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Contribuição de um Programa de Realidade Virtual no Tratamento da Dismorfofobia em Adolescentes com Anorexia Nervosa (TERV-TCA)

7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A anorexia nervosa é um distúrbio alimentar que se inicia frequentemente na adolescência, entre os 13 e os 19 anos, que afeta meninas com uma proporção de sexo de 10:1, sendo que a prevalência para o sexo feminino varia de 0,3% a 0,9%.

O arsenal terapêutico atual tem sucesso limitado no tratamento da anorexia nervosa com taxa de mortalidade a longo prazo e taxa de recaída em 12 meses de até 10% e 40%, respectivamente.

Um dos sintomas mais difíceis de tratar é o transtorno dismórfico corporal, também chamado de dismorfofobia, a persistência desse sintoma é um importante fator de prognóstico negativo.

Atualmente, o principal tratamento da dismorfofobia é a terapia cognitivo-comportamental (TCC). Na maioria dos protocolos, a técnica de exposição progressiva da face ao espelho é utilizada com baixa eficiência. A atividade física adaptada foi recentemente proposta na literatura como uma ferramenta para melhorar a percepção corporal.

Diante do manejo complexo desse principal sintoma que é a dismorfofobia, alguns se propõem a usar a realidade virtual.

É neste contexto que o estudo se propõe a estudar a contribuição da realidade virtual no tratamento do transtorno dismórfico corporal de pacientes adolescentes internados por anorexia nervosa no departamento de Psiquiatria Infantil e Adolescente do Hospital Salvator em Marselha.

Será comparada a importância e a evolução da dismorfofobia entre dois grupos de adolescentes internados no Espaço Arthur por anorexia nervosa: um grupo experimental recebendo o tratamento com a contribuição da realidade virtual, e um grupo controle recebendo o tratamento de referência da dismorfofobia utilizado em nossa unidade.

Serão recrutadas 30 adolescentes do sexo feminino com anorexia nervosa de acordo com os critérios diagnósticos do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5. Os sujeitos serão divididos em 2 grupos de 15 adolescentes, de acordo com uma lista de randomização, um grupo com protocolo clássico, um grupo com realidade virtual. Os sujeitos com realidade virtual terão 5 sessões de exposição onde poderão modelar o seu corpo à vista em 1ª pessoa e 3ª pessoa, através de um Oculus Rift. Serão comparados os seguintes parâmetros: as diferentes pontuações relativas à dismorfofobia de acordo com diferentes questionários, a autoavaliação do Índice de Massa Corporal (IMC), para observar a evolução do sintoma, depois a ansiedade relativa à exposição de um IMC mais alto para trabalhar o medo de engordar, a escolha do IMC mais agradável, para avaliar o vício do corpo magro.

Ao final do estudo, esperamos destacar a eficácia da realidade virtual no combate à dismorfofobia, para melhor estimar seu aspecto corporal, e impactar na evolução para a cura da anorexia nervosa em adolescentes. Além de aumentar nosso conhecimento, isso pode permitir pensar em novas estratégias no manejo da anorexia nervosa e porque não democratizar mais a realidade virtual com adolescentes acompanhados em psiquiatria infanto-juvenil.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13354
        • Recrutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Flora BAT, PH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 13 e 18 anos
  • sujeito feminino
  • Mulheres com anorexia nervosa de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5
  • O paciente, os pais ou o(s) representante(s) legal(is) deram consentimento por escrito
  • Possuir um regime de segurança social

Critério de exclusão:

  • sujeito masculino
  • Idade menor de 13 anos ou maior de 18 anos
  • Sujeito apresentando contra-indicação para realidade virtual
  • Sujeito ou pais que se recusaram a assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: O tratamento de referência da dismorfofobia usado
Avaliação do Índice de Massa Corporal antes e após o tratamento
Psicoterapias cognitivo-comportamentais antes e depois do tratamento
Experimental: O tratamento de referência com a realidade virtual
Avaliação do Índice de Massa Corporal antes e após o tratamento
Psicoterapias cognitivo-comportamentais antes e depois do tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Índice de Massa Corporal não próprio
Prazo: 24 meses
a autoavaliação do IMC permitirá observar a evolução do sintoma de dismorfofobia. Avaliação explícita e implícita do vício em corpo magro.
24 meses
Inventário de Transtorno Alimentar 2 (EDI)
Prazo: 24 meses
O EDI destina-se a avaliar atitudes e comportamentos relacionados com o comportamento alimentar em 11 subescalas. a resposta mais patológica é classificada como 0
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

17 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Identificador de registro: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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