Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beitrag eines Virtual-Reality-Programms zur Behandlung von Dysmorphophobie bei jugendlichen Frauen mit Anorexia Nervosa (TERV-TCA)

7. Februar 2018 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Anorexia nervosa ist eine Essstörung, die häufig im Jugendalter zwischen 13 und 19 Jahren beginnt und Mädchen mit einem Geschlechterverhältnis von 10:1 betrifft, wobei die Prävalenz bei Frauen zwischen 0,3 % und 0,9 % variiert.

Das derzeitige therapeutische Arsenal hat einen begrenzten Erfolg bei der Behandlung von Anorexia nervosa mit einer langfristigen Sterblichkeitsrate und einer 12-Monats-Rückfallrate von bis zu 10 % bzw. 40 %.

Eines der am schwierigsten zu behandelnden Symptome ist eine körperdysmorphe Störung, auch Dysmorphophobie genannt. Die Persistenz dieses Symptoms ist ein wichtiger negativer prognostischer Faktor.

Die Hauptbehandlung von Dysmorphophobie ist derzeit die kognitive Verhaltenstherapie (CBT). In den meisten Protokollen wird die Technik der progressiven Exposition gegenüber dem Spiegel mit geringer Effizienz verwendet. Angepasste körperliche Aktivität wurde kürzlich in der Literatur als Instrument zur Verbesserung der Körperwahrnehmung vorgeschlagen.

Angesichts der komplexen Behandlung dieses Hauptsymptoms, der Dysmorphophobie, bieten einige an, virtuelle Realität zu verwenden.

In diesem Zusammenhang schlägt die Studie vor, den Beitrag der virtuellen Realität bei der Behandlung der körperdysmorphen Störung von jugendlichen Patienten zu untersuchen, die wegen Anorexia nervosa in der Abteilung für Kinder- und Jugendpsychiatrie des Salvator-Krankenhauses in Marseille stationär aufgenommen wurden.

Es wird die Bedeutung und Entwicklung der Dysmorphophobie zwischen zwei Gruppen von Teenagern verglichen, die wegen Anorexia nervosa im Space Arthur stationär aufgenommen wurden: eine experimentelle Gruppe, die die Behandlung mit dem Beitrag der virtuellen Realität erhält, und eine Kontrollgruppe, die die Referenzbehandlung der verwendeten Dysmorphophobie erhält in unserer Einheit.

Es werden 30 jugendliche Frauen mit Anorexia nervosa gemäß den diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-5 rekrutiert. Die Probanden werden gemäß einer Randomisierungsliste in 2 Gruppen von 15 Teenagern eingeteilt, eine Gruppe mit einem klassischen Protokoll, eine Gruppe mit virtueller Realität. Die Probanden mit virtueller Realität haben 5 Belichtungssitzungen, bei denen sie ihren Körper über ein Oculus Rift in der 1st-Person- und 3rd-Person-Perspektive modellieren können. Es werden die folgenden Parameter verglichen: die verschiedenen Werte im Zusammenhang mit Dysmorphophobie nach verschiedenen Fragebögen, die Selbsteinschätzung des Body-Mass-Index (BMI), um die Entwicklung des Symptoms zu beobachten, dann die Angst relativ zur Exposition von ein BMI höher, um die Angst vor dem Fettwerden zu bearbeiten, die Wahl des angenehmsten BMI, um die Sucht nach mageren Körpern zu bewerten.

Am Ende der Studie hoffen wir, die Wirksamkeit der virtuellen Realität im Kampf gegen Dysmorphophobie hervorheben zu können, um ihren Körperaspekt besser einschätzen zu können und die Entwicklung hin zur Heilung von Anorexia nervosa bei Mädchen im Teenageralter zu beeinflussen. Neben der Erweiterung unseres Wissens könnte dies es ermöglichen, neue Strategien in der Behandlung von Anorexia nervosa in Betracht zu ziehen und warum nicht mehr virtuelle Realität mit Jugendlichen in der Kinder- und Jugendpsychiatrie zu demokratisieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flora BAT, PH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 13 und 18 Jahren
  • Weibliches Thema
  • Frauen mit Anorexia nervosa gemäß den diagnostischen Kriterien von DSM-5
  • Der Patient, die Eltern oder der/die gesetzliche(n) Vertreter haben schriftlich eingewilligt
  • Besitz eines Sozialversicherungssystems

Ausschlusskriterien:

  • Männliches Subjekt
  • Alter unter 13 Jahren oder über 18 Jahren
  • Subjekt, das eine Kontraindikation für virtuelle Realität darstellt
  • Subjekt oder Eltern, die sich geweigert haben, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Die verwendete Referenzbehandlung der Dysmorphophobie
Auswertung des Body-Mass-Index vor und nach der Behandlung
Kognitiv-behaviorale Psychotherapien vor und nach der Behandlung
Experimental: Die Referenzbehandlung mit der virtuellen Realität
Auswertung des Body-Mass-Index vor und nach der Behandlung
Kognitiv-behaviorale Psychotherapien vor und nach der Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung des körperfremden Body-Mass-Index
Zeitfenster: 24 Monate
Die Selbsteinschätzung des BMI ermöglicht es, die Entwicklung des Symptoms der Dysmorphophobie zu beobachten. Explizite und implizite Einschätzung der Magerkörpersucht.
24 Monate
Essstörungsinventar 2 (EDI)
Zeitfenster: 24 Monate
Der EDI soll Einstellungen und Verhaltensweisen in Bezug auf das Essverhalten in 11 Subskalen erfassen. die pathologischsten Antworten werden mit 0 bewertet
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

17. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Registrierungskennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht

Klinische Studien zur Selbsteinschätzung des Body-Mass-Index

Abonnieren