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Contributo di un programma di realtà virtuale nel trattamento della dismorfofobia per le donne adolescenti con anoressia nervosa (TERV-TCA)

7 febbraio 2018 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

L'anoressia nervosa è un disturbo alimentare che inizia frequentemente nell'adolescenza tra i 13 ei 19 anni, che colpisce le ragazze con un rapporto tra i sessi di 10:1, e la prevalenza per le donne varia dallo 0,3% allo 0,9%.

L'attuale arsenale terapeutico ha un successo limitato nel trattamento dell'anoressia nervosa con un tasso di mortalità a lungo termine e un tasso di recidiva a 12 mesi fino al 10% e al 40%, rispettivamente.

Uno dei sintomi più difficili da trattare è un disturbo di dismorfismo corporeo, chiamato anche dismorfofobia, la persistenza di questo sintomo è un importante fattore prognostico negativo.

Il trattamento principale della dismorfofobia è attualmente la terapia cognitivo comportamentale (CBT). Nella maggior parte dei protocolli, la tecnica dell'esposizione progressiva del viso allo specchio viene utilizzata con scarsa efficienza. L'attività fisica adattata è stata recentemente proposta in letteratura come strumento per migliorare la percezione corporea.

Di fronte alla complessa gestione di questo importante sintomo che è la dismorfofobia, alcuni propongono di utilizzare la realtà virtuale.

È in questo contesto che lo studio si propone di studiare il contributo della realtà virtuale nel trattamento del disturbo di dismorfismo corporeo di pazienti adolescenti ricoverati per anoressia nervosa nel reparto di psichiatria infantile e adolescenziale dell'ospedale Salvator di Marsiglia.

Verrà messa a confronto l'importanza e l'evoluzione della dismorfofobia tra due gruppi di adolescenti ricoverati nello Space Arthur per anoressia nervosa: un gruppo sperimentale che riceve il trattamento con il contributo della realtà virtuale, e un gruppo di controllo che riceve il trattamento di riferimento della dismorfofobia utilizzato nella nostra unità.

Verranno reclutate 30 ragazze adolescenti con anoressia nervosa secondo i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM)-5. I soggetti saranno divisi in 2 gruppi di 15 adolescenti, secondo una lista di randomizzazione, un gruppo con protocollo classico, un gruppo con realtà virtuale. I soggetti con la realtà virtuale avranno 5 sessioni di esposizione in cui potranno modellare il proprio corpo in vista in 1a persona e 3a persona, tramite un Oculus Rift. Verranno confrontati i seguenti parametri: i diversi punteggi relativi alla dismorfofobia secondo diversi questionari, l'autovalutazione del Body Mass Index (BMI), per osservare l'evoluzione del sintomo, quindi l'ansia relativa all'esposizione di un BMI più alto per lavorare sulla paura di ingrassare, la scelta del BMI più piacevole, per valutare la dipendenza da corpi magri.

Alla fine dello studio, speriamo di evidenziare l'efficacia della realtà virtuale per combattere la dismorfofobia, al fine di avere una migliore stima del suo aspetto corporeo, e di influenzare l'evoluzione verso la cura dell'anoressia nervosa nelle ragazze adolescenti. Oltre ad aumentare le nostre conoscenze, ciò potrebbe consentire di considerare nuove strategie nella gestione dell'anoressia nervosa e, perché no, democratizzare maggiormente la realtà virtuale con gli adolescenti seguiti in psichiatria infantile e adolescenziale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Reclutamento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Flora BAT, PH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 13 e 18 anni
  • Soggetto femminile
  • Donne con anoressia nervosa secondo i criteri diagnostici del DSM-5
  • Il paziente, i genitori o il/i rappresentante/i legale/i hanno dato il consenso scritto
  • In possesso di un regime di sicurezza sociale

Criteri di esclusione:

  • Soggetto maschile
  • Età inferiore a 13 anni o superiore a 18 anni
  • Soggetto che presenta una controindicazione alla realtà virtuale
  • Soggetto o genitori che si sono rifiutati di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il trattamento di riferimento della dismorfofobia utilizzato
Valutazione del Body Mass Index prima e dopo il trattamento
Psicoterapie cognitivo-comportamentali prima e dopo il trattamento
Sperimentale: Il trattamento di riferimento con la realtà virtuale
Valutazione del Body Mass Index prima e dopo il trattamento
Psicoterapie cognitivo-comportamentali prima e dopo il trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'Indice di Massa Corporea non self
Lasso di tempo: 24 mesi
l'autovalutazione del BMI consentirà di osservare l'evoluzione del sintomo di dismorfofobia. Valutazione esplicita e implicita della dipendenza da corpo magro.
24 mesi
Inventario dei disturbi alimentari 2 (EDI)
Lasso di tempo: 24 mesi
L'EDI ha lo scopo di valutare atteggiamenti e comportamenti legati al comportamento alimentare in 11 sottoscale. la risposta più patologica è valutata 0
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Olivier ARNAUD, General Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

17 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

17 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-40
  • 2017-A02836-47 (Identificatore di registro: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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