急性骨髄性白血病患者におけるLAM-003の研究

包含基準:

1. 18歳以上の男女。
2. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0、1、または2。
3. -以前の治療中に進行した、または再発した測定可能なAMLの存在
4. 以前の抗腫瘍療法のすべての急性毒性効果は、グレード 1 に解決されました。
5. 適切な肝臓プロファイル。
6. 十分な腎機能。
7. 適切な凝固プロファイル。
8. ヒト免疫不全ウイルス (HIV)、B 型肝炎、C 型肝炎に対する陰性の抗ウイルス血清学。
9. -妊娠の可能性のある女性被験者の場合、陰性の血清妊娠検査。
10. -男性と女性の両方の被験者について、適切な避妊を使用する意欲。
11. 研究活動を順守する被験者の意欲と能力。
12. 個人的に署名されたインフォームド コンセント文書の証拠。

除外基準:

1. -研究療法の開始前の白血病芽細胞数が50×109 / Lを超えており、ヒドロキシ尿素、シタラビン、および/またはシクロホスファミドを使用しているにもかかわらず。
2. -既知の中枢神経系（CNS）白血病の存在。
3. 別の主要ながんの存在。
4. -進行中のグレード> 1の増殖性または非増殖性網膜症。
5. 重大な心血管疾患または心電図異常。
6. 重大な胃腸疾患
7. 制御されていない進行中の感染。
8. 妊娠中または授乳中。
9. -研究療法の開始前4週間以内の大手術。
10. -被験者は造血幹細胞移植（HSCT）の候補者です。
11. -グレード2以上の血清ビリルビン、グレード3以上の皮膚病変、または研究開始時のグレード3以上の下痢を伴う進行中の重度の移植片対家病（GVHD） 治療。
12. -以前の固形臓器移植。
13. -コルチコステロイド以外の継続的な免疫抑制療法。
14. シトクロム P450 (CYP) 3A4 の強力な阻害剤または誘導剤の使用。
15. 心臓の QT 間隔を延長することが知られている薬物の使用。
16. -別の治療または画像化臨床試験への同時参加。
17. -（研究者の判断で）付随する病状の存在 研究に参加する被験者の能力を妨げます。