Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hozzájárulás egy virtuális valóság programhoz az anorexiában szenvedő serdülő nők diszmorfofóbia kezelésében (TERV-TCA)

2018. február 7. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Az anorexia nervosa egy serdülőkorban, 13 és 19 éves kor között gyakran kezdődő étkezési zavar, amely 10:1 arányú lányokat érint, és a nők előfordulási gyakorisága 0,3% és 0,9% között változik.

A jelenlegi terápiás arzenál korlátozott sikerrel rendelkezik az anorexia nervosa kezelésében, hosszú távú halálozási rátával és 12 hónapos visszaesési rátával akár 10%, illetve 40%-kal.

Az egyik legnehezebben kezelhető tünet a test diszmorf rendellenesség, más néven diszmorfofóbia, ennek a tünetnek a fennmaradása jelentős negatív prognosztikai tényező.

A diszmorfofóbia fő kezelése jelenleg a kognitív viselkedésterápia (CBT). A legtöbb protokollban alacsony hatékonysággal alkalmazzák a tükör felé való progresszív expozíciós technikát. Az adaptált fizikai aktivitást a közelmúltban javasolták a szakirodalomban, mint eszközt a testérzékelés javítására.

Ennek a fő tünetnek a diszmorfofóbiának az összetett kezelésével szembesülve egyesek a virtuális valóság használatát ajánlják.

Ebben az összefüggésben a tanulmány azt javasolja, hogy tanulmányozzák a virtuális valóság hozzájárulását a marseille-i Salvator Kórház gyermek- és serdülőpszichiátriai osztályán anorexia nervosa miatt kórházba került serdülőkorú betegek testdiszmorfiás rendellenességeinek kezelésében.

Összehasonlítják a diszmorfofóbia jelentőségét és fejlődését a Space Arthurban anorexia nervosa miatt kórházba került tinédzserek két csoportja között: egy kísérleti csoport, amely a virtuális valóság közreműködésével kapott kezelést, és egy kontrollcsoport, amely a diszmorfofóbia referenciakezelését kapta. egységünkben.

30 anorexia nervosa-ban szenvedő serdülő nőt vesznek fel a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM)-5 diagnosztikai kritériumai szerint. Az alanyokat 2, 15 fős tinédzserből álló csoportra osztják randomizációs lista szerint, egy csoportba klasszikus protokollal, egy csoportba virtuális valósággal. A virtuális valósággal rendelkező alanyok 5 expozíciós ülésen vehetnek részt, ahol egy Oculus Rift segítségével 1. és 3. személyben modellezhetik a testüket. Összehasonlításra kerül a következő paraméterek: a diszmorfofóbiára vonatkozó különböző pontszámok különböző kérdőívek alapján, a Body Mass Index (BMI) önértékelése, a tünet alakulásának megfigyelése érdekében, majd a szorongás a kitettséghez képest. magasabb BMI-vel a meghízástól való félelem leküzdésére, a legkellemesebb BMI kiválasztására, a sovány test függőség értékelésére.

A tanulmány végén reméljük, hogy rávilágítunk a virtuális valóság hatékonyságára a dysmorfofóbia elleni küzdelemben, hogy jobban meg tudjuk becsülni a test jellemzőit, és befolyásolni tudjuk a tinédzser lányok anorexia nervosa gyógyulása felé vezető fejlődést. Az ismereteink bővítése mellett ez lehetővé tenné új stratégiák megfontolását az anorexia nervosa kezelésében, és miért ne lehetne több virtuális valóságot demokratizálni a serdülőkkel, amelyet a gyermek- és serdülőpszichiátria követ.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Marseille, Franciaország, 13354
        • Toborzás
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Flora BAT, PH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 13 és 18 év között
  • Női alany
  • Anorexia nervosa-ban szenvedő nőstények a DSM-5 diagnosztikai kritériumai szerint
  • A beteg, a szülők vagy a törvényes képviselő(k) írásban hozzájárultak
  • Társadalombiztosítási rendszerrel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Férfi alany
  • 13 év alatti vagy 18 év feletti kor
  • A virtuális valóság ellenjavallatát bemutató alany
  • Alany vagy szülők, akik megtagadták a beleegyező nyilatkozat aláírását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A diszmorfofóbia referenciakezelését alkalmazzák
A testtömegindex értékelése a kezelés előtt és után
Kognitív-viselkedési pszichoterápiák a kezelés előtt és után
Kísérleti: A referencia kezelés a virtuális valósággal
A testtömegindex értékelése a kezelés előtt és után
Kognitív-viselkedési pszichoterápiák a kezelés előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nem saját testtömeg-index értékelése
Időkeret: 24 hónap
A BMI önértékelése lehetővé teszi a diszmorfofóbia tünetének alakulását. A karcsú test függőség explicit és implicit értékelése.
24 hónap
Evészavar-leltár 2 (EDI)
Időkeret: 24 hónap
Az EDI célja az étkezési magatartással kapcsolatos attitűdök és magatartások felmérése 11 alskálán. a legpatológiásabb válaszokat 0-ra értékelik
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. január 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Registry Identifier: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel