中毒治療結果のバイオマーカーのイメージング

• I. 主な研究

A. 包含基準:

すべての参加者: (CON)、(POUD-E)、(POUD-L)、(AUD-E)、(AUD-L)、(POAUD-E)、(POAUD-L):

• 21～65歳の男女が研究に登録されます。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
• 右利きである必要があります。
• 参加者は健康でなければなりません。

すべての参加者の選択基準に加えて、健康な対照参加者 (CON):

• たばこの使用による障害を除き、DSM-5 の物質使用による障害は生涯ありません。
• 16年以上の教育

-早期治療、処方オピオイド使用障害（POUD-E）の参加者 - すべての参加者の選択基準に加えて：

• -最近（約3か月以内）に医師の健康プログラム（PHP）に登録したか、研究への登録時に同等のもの。
• -登録前の約2年間、重度のオピオイド使用障害（OUD）の最低6/11 DSM-5基準を満たし、イメージング時に約1〜3か月禁酒します。

-早期治療、アルコール使用障害（AUD-E）の参加者 - すべての参加者の選択基準に加えて

• -最近（約3か月以内）に医師の健康プログラム（PHP）に登録したか、研究への登録時に同等のもの。
• -登録前の約2年間、重度のアルコール使用障害（AUD）の最低6/11 DSM-5基準を満たし、イメージング時に約1〜3か月禁酒します。

-早期治療、二重処方オピオイドおよびアルコール使用障害（POAUD-E）の参加者-すべての参加者の包含基準に加えて：

• -最近（約3か月以内）に医師の健康プログラム（PHP）に登録したか、研究への登録時に同等のもの。
• -重度のオピオイドまたは重度のアルコール使用障害のいずれかについて最低6/11 DSM-5基準を満たし、中等度のオピオイドまたは中等度のアルコール使用障害のいずれかについて最低4/11 DSM-5を、登録前の各物質について約2年間満たし、撮影時は1～3ヶ月禁酒。

-長期治療、処方オピオイド使用障害（POUD-L）の参加者 - すべての参加者の包含基準に加えて：

• -医師の健康プログラム（PHP）または同等のプログラムに登録または提携している 研究への登録時に2か月以上。
• -治療を開始する前の約2年間、重度のオピオイド使用障害の最低6/11 DSM-5基準を満たし、イメージング時に少なくとも3か月間禁酒します。

-長期治療中のアルコール使用障害（AUD-L）の参加者 - すべての参加者の包含基準に加えて：

• -医師の健康プログラム（PHP）または同等のプログラムに登録または提携している 研究への登録時に2か月以上、およびイメージング時に少なくとも2か月間完全に寛解している。
• -治療を開始する前の約2年間、重度のアルコール使用障害の最低6/11 DSM-5基準を満たし、イメージング時に少なくとも3か月間禁酒します。

-長期治療中の二重処方オピオイドおよびアルコール使用障害（POAUD-L）参加者-すべての参加者の包含基準に加えて：

• -医師の健康プログラム（PHP）または同等のプログラムに登録または提携している 研究への登録時に2か月以上。
• -重度のオピオイドまたは重度のアルコール使用障害のいずれかについて最低6/11 DSM-5基準を満たし、中等度のオピオイドまたは中等度のアルコール使用障害のいずれかについて最低4/11 DSM-5を満たします 登録および禁酒前の各物質について約2年間撮影時から最低3ヶ月。

除外基準:

すべての参加者: (CON)、(POUD-E)、(POUD-L)、(AUD-E)、(AUD-L)、(POAUD-E)、(POAUD-L):

• 女性は妊娠中または授乳中であってはなりません。
• 頭部の MRI に禁忌である体内の強磁性物体の存在 (例: ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、ある種の歯科用インプラント、動脈瘤クリップ、金属製の人工装具、永久アイライナー、埋め込み型送達ポンプ、破片の破片など）、または閉鎖空間への恐怖。
• 騒音による難聴または耳鳴り。
• 30 分以上の意識喪失または 1 か月以上の重大な後遺症を伴う頭部外傷。
• -解毒以外の入院（任意の長さ）、または3か月以上の慢性的な投薬管理を必要とする精神障害の現在または過去のDSM-5診断（安定した用量の抗うつ薬、または低用量（最大100mg /日クエチアピンまたは同等物) の抗精神病薬 (実験グループのみ) をスキャン来院の少なくとも 1 か月前に) 使用し、研究 MAI の裁量に基づいて、研究時に脳機能に影響を与える可能性があります。 現在または過去のタバコ使用障害またはニコチン使用、オピオイド使用障害参加者におけるオピオイド使用障害、アルコール使用障害参加者におけるアルコール使用障害、および二重オピオイドおよびアルコール使用障害グループにおけるオピオイドおよびアルコール使用障害の両方は除外されません。
• 現在（イメージングセッションの時点で）覚醒剤または覚醒剤様の薬物（アンフェタミン、メチルフェニデート、モダフィニル）などのBOLD信号を変更することが知られている薬物を使用しています。拒食症（シブテラミン）;抗狭心症剤;抗不整脈薬;全身性コルチコステロイドである抗喘息薬;抗コリン薬;抗けいれん薬;抗腫瘍薬;抗肥満;ホルモン (例外: 甲状腺ホルモン補充、経口避妊薬、およびエストロゲン補充療法);インスリン;リチウム;知られている向精神作用のあるハーブ製品（例： Gingko biloba、または St. John s Wort) および試験 MAI の裁量に基づくその他の薬剤。
• -現在（イメージングセッションの時点で）メタドンオピオイド補充療法を受けています。 ジスルフィラム、アカンプロセート、ナルトレキソン、または長期作用型ナルトレキソン治療を受けている実験グループの参加者、またはブプレノルフィンを含む薬物の安定した用量（少なくとも2週間）の参加者は、研究への参加が許可されることに注意してください。
• 発作性疾患、真性糖尿病、腎不全などの脳機能に影響を与える可能性のある病状 (例: クレアチニン > 2.5)、制御されていない高血圧 (スクリーニングで BP > 160/100)、臨床的に重大な心疾患、HIV、梅毒、または自己免疫疾患。
• 臨床的に重要な検査結果 (例: ランダム グルコース > 200 mg/dL、LFT (ALT、AST および GGT) > 正常上限の 3 倍、またはヘモグロビン < 10 gm/dL)、または研究 MAI の裁量に基づくその他の臨床的に重要な検査異常。
• -発作性疾患、頻繁な片頭痛または予防、多発性硬化症、運動障害、またはCNS腫瘍を含むがこれらに限定されない現在の神経疾患がある。
• 英語が話せません。
• 急性SARS-CoV-2感染の疑いまたは確認。

Ⅱ．中毒表現型の特徴付け

注: 処方オピオイド、アルコールまたは二重処方オピオイドおよびアルコール使用障害またはその他の物質を使用し、PHP に登録または提携している医療専門家で、本試験の対象外 (本試験の対象とならない SUD を有することを含む)研究) は、中毒表現型特徴付け部門に参加するよう招待される場合があります。

A. 包含基準:

• 21歳以上の男性と女性が研究に登録されます。
• -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
• -医師の健康プログラム（PHP）に登録または提携している、または研究への登録時に同等のもの。
• -登録前の少なくとも2年間、重度のアヘン剤、アルコール、またはアルコールとアヘン剤またはその他の物質使用障害の最低6/11 DSM-5基準を満たしています。

B. 除外基準:

・英語が話せない。