- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03426930
Вклад программы виртуальной реальности в лечение дисморфофобии у девочек-подростков с нервной анорексией (TERV-TCA)
Нервная анорексия — это расстройство пищевого поведения, которое часто начинается в подростковом возрасте в возрасте от 13 до 19 лет, поражает девочек с соотношением полов 10:1, а распространенность среди женщин колеблется от 0,3% до 0,9%.
Текущий терапевтический арсенал имеет ограниченный успех в лечении нервной анорексии с долгосрочной смертностью и 12-месячной частотой рецидивов до 10% и 40% соответственно.
Одним из наиболее трудных для лечения симптомов является дисморфическое расстройство тела, также называемое дисморфофобией. Сохранение этого симптома является основным негативным прогностическим фактором.
Основным методом лечения дисморфофобии в настоящее время является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ). В большинстве протоколов методика прогрессивного воздействия лицом на зеркало используется с низкой эффективностью. Адаптированная физическая активность недавно была предложена в литературе как инструмент для улучшения восприятия тела.
В связи с комплексным управлением таким основным симптомом, как дисморфофобия, некоторые предлагают использовать виртуальную реальность.
Именно в этом контексте исследование предлагает изучить вклад виртуальной реальности в лечение телесного дисморфического расстройства подростков, госпитализированных по поводу нервной анорексии в отделение детской и подростковой психиатрии больницы Сальватор в Марселе.
Будет проведено сравнение важности и развития дисморфофобии между двумя группами подростков, госпитализированных в Space Arthur по поводу нервной анорексии: экспериментальная группа, получающая лечение с использованием виртуальной реальности, и контрольная группа, получающая эталонное лечение дисморфофобии. в нашем подразделении.
Будет набрано 30 девочек-подростков с нервной анорексией в соответствии с диагностическими критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5. Испытуемые будут разделены на 2 группы по 15 подростков согласно списку рандомизации, группа с классическим протоколом, группа с виртуальной реальностью. Субъекты с виртуальной реальностью пройдут 5 сеансов экспозиции, где они смогут моделировать свое тело от первого и третьего лица с помощью Oculus Rift. Будут сравниваться следующие параметры: различные баллы, связанные с дисморфофобией, согласно разным опросникам, самооценка индекса массы тела (ИМТ), чтобы наблюдать за развитием симптома, затем тревога по поводу воздействия ИМТ выше, чтобы проработать страх потолстеть, выбор наиболее приятного ИМТ, чтобы оценить склонность к худощавому телу.
В конце исследования мы надеемся подчеркнуть эффективность виртуальной реальности в борьбе с дисморфофобией, чтобы лучше оценить ее внешний вид и повлиять на эволюцию в направлении лечения нервной анорексии у девочек-подростков. Помимо расширения наших знаний, это могло бы позволить рассмотреть новые стратегии лечения нервной анорексии и почему бы не сделать более демократизированной виртуальную реальность с подростками в детской и подростковой психиатрии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Контакт:
- Flora BAT, PH
- Номер телефона: +33 491745860
- Электронная почта: flora.bat@ap-hm.fr
-
Главный следователь:
- Flora BAT, PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 13 до 18 лет
- Женский предмет
- Женщины с нервной анорексией по диагностическим критериям DSM-5
- Пациент, родители или законный представитель (представители) дали письменное согласие
- Наличие схемы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Мужской субъект
- Возраст до 13 лет или старше 18 лет
- Субъект с противопоказанием к виртуальной реальности
- Субъект или родители, отказавшиеся подписать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Используемое эталонное лечение дисморфофобии
|
Оценка индекса массы тела до и после лечения
Когнитивно-поведенческая психотерапия до и после лечения
|
|
Экспериментальный: Эталонное лечение с виртуальной реальностью
|
Оценка индекса массы тела до и после лечения
Когнитивно-поведенческая психотерапия до и после лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка несобственного индекса массы тела
Временное ограничение: 24 месяца
|
самооценка ИМТ позволит наблюдать за эволюцией симптома дисморфофобии.
Явная и неявная оценка зависимости от худощавого тела.
|
24 месяца
|
|
Опросник расстройств пищевого поведения 2 (EDI)
Временное ограничение: 24 месяца
|
EDI предназначен для оценки отношения и поведения, связанных с пищевым поведением, по 11 подшкалам.
самый патологический ответ оценивается 0
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-40
- 2017-A02836-47 (Идентификатор реестра: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .