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Contribución de un programa de realidad virtual en el tratamiento de la dismorfofobia en mujeres adolescentes con anorexia nerviosa (TERV-TCA)

7 de febrero de 2018 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La anorexia nerviosa es un trastorno alimentario que se inicia frecuentemente en la adolescencia entre los 13 y los 19 años, que afecta a niñas con una proporción de sexos de 10:1, y la prevalencia en el sexo femenino varía de 0,3% a 0,9%.

El arsenal terapéutico actual tiene un éxito limitado en el tratamiento de la anorexia nerviosa con una tasa de mortalidad a largo plazo y una tasa de recaída a los 12 meses de hasta el 10 % y el 40 %, respectivamente.

Uno de los síntomas más difíciles de tratar es un trastorno dismórfico corporal, también llamado dismorfofobia, la persistencia de este síntoma es un importante factor pronóstico negativo.

Actualmente, el principal tratamiento de la dismorfofobia es la terapia cognitiva conductual (TCC). En la mayoría de los protocolos se utiliza con baja eficacia la técnica de exposición progresiva frente al espejo. Recientemente, la actividad física adaptada ha sido propuesta en la literatura como una herramienta para mejorar la percepción corporal.

Ante el complejo manejo de este gran síntoma que es la dismorfofobia, algunos se ofrecen a utilizar la realidad virtual.

Es en este contexto que el estudio propone estudiar la contribución de la realidad virtual en el tratamiento del trastorno dismórfico corporal de pacientes adolescentes hospitalizados por anorexia nerviosa en el departamento de Psiquiatría del Niño y del Adolescente del Hospital Salvator de Marsella.

Se comparará la importancia y la evolución de la dismorfofobia entre dos grupos de adolescentes hospitalizados en Space Arthur por anorexia nerviosa: un grupo experimental que recibe el tratamiento con el aporte de la realidad virtual, y un grupo control que recibe el tratamiento de referencia de la dismorfofobia utilizado en nuestra unidad.

Se reclutarán 30 mujeres adolescentes con anorexia nerviosa según los criterios diagnósticos del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM)-5. Los sujetos serán divididos en 2 grupos de 15 adolescentes, según una lista de aleatorización, un grupo con protocolo clásico, un grupo con realidad virtual. Los sujetos con realidad virtual dispondrán de 5 sesiones de exposición donde podrán modelar su cuerpo a la vista en 1ª y 3ª persona, a través de un Oculus Rift. Se compararán los siguientes parámetros: las diferentes puntuaciones relacionadas con la dismorfofobia según diferentes cuestionarios, la autoevaluación del Índice de Masa Corporal (IMC), para observar la evolución del síntoma, luego la ansiedad relativa a la exposición de un IMC más alto para trabajar el miedo a engordar, la elección del IMC más agradable, para evaluar la adicción al cuerpo flaco.

Al final del estudio, esperamos resaltar la efectividad de la realidad virtual para luchar contra la dismorfofobia, con el fin de tener una mejor estimación de su aspecto corporal, e impactar en la evolución hacia la cura de la anorexia nerviosa en las adolescentes. Además de aumentar nuestro conocimiento, esto podría permitir considerar nuevas estrategias en el manejo de la anorexia nerviosa, y por qué no democratizar más la realidad virtual con adolescentes seguidos en psiquiatría infanto-juvenil.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contacto:
          • Flora BAT, PH
          • Número de teléfono: +33 491745860
          • Correo electrónico: flora.bat@ap-hm.fr
        • Investigador principal:
          • Flora BAT, PH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 13 y 18 años
  • sujeto femenino
  • Mujeres con anorexia nerviosa según los criterios diagnósticos del DSM-5
  • El paciente, los padres o el(los) representante(s) legal(es) han dado su consentimiento por escrito
  • Poseer un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • sujeto masculino
  • Edad menor de 13 años o mayor de 18 años
  • Sujeto que presenta una contraindicación a la realidad virtual
  • Sujeto o padres que se negaron a firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El tratamiento de referencia de la dismorfofobia utilizado
Evaluación del Índice de Masa Corporal antes y después del tratamiento
Psicoterapias cognitivo-conductuales antes y después del tratamiento
Experimental: El tratamiento de referencia con la realidad virtual
Evaluación del Índice de Masa Corporal antes y después del tratamiento
Psicoterapias cognitivo-conductuales antes y después del tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del índice de masa corporal no propio
Periodo de tiempo: 24 meses
la autoevaluación del IMC permitirá observar la evolución del síntoma de dismorfofobia. Evaluación explícita e implícita de la adicción al cuerpo magro.
24 meses
Inventario de Trastornos de la Alimentación 2 (EDI)
Periodo de tiempo: 24 meses
El EDI está destinado a evaluar actitudes y comportamientos relacionados con la conducta alimentaria en 11 subescalas. la respuesta más patológica se califica con 0
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

17 de enero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

17 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Identificador de registro: ID RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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