- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03426930
거식증을 가진 청소년 여성의 이상형공포증 치료에 가상현실 프로그램의 기여 (TERV-TCA)
신경성 식욕부진은 13세에서 19세 사이의 청소년기에 자주 시작되는 섭식 장애로, 성비가 10:1인 여아에게 영향을 미치며, 여아의 유병률은 0.3%에서 0.9%까지 다양합니다.
현재의 치료 무기고는 각각 최대 10% 및 40%의 장기 사망률 및 12개월 재발률을 갖는 신경성 식욕부진증의 치료에서 제한적인 성공을 거두었습니다.
치료하기 가장 어려운 증상 중 하나는 이형 공포증이라고도 하는 신체 이형 장애입니다. 이 증상의 지속은 주요 부정적인 예후 인자입니다.
이상형공포증의 주요 치료법은 현재 인지 행동 요법(CBT)입니다. 대부분의 프로토콜에서 거울에 대한 점진적인 노출 기술은 낮은 효율로 사용됩니다. 적응형 신체 활동은 최근 신체 지각을 개선하기 위한 도구로 문헌에 제안되었습니다.
이 주요 증상인 형태 공포증의 복잡한 관리에 직면하여 일부는 가상 현실을 사용할 것을 제안합니다.
이러한 맥락에서 이 연구는 마르세유의 소아청소년 정신과 병원에서 신경성 식욕부진으로 입원한 청소년 환자의 신체 이형 장애 치료에 가상 현실의 기여도를 연구할 것을 제안합니다.
신경성 식욕부진증으로 스페이스 아서에 입원한 10대 두 그룹(가상현실의 기여로 치료를 받은 실험군과 사용된 이상형공포증의 참조 치료를 받은 통제군) 사이에서 이형공포증의 중요성과 진화를 비교할 것이다. 우리 단위에서.
정신질환 진단 및 통계편람(DSM)-5의 진단기준에 따라 신경성 식욕부진증이 있는 청소년기 여성 30명을 모집한다. 주제는 무작위 목록에 따라 15명의 십대로 구성된 2개 그룹, 고전적인 프로토콜이 있는 그룹, 가상 현실이 있는 그룹으로 나뉩니다. 가상 현실을 가진 피험자는 Oculus Rift를 통해 1인칭 및 3인칭 시점에서 자신의 신체를 모델링할 수 있는 5번의 노출 세션을 갖게 됩니다. 그것은 다음과 같은 매개변수를 비교할 것입니다: 다양한 설문지에 따른 이상형태공포증과 관련된 다양한 점수, 증상의 진행을 관찰하기 위한 체질량 지수(BMI)의 자체 평가, 그런 다음 노출에 대한 불안 날씬한 몸매 중독을 평가하기 위해 가장 기분 좋은 BMI의 선택인 살찌는 것에 대한 두려움을 작동시키기 위해 BMI를 더 높입니다.
연구의 끝에서 우리는 가상 현실의 신체 측면을 더 잘 추정하고 십대 소녀의 거식증 치료를 향한 진화에 영향을 미치기 위해 이상형 공포증에 대항하는 가상 현실의 효과를 강조하기를 희망합니다. 우리의 지식을 증가시키는 것 외에도 신경성 식욕 부진 관리에 대한 새로운 전략을 고려할 수 있으며, 아동 및 청소년 정신과에서 청소년과 함께 더 많은 가상 현실을 민주화하지 않는 이유는 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
연락하다:
- Flora BAT, PH
- 전화번호: +33 491745860
- 이메일: flora.bat@ap-hm.fr
-
수석 연구원:
- Flora BAT, PH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 13세에서 18세 사이의 연령
- 여성 과목
- DSM-5의 진단기준에 따른 신경성 식욕부진증이 있는 여성
- 환자, 부모 또는 법정대리인이 서면 동의를 한 경우
- 사회보장제도 보유
제외 기준:
- 남성 과목
- 13세 미만 또는 18세 이상
- 가상 현실에 대한 금기 사항을 제시하는 피험자
- 정보에 입각한 동의서 서명을 거부한 피험자 또는 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 사용된 이상형공포증의 참조 치료법
|
시술 전후 체질량지수 평가
치료 전후의 인지 행동 심리 치료
|
|
실험적: 가상 현실을 이용한 참조 치료
|
시술 전후 체질량지수 평가
치료 전후의 인지 행동 심리 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비자기 체질량지수 평가
기간: 24개월
|
BMI의 자체 평가를 통해 형태공포증 증상의 진행을 관찰할 수 있습니다.
야윈 몸 중독의 명시적 및 암묵적 평가.
|
24개월
|
|
섭식 장애 목록 2(EDI)
기간: 24개월
|
EDI는 11개의 하위 척도에서 식습관과 관련된 태도와 행동을 평가하기 위한 것입니다.
가장 병리적인 답변은 0으로 평가됩니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-40
- 2017-A02836-47 (레지스트리 식별자: ID RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .