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Apport d'un programme de réalité virtuelle dans le traitement de la dysmorphophobie chez l'adolescente atteinte d'anorexie mentale (TERV-TCA)

7 février 2018 mis à jour par: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'anorexie mentale est un trouble du comportement alimentaire qui débute fréquemment à l'adolescence entre 13 et 19 ans, qui touche les filles avec un sex-ratio de 10:1, et dont la prévalence chez les femmes varie de 0,3% à 0,9%.

L'arsenal thérapeutique actuel a un succès limité dans le traitement de l'anorexie mentale avec un taux de mortalité à long terme et un taux de rechute à 12 mois allant jusqu'à 10% et 40%, respectivement.

L'un des symptômes les plus difficiles à traiter est un trouble dysmorphique corporel, également appelé dysmorphophobie, la persistance de ce symptôme est un facteur pronostique négatif majeur.

Le principal traitement de la dysmorphophobie est actuellement la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Dans la plupart des protocoles, la technique d'exposition progressive face au miroir est utilisée avec une faible efficacité. L'activité physique adaptée a récemment été proposée dans la littérature comme un outil pour améliorer la perception corporelle.

Face à la prise en charge complexe de ce symptôme majeur qu'est la dysmorphophobie, certains proposent de recourir à la réalité virtuelle.

C'est dans ce contexte que l'étude se propose d'étudier l'apport de la réalité virtuelle dans le traitement du trouble dysmorphique corporel de patients adolescents hospitalisés pour anorexie mentale dans le service de Psychiatrie de l'Enfant et de l'Adolescent de l'Hôpital Salvator de Marseille.

Il s'agira de comparer l'importance et l'évolution de la dysmorphophobie entre deux groupes d'adolescents hospitalisés à l'Espace Arthur pour anorexie mentale : un groupe expérimental recevant le traitement avec l'apport de la réalité virtuelle, et un groupe témoin recevant le traitement de référence de la dysmorphophobie utilisé dans notre unité.

Il recrutera 30 adolescentes atteintes d'anorexie mentale selon les critères diagnostiques du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5. Les sujets seront répartis en 2 groupes de 15 adolescents, selon une liste de randomisation, un groupe avec un protocole classique, un groupe avec réalité virtuelle. Les sujets en réalité virtuelle auront 5 séances d'exposition où ils pourront modéliser leur corps en vue à la 1ère personne et à la 3ème personne, via un Oculus Rift. Il s'agira de comparer les paramètres suivants : les différents scores liés à la dysmorphophobie selon différents questionnaires, l'auto-évaluation de l'Indice de Masse Corporelle (IMC), afin d'observer l'évolution du symptôme, puis l'anxiété relative à l'exposition de un IMC plus élevé afin de travailler la peur de grossir, le choix de l'IMC le plus agréable, pour évaluer l'addiction au corps maigre.

Au terme de l'étude, nous espérons mettre en évidence l'efficacité de la réalité virtuelle pour lutter contre la dysmorphophobie, afin d'avoir une meilleure estimation de son aspect corporel, et d'impacter l'évolution vers la guérison de l'anorexie mentale chez les adolescentes. En plus d'accroître nos connaissances, cela pourrait permettre d'envisager de nouvelles stratégies dans la prise en charge de l'anorexie mentale, et pourquoi pas de démocratiser davantage la réalité virtuelle auprès des adolescents suivis en pédopsychiatrie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13354
        • Recrutement
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Flora BAT, PH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Age entre 13 et 18 ans
  • Sujet féminin
  • Femmes atteintes d'anorexie mentale selon les critères diagnostiques du DSM-5
  • Le patient, les parents ou le(s) représentant(s) légal(aux) ont donné leur consentement écrit
  • Posséder un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Sujet masculin
  • Moins de 13 ans ou plus de 18 ans
  • Sujet présentant une contre-indication à la réalité virtuelle
  • Sujet ou parents qui ont refusé de signer un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Le traitement de référence de la dysmorphophobie utilisé
Évaluation de l'indice de masse corporelle avant et après le traitement
Psychothérapies cognitivo-comportementales avant et après le traitement
Expérimental: Le traitement de référence avec la réalité virtuelle
Évaluation de l'indice de masse corporelle avant et après le traitement
Psychothérapies cognitivo-comportementales avant et après le traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'indice de masse corporelle non-soi
Délai: 24mois
l'auto-évaluation de l'IMC permettra d'observer l'évolution du symptôme de la dysmorphophobie. Évaluation explicite et implicite de la dépendance au corps maigre.
24mois
Inventaire des troubles de l'alimentation 2 (EDI)
Délai: 24mois
L'IMDPE vise à évaluer les attitudes et les comportements liés au comportement alimentaire en 11 sous-échelles. la réponse la plus pathologique est notée 0
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

17 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

17 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2018

Première publication (Réel)

8 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Identificateur de registre: ID RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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