- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03426930
Apport d'un programme de réalité virtuelle dans le traitement de la dysmorphophobie chez l'adolescente atteinte d'anorexie mentale (TERV-TCA)
L'anorexie mentale est un trouble du comportement alimentaire qui débute fréquemment à l'adolescence entre 13 et 19 ans, qui touche les filles avec un sex-ratio de 10:1, et dont la prévalence chez les femmes varie de 0,3% à 0,9%.
L'arsenal thérapeutique actuel a un succès limité dans le traitement de l'anorexie mentale avec un taux de mortalité à long terme et un taux de rechute à 12 mois allant jusqu'à 10% et 40%, respectivement.
L'un des symptômes les plus difficiles à traiter est un trouble dysmorphique corporel, également appelé dysmorphophobie, la persistance de ce symptôme est un facteur pronostique négatif majeur.
Le principal traitement de la dysmorphophobie est actuellement la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Dans la plupart des protocoles, la technique d'exposition progressive face au miroir est utilisée avec une faible efficacité. L'activité physique adaptée a récemment été proposée dans la littérature comme un outil pour améliorer la perception corporelle.
Face à la prise en charge complexe de ce symptôme majeur qu'est la dysmorphophobie, certains proposent de recourir à la réalité virtuelle.
C'est dans ce contexte que l'étude se propose d'étudier l'apport de la réalité virtuelle dans le traitement du trouble dysmorphique corporel de patients adolescents hospitalisés pour anorexie mentale dans le service de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent de l'Hôpital Salvator de Marseille.
Il s'agira de comparer l'importance et l'évolution de la dysmorphophobie entre deux groupes d'adolescents hospitalisés à l'Espace Arthur pour anorexie mentale : un groupe expérimental recevant le traitement avec l'apport de la réalité virtuelle, et un groupe témoin recevant le traitement de référence de la dysmorphophobie utilisé dans notre unité.
Il recrutera 30 adolescentes atteintes d'anorexie mentale selon les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5. Les sujets seront répartis en 2 groupes de 15 adolescents, selon une liste de randomisation, un groupe avec un protocole classique, un groupe avec réalité virtuelle. Les sujets en réalité virtuelle auront 5 séances d'exposition où ils pourront modéliser leur corps en vue à la 1ère personne et à la 3ème personne, via un Oculus Rift. Il s'agira de comparer les paramètres suivants : les différents scores liés à la dysmorphophobie selon différents questionnaires, l'auto-évaluation de l'Indice de Masse Corporelle (IMC), afin d'observer l'évolution du symptôme, puis l'anxiété relative à l'exposition de un IMC plus élevé afin de travailler la peur de grossir, le choix de l'IMC le plus agréable, pour évaluer l'addiction au corps maigre.
Au terme de l'étude, nous espérons mettre en évidence l'efficacité de la réalité virtuelle pour lutter contre la dysmorphophobie, afin d'avoir une meilleure estimation de son aspect corporel, et d'impacter l'évolution vers la guérison de l'anorexie mentale chez les adolescentes. En plus d'accroître nos connaissances, cela pourrait permettre d'envisager de nouvelles stratégies dans la prise en charge de l'anorexie mentale, et pourquoi pas de démocratiser davantage la réalité virtuelle auprès des adolescents suivis en pédopsychiatrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Marseille, France, 13354
- Recrutement
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contact:
- Flora BAT, PH
- Numéro de téléphone: +33 491745860
- E-mail: flora.bat@ap-hm.fr
-
Chercheur principal:
- Flora BAT, PH
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Age entre 13 et 18 ans
- Sujet féminin
- Femmes atteintes d'anorexie mentale selon les critères diagnostiques du DSM-5
- Le patient, les parents ou le(s) représentant(s) légal(aux) ont donné leur consentement écrit
- Posséder un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Sujet masculin
- Moins de 13 ans ou plus de 18 ans
- Sujet présentant une contre-indication à la réalité virtuelle
- Sujet ou parents qui ont refusé de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Le traitement de référence de la dysmorphophobie utilisé
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Évaluation de l'indice de masse corporelle avant et après le traitement
Psychothérapies cognitivo-comportementales avant et après le traitement
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Expérimental: Le traitement de référence avec la réalité virtuelle
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Évaluation de l'indice de masse corporelle avant et après le traitement
Psychothérapies cognitivo-comportementales avant et après le traitement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'indice de masse corporelle non-soi
Délai: 24mois
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l'auto-évaluation de l'IMC permettra d'observer l'évolution du symptôme de la dysmorphophobie.
Évaluation explicite et implicite de la dépendance au corps maigre.
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24mois
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Inventaire des troubles de l'alimentation 2 (EDI)
Délai: 24mois
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L'IMDPE vise à évaluer les attitudes et les comportements liés au comportement alimentaire en 11 sous-échelles.
la réponse la plus pathologique est notée 0
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-40
- 2017-A02836-47 (Identificateur de registre: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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