Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład programu rzeczywistości wirtualnej w leczenie dysmorfofobii u dorastającej kobiety z jadłowstrętem psychicznym (TERV-TCA)

7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Jadłowstręt psychiczny jest zaburzeniem odżywiania, które często zaczyna się w okresie dojrzewania w wieku od 13 do 19 lat i dotyka dziewcząt ze stosunkiem płci 10:1, a częstość występowania wśród kobiet waha się od 0,3% do 0,9%.

Obecny arsenał terapeutyczny ma ograniczone powodzenie w leczeniu jadłowstrętu psychicznego z długoterminową śmiertelnością i 12-miesięcznym odsetkiem nawrotów odpowiednio do 10% i 40%.

Jednym z najtrudniejszych do leczenia objawów jest dysmorfia ciała, zwana także dysmorfofobią, której utrzymywanie się jest głównym negatywnym czynnikiem rokowniczym.

Głównym sposobem leczenia dysmorfofobii jest obecnie terapia poznawczo-behawioralna (CBT). W większości protokołów technika progresywnego naświetlania twarzy do lustra stosowana jest z niską skutecznością. Ostatnio w literaturze zaproponowano adaptowaną aktywność fizyczną jako narzędzie poprawy percepcji ciała.

W obliczu złożonego leczenia tego głównego objawu, jakim jest dysmorfofobia, niektórzy proponują korzystanie z wirtualnej rzeczywistości.

W tym kontekście w badaniu zaproponowano zbadanie udziału rzeczywistości wirtualnej w leczeniu dysmorfii ciała u nastoletnich pacjentów hospitalizowanych z powodu jadłowstrętu psychicznego na oddziale psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej szpitala Salvator w Marsylii.

Porównane zostanie znaczenie i ewolucja dysmorfofobii pomiędzy dwiema grupami nastolatków hospitalizowanych w Space Arthur z powodu jadłowstrętu psychicznego: grupą eksperymentalną otrzymującą leczenie z udziałem rzeczywistości wirtualnej oraz grupą kontrolną otrzymującą referencyjne leczenie dysmorfofobii stosowane w naszej jednostce.

Zrekrutowanych zostanie 30 dorastających kobiet z jadłowstrętem psychicznym zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM)-5. Badani zostaną podzieleni na 2 grupy po 15 nastolatków, według listy randomizacyjnej, grupa z klasycznym protokołem, grupa z wirtualną rzeczywistością. Osoby korzystające z wirtualnej rzeczywistości będą miały 5 sesji ekspozycji, podczas których będą mogły modelować swoje ciała w widoku pierwszej i trzeciej osoby za pośrednictwem Oculus Rift. Porównane zostaną następujące parametry: różne wyniki związane z dysmorfofobią według różnych kwestionariuszy, samoocena wskaźnika masy ciała (BMI), w celu zaobserwowania ewolucji symptomu, następnie niepokój związany z ekspozycją na BMI wyższy, aby przepracować strach przed przytyciem, wybór najprzyjemniejszego BMI, aby ocenić uzależnienie od chudego ciała.

Mamy nadzieję, że pod koniec badania podkreślimy skuteczność wirtualnej rzeczywistości w walce z dysmorfofobią, aby lepiej oszacować jej aspekt cielesny i wpłynąć na ewolucję w kierunku wyleczenia jadłowstrętu psychicznego u nastoletnich dziewcząt. Oprócz poszerzenia naszej wiedzy, mogłoby to pozwolić na rozważenie nowych strategii w leczeniu jadłowstrętu psychicznego i dlaczego nie zdemokratyzować większej ilości rzeczywistości wirtualnej z młodzieżą obserwowaną w psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flora BAT, PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 16 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 13 do 18 lat
  • Temat kobiecy
  • Kobiety z jadłowstrętem psychicznym według kryteriów diagnostycznych DSM-5
  • Pacjent, rodzice lub przedstawiciel prawny wyrazili pisemną zgodę
  • Posiadanie systemu ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot męski
  • Wiek poniżej 13 lat lub powyżej 18 lat
  • Podmiot przedstawiający przeciwwskazanie do rzeczywistości wirtualnej
  • Podmiot lub rodzice, którzy odmówili podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zastosowano referencyjne leczenie dysmorfofobii
Ocena wskaźnika masy ciała przed i po zabiegu
Psychoterapia poznawczo-behawioralna przed i po leczeniu
Eksperymentalny: Referencyjny zabieg z wirtualną rzeczywistością
Ocena wskaźnika masy ciała przed i po zabiegu
Psychoterapia poznawczo-behawioralna przed i po leczeniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena niesamodzielnego wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 24 miesiące
samoocena BMI pozwoli zaobserwować ewolucję objawu dysmorfofobii. Jawna i ukryta ocena uzależnienia od chudego ciała.
24 miesiące
Inwentarz zaburzeń odżywiania 2 (EDI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
EDI ma na celu ocenę postaw i zachowań związanych z zachowaniami żywieniowymi w 11 podskalach. najbardziej patologiczna odpowiedź jest oceniana na 0
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na samoocena wskaźnika masy ciała

3
Subskrybuj