Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag fra et Virtual Reality-program til behandling af dysmorfofobi for unge kvinder med anorexia nervosa (TERV-TCA)

7. februar 2018 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Anorexia nervosa er en spiseforstyrrelse, der begynder hyppigt i ungdomsårene mellem 13 og 19 år, og som rammer piger med et kønsforhold på 10:1, og prævalensen for kvinder varierer fra 0,3 % til 0,9 %.

Det nuværende terapeutiske arsenal har en begrænset succes i behandlingen af ​​anorexia nervosa med en langtidsdødelighed og en 12-måneders tilbagefaldsrate på henholdsvis op til 10 % og 40 %.

Et af de sværeste symptomer at behandle er en kropsdysmorfisk lidelse, også kaldet dysmorfofobi, vedholdenheden af ​​dette symptom er en væsentlig negativ prognostisk faktor.

Hovedbehandlingen af ​​dysmorfofobi er i øjeblikket kognitiv adfærdsterapi (CBT). I de fleste protokoller bruges teknikken med progressiv eksponering mod spejlet med lav effektivitet. Tilpasset fysisk aktivitet er for nylig blevet foreslået i litteraturen som et værktøj til at forbedre kropsopfattelsen.

Ansigtet med kompleks håndtering af dette store symptom, der er dysmorfofobi, tilbyder nogle at bruge virtual reality.

Det er i denne sammenhæng, at undersøgelsen foreslår at studere virtual realitys bidrag til behandling af kropsdysmorfe lidelser hos unge patienter, der er indlagt for anorexia nervosa i afdelingen for børne- og ungdomspsykiatriens Salvator Hospital i Marseille.

Det vil være at sammenligne betydningen og udviklingen af ​​dysmorfofobi mellem to grupper af teenagere indlagt i Space Arthur for anorexia nervosa: en eksperimentel gruppe, der modtager behandlingen med bidraget fra den virtuelle virkelighed, og en kontrolgruppe, der modtager referencebehandlingen af ​​dysmorfofobi, der anvendes. i vores enhed.

Det vil blive rekrutteret 30 unge kvinder med anorexia nervosa i henhold til de diagnostiske kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5. Forsøgspersonerne vil blive opdelt i 2 grupper af 15 teenagere, efter en randomiseringsliste, en gruppe med en klassisk protokol, en gruppe med virtual reality. Forsøgspersonerne med virtual reality vil have 5 eksponeringssessioner, hvor de vil være i stand til at modellere deres krop i udsigt i 1. person og 3. person, via en Oculus Rift. Det vil være at sammenligne følgende parametre: de forskellige score relateret til dysmorfofobi i henhold til forskellige spørgeskemaer, selvevalueringen af ​​Body Mass Index (BMI), for at observere udviklingen af ​​symptomet, derefter angsten i forhold til eksponeringen af et BMI højere for at arbejde med frygten for at blive tyk, valget af den mest behagelige BMI, for at evaluere afhængighed af tynd krop.

I slutningen af ​​undersøgelsen håber vi at fremhæve effektiviteten af ​​virtual reality til at bekæmpe dysmorfofobi, for at få et bedre estimat af dets kropsaspekt og for at påvirke udviklingen hen imod kuren mod anorexia nervosa hos teenagepiger. Ud over at øge vores viden, kunne dette give mulighed for at overveje nye strategier i håndteringen af ​​anorexia nervosa, og hvorfor ikke demokratisere mere virtual reality med unge fulgt i børne- og ungdomspsykiatrien.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Rekruttering
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Flora BAT, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 13 og 18 år
  • Kvinde subjekt
  • Kvinder med anorexia nervosa i henhold til de diagnostiske kriterier for DSM-5
  • Patienten, forældrene eller den eller de juridiske repræsentanter har givet skriftligt samtykke
  • Besidder en social sikringsordning

Ekskluderingskriterier:

  • Mandligt emne
  • Alder under 13 år eller over 18 år
  • Emne, der præsenterer en kontraindikation til virtual reality
  • Subjekt eller forældre, der nægtede at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Den anvendte referencebehandling af dysmorfofobi
Evaluering af Body Mass Index før og efter behandlingen
Kognitive adfærdsmæssige psykoterapier før og efter behandlingen
Eksperimentel: Referencebehandlingen med den virtuelle virkelighed
Evaluering af Body Mass Index før og efter behandlingen
Kognitive adfærdsmæssige psykoterapier før og efter behandlingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ikke-selv Body Mass Index
Tidsramme: 24 måneder
selvevalueringen af ​​BMI vil tillade at observere udviklingen af ​​symptomet på dysmorfofobi. Eksplicit og implicit vurdering af lean body-afhængighed.
24 måneder
Eating Disorder Inventory 2 (EDI)
Tidsramme: 24 måneder
EDI'en er beregnet til at vurdere holdninger og adfærd relateret til spiseadfærd i 11 underskalaer. det mest patologiske svar er vurderet til 0
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

17. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Registry Identifier: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med selvevaluering af Body Mass Index

Abonner