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虚拟现实程序在治疗青春期女性神经性厌食症的畸形恐惧症中的作用 (TERV-TCA)

2018年2月7日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

神经性厌食症是一种进食障碍,多发于 13 至 19 岁的青春期,影响女孩的男女比例为 10:1,女性的患病率从 0.3% 到 0.9% 不等。

目前的治疗药物在治疗神经性厌食症方面取得的成功有限,长期死亡率和 12 个月复发率分别高达 10% 和 40%。

最难治疗的症状之一是身体畸形障碍,也称为畸形恐惧症,这种症状的持续存在是一个主要的负面预后因素。

目前,畸形恐惧症的主要治疗方法是认知行为疗法(CBT)。 在大多数协议中,以低效率使用面向镜子的渐进曝光技术。 最近在文献中提出了适应性体育活动作为改善身体感知的工具。

面对畸形恐惧症这一主要症状的复杂管理,一些人提出使用虚拟现实。

正是在这样的背景下,该研究提出研究虚拟现实在治疗马赛儿童和青少年精神病学救世主医院因神经性厌食症住院的青少年身体畸形障碍方面的贡献。

将比较因神经性厌食症而在太空亚瑟住院的两组青少年之间的畸形恐惧症的重要性和演变:接受虚拟现实贡献治疗的实验组和接受畸形恐惧症参考治疗的对照组在我们单位。

根据《精神疾病诊断与统计手册》(DSM)-5的诊断标准,招募30名患有神经性厌食症的青春期女性。 根据随机列表,受试者将分为两组,每组 15 名青少年,一组使用经典方案,一组使用虚拟现实。 使用虚拟现实的受试者将进行 5 次曝光,他们将能够通过 Oculus Rift 以第一人称和第三人称视角对自己的身体进行建模。 将比较以下参数:根据不同的问卷,与畸形恐惧症相关的不同分数,身体质量指数(BMI)的自我评估,以观察症状的演变,然后相对于暴露的焦虑a BMI高一些为了工作怕发胖,选择最令人愉悦的BMI,来评估瘦身瘾。

在研究结束时,我们希望强调虚拟现实对抗畸形恐惧症的有效性,以便更好地估计其身体方面,并影响少女神经性厌食症治愈的演变。 除了增加我们的知识外,这还可以让我们考虑管理神经性厌食症的新策略,以及为什么不让更多的虚拟现实在儿童和青少年精神病学的青少年中普及。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Marseille、法国、13354
        • 招聘中
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Flora BAT, PH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在 13 至 18 岁之间
  • 女性主题
  • 符合DSM-5诊断标准的神经性厌食症女性
  • 患者、父母或法定代表人已书面同意
  • 拥有社会保障计划

排除标准:

  • 男科
  • 年龄在 13 岁以下或 18 岁以上
  • 受试者表现出对虚拟现实的禁忌症
  • 拒绝签署知情同意书的受试者或父母

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:使用的畸形恐惧症参考治疗
治疗前后身体质量指数的评估
治疗前后的认知行为心理治疗
实验性的:虚拟现实的参考治疗
治疗前后身体质量指数的评估
治疗前后的认知行为心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
非自我体重指数评估
大体时间:24个月
BMI 的自我评估将允许观察畸形恐惧症症状的演变。 瘦身成瘾的显性和隐性评估。
24个月
饮食失调量表 2 (EDI)
大体时间:24个月
EDI 旨在评估与 11 个分量表中的饮食行为相关的态度和行为。 最病态的答案被评为 0
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jean-Olivier ARNAUD, General Director、Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月17日

初级完成 (预期的)

2020年1月17日

研究完成 (预期的)

2021年1月17日

研究注册日期

首次提交

2018年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月7日

首次发布 (实际的)

2018年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月7日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (注册表标识符:ID RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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