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神経性食欲不振症の思春期女性の形態恐怖症の治療における仮想現実プログラムの貢献 (TERV-TCA)

2018年2月7日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

神経性無食欲症は、13 歳から 19 歳の思春期に頻繁に発症する摂食障害であり、性比 10:1 の少女に影響を及ぼし、女性の有病率は 0.3% から 0.9% までさまざまです。

現在の治療兵器は、神経性食欲不振症の治療に限られた成功を収めており、長期死亡率と 12 か月の再発率はそれぞれ最大 10% と 40% です。

治療が最も困難な症状の 1 つは、醜形恐怖症とも呼ばれる身体醜形障害です。この症状の持続は、予後を左右する主要な要因です。

現在、醜形恐怖症の主な治療法は認知行動療法 (CBT) です。 ほとんどのプロトコルでは、ミラーへの漸進的露光面の技術が低効率で使用されます。 適応身体活動は、身体知覚を改善するためのツールとして文献で最近提案されています。

醜形恐怖症であるこの主要な症状の複雑な管理に直面して、仮想現実の使用を提案する人もいます。

マルセイユの小児精神科サルバトール病院に神経性食欲不振のために入院している思春期の患者の身体醜形障害の治療における仮想現実の貢献を研究することを提案するのは、この文脈においてです。

スペース アーサーに神経性食欲不振のために入院した 2 つのグループの 10 代の若者の間で、異形恐怖症の重要性と進化を比較します。仮想現実の貢献による治療を受ける実験グループと、使用される異形恐怖症の参照治療を受ける対照グループです。私たちのユニットで。

精神障害の診断および統計マニュアル(DSM)-5の診断基準に従って、神経性食欲不振症の思春期の女性30人を募集します。 ランダム化リストに従って、被験者は15人のティーンエイジャーからなる2つのグループ、古典的なプロトコルのグループ、仮想現実のグループに分けられます。 バーチャル リアリティを使用する被験者には、Oculus Rift を介して、1 人称および 3 人称で自分の体をモデル化できる 5 つの露出セッションがあります。 次のパラメーターを比較します: さまざまなアンケートによる醜形恐怖症に関連するさまざまなスコア、体格指数 (BMI) の自己評価、症状の進展を観察するため、次に暴露に対する不安。太ることへの恐怖を働かせるために、より高いBMI、最も快適なBMIの選択、痩せた体の中毒を評価する.

この研究の最後に、私たちは、身体的側面をより正確に推定し、10 代の少女の神経性無食欲症の治療に向けた進化に影響を与えるために、異形恐怖症と闘うためのバーチャル リアリティの有効性を強調したいと考えています。 私たちの知識を増やすことに加えて、これにより神経性食欲不振症の管理における新しい戦略を検討することが可能になり、児童および思春期の精神医学で追跡されている思春期の若者と一緒に、より多くの仮想現実を民主化してみませんか.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Marseille、フランス、13354
        • 募集
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Flora BAT, PH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~14年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 13歳から18歳までの年齢
  • 女性被験者
  • DSM-5の診断基準による神経性食欲不振症の女性
  • 患者、両親または法定代理人が書面による同意を与えている
  • 社会保障制度を保有していること

除外基準:

  • 男性被験者
  • 13歳未満または18歳以上
  • 仮想現実への禁忌を示す被験者
  • インフォームドコンセントへの署名を拒否した被験者、または両親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:使用される醜形恐怖症の参照治療
治療前後のBody Mass Indexの評価
治療前後の認知行動心理療法
実験的:仮想現実による参照処理
治療前後のBody Mass Indexの評価
治療前後の認知行動心理療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非自己体格指数の評価
時間枠:24ヶ月
BMI の自己評価は、醜形恐怖症の症状の進行を観察することができます。 除脂肪体重中毒の明示的および暗黙的評価。
24ヶ月
摂食障害インベントリ 2 (EDI)
時間枠:24ヶ月
EDI は、11 のサブスケールで摂食行動に関連する態度と行動を評価することを目的としています。 最も病理学的な回答は 0 と評価されます
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Jean-Olivier ARNAUD, General Director、Assistance Publique Hopitaux de Marseille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月17日

一次修了 (予想される)

2020年1月17日

研究の完了 (予想される)

2021年1月17日

試験登録日

最初に提出

2018年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月7日

最初の投稿 (実際)

2018年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月7日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (レジストリ識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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