Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van een virtual reality-programma bij de behandeling van dysmorfofobie bij adolescente vrouwen met anorexia nervosa (TERV-TCA)

7 februari 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Anorexia nervosa is een eetstoornis die vaak begint in de adolescentie tussen de 13 en 19 jaar en die meisjes treft met een geslachtsverhouding van 10:1, en de prevalentie bij vrouwen varieert van 0,3% tot 0,9%.

Het huidige therapeutische arsenaal heeft een beperkt succes bij de behandeling van anorexia nervosa met een sterftecijfer op lange termijn en een terugvalpercentage van 12 maanden tot respectievelijk 10% en 40%.

Een van de moeilijkst te behandelen symptomen is een lichaamsdysmorfe stoornis, ook wel dysmorfofobie genoemd. Het aanhouden van dit symptoom is een belangrijke negatieve prognostische factor.

De belangrijkste behandeling van dysmorfofobie is momenteel cognitieve gedragstherapie (CBT). In de meeste protocollen wordt de techniek van progressieve blootstelling van het gezicht naar de spiegel met een laag rendement gebruikt. Aangepaste fysieke activiteit is onlangs in de literatuur voorgesteld als een hulpmiddel om de lichaamsperceptie te verbeteren.

Gezicht op complexe behandeling van dit belangrijke symptoom dat dysmorfofobie is, sommigen bieden aan om virtual reality te gebruiken.

Het is in deze context dat de studie voorstelt om de bijdrage van virtual reality te bestuderen bij de behandeling van de lichamelijke dysmorfe stoornis van adolescente patiënten die zijn opgenomen voor anorexia nervosa in de afdeling Kinder- en Jeugdpsychiatrie Salvator Hospital in Marseille.

Het zal het belang en de evolutie van dysmorfofobie vergelijken tussen twee groepen tieners die in Space Arthur zijn opgenomen voor anorexia nervosa: een experimentele groep die de behandeling krijgt met de bijdrage van de virtuele realiteit, en een controlegroep die de referentiebehandeling van dysmorfofobie gebruikt in onze eenheid.

Het zal 30 adolescente vrouwen met anorexia nervosa rekruteren volgens de diagnostische criteria van Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5. De proefpersonen worden verdeeld in 2 groepen van 15 tieners, volgens een randomisatielijst, een groep met een klassiek protocol, een groep met virtual reality. De proefpersonen met virtual reality krijgen 5 belichtingssessies waarin ze hun lichaam in beeld kunnen brengen in de 1e persoon en 3e persoon, via een Oculus Rift. Het zal de volgende parameters vergelijken: de verschillende scores met betrekking tot dysmorfofobie volgens verschillende vragenlijsten, de zelfevaluatie van de Body Mass Index (BMI), om de evolutie van het symptoom te observeren, vervolgens de angst met betrekking tot de blootstelling van een BMI hoger om de angst om dik te worden weg te werken, de keuze van de meest aangename BMI, om magere lichaamsverslaving te evalueren.

Aan het einde van de studie hopen we de effectiviteit van virtual reality in de strijd tegen dysmorfofobie te benadrukken, om het lichaamsaspect beter in te schatten en om de evolutie naar de genezing van anorexia nervosa bij tienermeisjes te beïnvloeden. Naast het vergroten van onze kennis, zou dit het mogelijk kunnen maken om nieuwe strategieën te overwegen bij het behandelen van anorexia nervosa, en waarom niet meer virtual reality democratiseren met adolescenten die worden gevolgd in de kinder- en jeugdpsychiatrie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Flora BAT, PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 13 en 18 jaar
  • Vrouwelijk onderwerp
  • Vrouwtjes met anorexia nervosa volgens de diagnostische criteria van DSM-5
  • De patiënt, de ouders of de wettelijke vertegenwoordiger(s) hebben schriftelijk toestemming gegeven
  • In het bezit zijn van een sociale zekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk onderwerp
  • Leeftijd jonger dan 13 jaar of ouder dan 18 jaar
  • Onderwerp dat een contra-indicatie vormt voor virtual reality
  • Proefpersoon of ouders die weigerden geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De gebruikte referentiebehandeling van dysmorfofobie
Evaluatie van de Body Mass Index voor en na de behandeling
Cognitieve gedragstherapieën voor en na de behandeling
Experimenteel: De referentiebehandeling met de virtual reality
Evaluatie van de Body Mass Index voor en na de behandeling
Cognitieve gedragstherapieën voor en na de behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van niet-zelf Body Mass Index
Tijdsspanne: 24 maanden
de zelfevaluatie van de BMI zal het mogelijk maken om de evolutie van het symptoom van dysmorfofobie te observeren. Expliciete en impliciete beoordeling van lean body-verslaving.
24 maanden
Eetstoornis Inventaris 2 (EDI)
Tijdsspanne: 24 maanden
De EDI is bedoeld om attitudes en gedragingen met betrekking tot eetgedrag te beoordelen in 11 subschalen. het meest pathologische antwoord krijgt een score van 0
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

17 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

17 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Register-ID: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op zelfevaluatie van de Body Mass Index

3
Abonneren