Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos programu virtuální reality v léčbě dysmorfofobie u dospívajících žen s mentální anorexií (TERV-TCA)

7. února 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Mentální anorexie je porucha příjmu potravy, která často začíná v dospívání mezi 13. a 19. rokem, postihuje dívky s poměrem pohlaví 10:1 a prevalence u žen se pohybuje od 0,3 % do 0,9 %.

Současný terapeutický arzenál má omezenou úspěšnost v léčbě mentální anorexie s dlouhodobou mortalitou a 12měsíční recidivou do 10 %, respektive 40 %.

Jedním z nejobtížněji léčitelných příznaků je tělesná dysmorfická porucha, nazývaná také dysmorfofobie, přetrvávání tohoto příznaku je hlavním negativním prognostickým faktorem.

Hlavní léčbou dysmorfofobie je v současnosti kognitivně behaviorální terapie (CBT). Ve většině protokolů se s nízkou účinností používá technika postupné expozice obličeje do zrcadla. Adaptovaná fyzická aktivita byla nedávno v literatuře navržena jako nástroj ke zlepšení vnímání těla.

Tváří v tvář komplexnímu zvládnutí tohoto hlavního symptomu, kterým je dysmorfofobie, někteří nabízejí využití virtuální reality.

V této souvislosti studie navrhuje studovat přínos virtuální reality v léčbě tělesné dysmorfní poruchy u adolescentních pacientů hospitalizovaných pro mentální anorexii na oddělení dětské a dorostové psychiatrie Salvator Hospital v Marseille.

Bude porovnán význam a vývoj dysmorfofobie mezi dvěma skupinami teenagerů hospitalizovaných ve Space Arthur pro mentální anorexii: experimentální skupinou léčenou s přispěním virtuální reality a kontrolní skupinou užívající referenční léčbu dysmorfofobie. v naší jednotce.

Bude přijato 30 dospívajících žen s mentální anorexií podle diagnostických kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM)-5. Subjekty budou rozděleny do 2 skupin po 15 teenagerech, podle randomizačního seznamu, skupina s klasickým protokolem, skupina s virtuální realitou. Subjekty s virtuální realitou budou mít 5 expozičních sezení, kde budou moci modelovat své tělo v pohledu v 1. a 3. osobě prostřednictvím Oculus Rift. Budou porovnány následující parametry: různá skóre související s dysmorfofobií podle různých dotazníků, sebehodnocení indexu tělesné hmotnosti (BMI), aby bylo možné pozorovat vývoj symptomu, dále úzkost související s expozicí o BMI vyšší, aby fungoval strach z tloustnutí, výběr nejpříjemnějšího BMI, k vyhodnocení závislosti na hubeném těle.

Doufáme, že na konci studie upozorníme na účinnost virtuální reality v boji proti dysmorfofobii, abychom lépe odhadli její tělesný aspekt a ovlivnili vývoj směrem k léčbě mentální anorexie u dospívajících dívek. Kromě rozšíření našich znalostí by to mohlo umožnit uvažovat o nových strategiích v léčbě mentální anorexie a proč nedemokratizovat více virtuální realitu s dospívajícími sledovanými v dětské a adolescentní psychiatrii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marseille, Francie, 13354
        • Nábor
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flora BAT, PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 13 a 18 lety
  • Ženský subjekt
  • Ženy s mentální anorexií podle diagnostických kritérií DSM-5
  • Pacient, rodiče nebo zákonní zástupci dali písemný souhlas
  • Vlastní systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Mužský subjekt
  • Věk do 13 let nebo nad 18 let
  • Subjekt představující kontraindikaci virtuální reality
  • Subjekt nebo rodiče, kteří odmítli podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Použita referenční léčba dysmorfofobie
Vyhodnocení Body Mass Indexu před a po ošetření
Kognitivně-behaviorální psychoterapie před a po léčbě
Experimentální: Referenční zpracování s virtuální realitou
Vyhodnocení Body Mass Indexu před a po ošetření
Kognitivně-behaviorální psychoterapie před a po léčbě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení non-self Body Mass Index
Časové okno: 24 měsíců
sebehodnocení BMI umožní pozorovat vývoj symptomu dysmorfofobie. Explicitní a implicitní hodnocení závislosti na štíhlém těle.
24 měsíců
Inventář poruch příjmu potravy 2 (EDI)
Časové okno: 24 měsíců
EDI je určeno k posouzení postojů a chování souvisejících s chováním při jídle v 11 dílčích škálách. nejpatologickější odpověď je hodnocena 0
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

17. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

17. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Identifikátor registru: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit