Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag från ett virtuell verklighetsprogram för behandling av dysmorfofobi för tonåringar med anorexia nervosa (TERV-TCA)

7 februari 2018 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Anorexia nervosa är en ätstörning som börjar ofta i tonåren mellan 13 och 19 år, som drabbar flickor med ett könsförhållande på 10:1, och prevalensen för kvinnor varierar från 0,3 % till 0,9 %.

Den nuvarande terapeutiska arsenalen har en begränsad framgång vid behandling av anorexia nervosa med en långtidsdödlighet och en 12-månaders återfallsfrekvens på upp till 10 % respektive 40 %.

Ett av de svåraste symtomen att behandla är en kroppsdysmorfisk störning, även kallad dysmorfofobi, varaktigheten av detta symptom är en stor negativ prognostisk faktor.

Den huvudsakliga behandlingen av dysmorfofobi är för närvarande kognitiv beteendeterapi (KBT). I de flesta protokoll används tekniken med progressiv exponering mot spegeln med låg effektivitet. Anpassad fysisk aktivitet har nyligen föreslagits i litteraturen som ett verktyg för att förbättra kroppsuppfattningen.

Inför komplex hantering av detta stora symptom som är dysmorfofobi, erbjuder vissa att använda virtuell verklighet.

Det är i detta sammanhang som studien föreslår att studera den virtuella verklighetens bidrag i behandlingen av kroppsdysmorfiska störningar hos ungdomar som är inlagda på sjukhus för anorexia nervosa på avdelningen för barn- och ungdomspsykiatriska Salvator Hospital i Marseille.

Det kommer att jämföras betydelsen och utvecklingen av dysmorfofobi mellan två grupper av tonåringar som är inlagda på sjukhus i Space Arthur för anorexia nervosa: en experimentgrupp som får behandlingen med bidraget från den virtuella verkligheten, och en kontrollgrupp som får referensbehandlingen av dysmorfofobi som används. i vår enhet.

Det kommer att rekryteras 30 unga kvinnor med anorexia nervosa enligt diagnoskriterierna i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5. Ämnen kommer att delas in i 2 grupper om 15 tonåringar, enligt en randomiseringslista, en grupp med ett klassiskt protokoll, en grupp med virtuell verklighet. Försökspersonerna med virtuell verklighet kommer att ha 5 exponeringssessioner där de kommer att kunna modellera sin kropp i vy i 1:a person och 3:e person, via en Oculus Rift. Det kommer att jämföra följande parametrar: de olika poängen relaterade till dysmorfofobi enligt olika frågeformulär, självutvärderingen av Body Mass Index (BMI), för att observera utvecklingen av symtomen, sedan ångesten i förhållande till exponeringen av ett BMI högre för att arbeta med rädslan för att bli fet, valet av det mest behagliga BMI, för att utvärdera smalkroppsberoende.

I slutet av studien hoppas vi kunna lyfta fram effektiviteten av virtuell verklighet för att bekämpa dysmorfofobi, för att få en bättre uppskattning av dess kroppsaspekt, och för att påverka utvecklingen mot botemedel mot anorexia nervosa hos tonårsflickor. Förutom att öka vår kunskap kan detta göra det möjligt att överväga nya strategier för hantering av anorexia nervosa, och varför inte demokratisera mer virtuell verklighet med ungdomar som följs inom barn- och ungdomspsykiatrin.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Flora BAT, PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 13 och 18 år
  • Kvinnligt ämne
  • Kvinnor med anorexia nervosa enligt diagnoskriterierna för DSM-5
  • Patienten, föräldrarna eller det juridiska ombudet(erna) har gett skriftligt samtycke
  • Har ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Manligt ämne
  • Ålder under 13 år eller över 18 år
  • Ämne som presenterar en kontraindikation till virtuell verklighet
  • Ämne, eller föräldrar som vägrade att skriva under informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Referensbehandlingen av dysmorfofobi som används
Utvärdering av Body Mass Index före och efter behandlingen
Kognitiv beteende psykoterapier före och efter behandlingen
Experimentell: Referensbehandlingen med den virtuella verkligheten
Utvärdering av Body Mass Index före och efter behandlingen
Kognitiv beteende psykoterapier före och efter behandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av icke-själv Body Mass Index
Tidsram: 24 månader
självutvärderingen av BMI kommer att tillåta att observera utvecklingen av symtomet på dysmorfofobi. Explicit och implicit bedömning av lean body-beroende.
24 månader
Eating Disorder Inventory 2 (EDI)
Tidsram: 24 månader
EDI är avsedd att bedöma attityder och beteenden relaterade till ätbeteende i 11 delskalor. det mest patologiska svaret får betyget 0
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

17 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

17 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Första postat (Faktisk)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Registeridentifierare: ID RCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Kliniska prövningar på självutvärdering av Body Mass Index

3
Prenumerera