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거식증을 가진 청소년 여성의 이상형공포증 치료에 가상현실 프로그램의 기여 (TERV-TCA)

2018년 2월 7일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

신경성 식욕부진은 13세에서 19세 사이의 청소년기에 자주 시작되는 섭식 장애로, 성비가 10:1인 여아에게 영향을 미치며, 여아의 유병률은 0.3%에서 0.9%까지 다양합니다.

현재의 치료 무기고는 각각 최대 10% 및 40%의 장기 사망률 및 12개월 재발률을 갖는 신경성 식욕부진증의 치료에서 제한적인 성공을 거두었습니다.

치료하기 가장 어려운 증상 중 하나는 이형 공포증이라고도 하는 신체 이형 장애입니다. 이 증상의 지속은 주요 부정적인 예후 인자입니다.

이상형공포증의 주요 치료법은 현재 인지 행동 요법(CBT)입니다. 대부분의 프로토콜에서 거울에 대한 점진적인 노출 기술은 낮은 효율로 사용됩니다. 적응형 신체 활동은 최근 신체 지각을 개선하기 위한 도구로 문헌에 제안되었습니다.

이 주요 증상인 형태 공포증의 복잡한 관리에 직면하여 일부는 가상 현실을 사용할 것을 제안합니다.

이러한 맥락에서 이 연구는 마르세유의 소아청소년 정신과 병원에서 신경성 식욕부진으로 입원한 청소년 환자의 신체 이형 장애 치료에 가상 현실의 기여도를 연구할 것을 제안합니다.

신경성 식욕부진증으로 스페이스 아서에 입원한 10대 두 그룹(가상현실의 기여로 치료를 받은 실험군과 사용된 이상형공포증의 참조 치료를 받은 통제군) 사이에서 이형공포증의 중요성과 진화를 비교할 것이다. 우리 단위에서.

정신질환 진단 및 통계편람(DSM)-5의 진단기준에 따라 신경성 식욕부진증이 있는 청소년기 여성 30명을 모집한다. 주제는 무작위 목록에 따라 15명의 십대로 구성된 2개 그룹, 고전적인 프로토콜이 있는 그룹, 가상 현실이 있는 그룹으로 나뉩니다. 가상 현실을 가진 피험자는 Oculus Rift를 통해 1인칭 및 3인칭 시점에서 자신의 신체를 모델링할 수 있는 5번의 노출 세션을 갖게 됩니다. 그것은 다음과 같은 매개변수를 비교할 것입니다: 다양한 설문지에 따른 이상형태공포증과 관련된 다양한 점수, 증상의 진행을 관찰하기 위한 체질량 지수(BMI)의 자체 평가, 그런 다음 노출에 대한 불안 날씬한 몸매 중독을 평가하기 위해 가장 기분 좋은 BMI의 선택인 살찌는 것에 대한 두려움을 작동시키기 위해 BMI를 더 높입니다.

연구의 끝에서 우리는 가상 현실의 신체 측면을 더 잘 추정하고 십대 소녀의 거식증 치료를 향한 진화에 영향을 미치기 위해 이상형 공포증에 대항하는 가상 현실의 효과를 강조하기를 희망합니다. 우리의 지식을 증가시키는 것 외에도 신경성 식욕 부진 관리에 대한 새로운 전략을 고려할 수 있으며, 아동 및 청소년 정신과에서 청소년과 함께 더 많은 가상 현실을 민주화하지 않는 이유는 무엇입니까?

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13354
        • 모병
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Flora BAT, PH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 13세에서 18세 사이의 연령
  • 여성 과목
  • DSM-5의 진단기준에 따른 신경성 식욕부진증이 있는 여성
  • 환자, 부모 또는 법정대리인이 서면 동의를 한 경우
  • 사회보장제도 보유

제외 기준:

  • 남성 과목
  • 13세 미만 또는 18세 이상
  • 가상 현실에 대한 금기 사항을 제시하는 피험자
  • 정보에 입각한 동의서 서명을 거부한 피험자 또는 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 사용된 이상형공포증의 참조 치료법
시술 전후 체질량지수 평가
치료 전후의 인지 행동 심리 치료
실험적: 가상 현실을 이용한 참조 치료
시술 전후 체질량지수 평가
치료 전후의 인지 행동 심리 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비자기 체질량지수 평가
기간: 24개월
BMI의 자체 평가를 통해 형태공포증 증상의 진행을 관찰할 수 있습니다. 야윈 몸 중독의 명시적 및 암묵적 평가.
24개월
섭식 장애 목록 2(EDI)
기간: 24개월
EDI는 11개의 하위 척도에서 식습관과 관련된 태도와 행동을 평가하기 위한 것입니다. 가장 병리적인 답변은 0으로 평가됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 17일

기본 완료 (예상)

2020년 1월 17일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (레지스트리 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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