Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад программы виртуальной реальности в лечение дисморфофобии у девочек-подростков с нервной анорексией (TERV-TCA)

7 февраля 2018 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Нервная анорексия — это расстройство пищевого поведения, которое часто начинается в подростковом возрасте в возрасте от 13 до 19 лет, поражает девочек с соотношением полов 10:1, а распространенность среди женщин колеблется от 0,3% до 0,9%.

Текущий терапевтический арсенал имеет ограниченный успех в лечении нервной анорексии с долгосрочной смертностью и 12-месячной частотой рецидивов до 10% и 40% соответственно.

Одним из наиболее трудных для лечения симптомов является дисморфическое расстройство тела, также называемое дисморфофобией. Сохранение этого симптома является основным негативным прогностическим фактором.

Основным методом лечения дисморфофобии в настоящее время является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ). В большинстве протоколов методика прогрессивного воздействия лицом на зеркало используется с низкой эффективностью. Адаптированная физическая активность недавно была предложена в литературе как инструмент для улучшения восприятия тела.

В связи с комплексным управлением таким основным симптомом, как дисморфофобия, некоторые предлагают использовать виртуальную реальность.

Именно в этом контексте исследование предлагает изучить вклад виртуальной реальности в лечение телесного дисморфического расстройства подростков, госпитализированных по поводу нервной анорексии в отделение детской и подростковой психиатрии больницы Сальватор в Марселе.

Будет проведено сравнение важности и развития дисморфофобии между двумя группами подростков, госпитализированных в Space Arthur по поводу нервной анорексии: экспериментальная группа, получающая лечение с использованием виртуальной реальности, и контрольная группа, получающая эталонное лечение дисморфофобии. в нашем подразделении.

Будет набрано 30 девочек-подростков с нервной анорексией в соответствии с диагностическими критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM)-5. Испытуемые будут разделены на 2 группы по 15 подростков согласно списку рандомизации, группа с классическим протоколом, группа с виртуальной реальностью. Субъекты с виртуальной реальностью пройдут 5 сеансов экспозиции, где они смогут моделировать свое тело от первого и третьего лица с помощью Oculus Rift. Будут сравниваться следующие параметры: различные баллы, связанные с дисморфофобией, согласно разным опросникам, самооценка индекса массы тела (ИМТ), чтобы наблюдать за развитием симптома, затем тревога по поводу воздействия ИМТ выше, чтобы проработать страх потолстеть, выбор наиболее приятного ИМТ, чтобы оценить склонность к худощавому телу.

В конце исследования мы надеемся подчеркнуть эффективность виртуальной реальности в борьбе с дисморфофобией, чтобы лучше оценить ее внешний вид и повлиять на эволюцию в направлении лечения нервной анорексии у девочек-подростков. Помимо расширения наших знаний, это могло бы позволить рассмотреть новые стратегии лечения нервной анорексии и почему бы не сделать более демократизированной виртуальную реальность с подростками в детской и подростковой психиатрии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Контакт:
          • Flora BAT, PH
          • Номер телефона: +33 491745860
          • Электронная почта: flora.bat@ap-hm.fr
        • Главный следователь:
          • Flora BAT, PH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 13 до 18 лет
  • Женский предмет
  • Женщины с нервной анорексией по диагностическим критериям DSM-5
  • Пациент, родители или законный представитель (представители) дали письменное согласие
  • Наличие схемы социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Мужской субъект
  • Возраст до 13 лет или старше 18 лет
  • Субъект с противопоказанием к виртуальной реальности
  • Субъект или родители, отказавшиеся подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Используемое эталонное лечение дисморфофобии
Оценка индекса массы тела до и после лечения
Когнитивно-поведенческая психотерапия до и после лечения
Экспериментальный: Эталонное лечение с виртуальной реальностью
Оценка индекса массы тела до и после лечения
Когнитивно-поведенческая психотерапия до и после лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка несобственного индекса массы тела
Временное ограничение: 24 месяца
самооценка ИМТ позволит наблюдать за эволюцией симптома дисморфофобии. Явная и неявная оценка зависимости от худощавого тела.
24 месяца
Опросник расстройств пищевого поведения 2 (EDI)
Временное ограничение: 24 месяца
EDI предназначен для оценки отношения и поведения, связанных с пищевым поведением, по 11 подшкалам. самый патологический ответ оценивается 0
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

17 января 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

17 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Идентификатор реестра: ID RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться