCT-ventilation
Patienten vil gennemgå 4DCT-billeddannelse. 4DCT-billeddataene sammen med billedbehandlingsteknikker vil blive brugt til at generere et 4DCT-ventilationskort. Alle kirurgiske beslutninger vil være baseret på den nuværende standard for plejebilleddannelse (VQ-scanninger) og ikke på 4DCT-billeddannelsesresultaterne.
Diagnostisk test: 4DCT-Ventilation
4DCT-ventilation er en billedbehandlingsmodalitet, der giver overlegen billedkvalitet, reducerede omkostninger og en hurtigere billedbehandlingsprocedure sammenlignet med nuklearmedicinske VQ-scanninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præ-kirurgisk billeddannelse og post-kirurgisk lungefunktion
Tidsramme: Baseline besøg for at følge op besøg, op til 9 måneder.
Mål korrelationen mellem præ-kirurgisk 4-dimensionel computertomografi-ventilation (4DCT) billeddannelse og postkirurgisk lungefunktion ved hjælp af en procent forudsagt postoperativ lungefunktionstest (%PPO PFT).
Baseline besøg for at følge op besøg, op til 9 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for %PPO PFT'er
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 2 år
Brug %PPO PFT'er til at bestemme, om 4DCT-ventilation er en bedre forudsigelse for postkirurgisk lungefunktion end nuklearmedicinsk billeddannelse
Studiestart til studieafslutning, op til 2 år
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 2 år
Brug QOL-spørgeskemaer til at afgøre, om 4DCT-ventilation er en bedre forudsigelse for postkirurgisk lungefunktion end nuklearmedicinsk billeddannelse.
Studiestart til studieafslutning, op til 2 år
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 2 år
Bestem omkostningseffektiviteten af ​​4DCT-ventilation og VQ-scanninger til præ-kirurgisk vurdering ved hjælp af Receiver Operator Characteristic (ROC) analyse.
Studiestart til studieafslutning, op til 2 år
Longitudinelle billeddannelsesændringer
Tidsramme: Studiestart til studieafslutning, op til 2 år
Udled nye post-kirurgiske prædiktionsformler ved hjælp af longitudinel 4DCT-ventilationsbilleddannelse
Studiestart til studieafslutning, op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bernard Jones, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-2216.cc

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med 4DCT-Ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner