Képalkotó biomarker a függőség kezelésének eredményéhez
Háttér:
Sokan szenvednek kábítószer-függőségtől. De jelenleg a kezelések nem túl hatékonyak. A vizsgálatban részt vevő betegek egy csoportja az orvosi egészségügyi programokon (PHP) keresztül szenvedélybetegség-kezelésben vesz részt. Ezeknek a betegeknek körülbelül 70%-a képes hosszabb időre abbahagyni a gyógyszerek használatát. A betegek ezen speciális csoportjának tanulmányozásával a kutatók meg akarják érteni a különbséget azok között, akik esetleg reagálnak vagy nem reagálnak a kezelésre. Az agyat akarják tanulmányozni, miközben az emberek gondolkodási és érzési feladatokat végeznek, és amikor ellazulnak. Az agy vegyi anyagait, egy stresszhormont és bizonyos géneket vizsgálnak majd. Az eredmények segíthetnek nekik megérteni a függőség és a gyógyulás agyi alapjait.
Célok:
Az agy képalkotó vizsgálata a kábítószer-függőségben szenvedő és nem szenvedő emberek közötti különbségek megállapítására. Hogy kiderüljön, ezek a különbségek segítenek-e előre jelezni a függőség kialakulását.
Jogosultság:
Egészséges, jobbkezes felnőttek 21-65 év között, orvos egészségügyi programba beiratkoztak, vagy akiknek nincs szenvedélybetegségük és legalább 16 éves iskolai végzettséggel rendelkeznek
Tervezés:
A PHP-be beiratkozott résztvevőket e tanulmány keretében szűrjük, a függőséggel nem rendelkező résztvevőket pedig egy másik vizsgálat keretében.
A tanulmányút során a résztvevők:
Végezzen rutinszerű kivizsgálást, beleértve a terhességi, kábítószer- és alkoholtesztet.
Adjon 11 vérmintát.
Értékelje a vágyukat.
Tesztelje csalódottságukat a stresszes helyzetekben úgy, hogy válaszol a kérdésekre a képernyőn.
Gyakorolja a mágneses rezonancia képalkotási (MRI) feladatokat:
Sokkoló feladat. A lábon elhelyezett két elektróda rövid, kis erősségű áramütést ad, amely fokozatosan erősödik, de nem fájdalmas. A résztvevők drog vagy semleges képeket láthatnak. Értékelni fogják a kényelmetlenségüket.
Gondolkodási feladatok. A résztvevők képekkel, számokkal és pénzzel kapcsolatos kérdésekre válaszolnak. A látott dolgokra gombokat nyomnak meg.
Végezze el az MRI feladatokat 2 munkamenetben (reggel és délután) a szkennerben. A résztvevők egy MRI gépben fekszenek, amely képeket készít az agyról, miközben ezeket a feladatokat végzi.
Egyes résztvevők meghatározott időközönként évente kétszer megismétlik a látogatást.
Étkezést biztosítanak, a látogatások során étkezési és dohányzási szünetet is tartanak a dohányzók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Célkitűzés:
Az addikciós idegtudomány közelmúltbeli fejlődése ellenére nehéz volt áttörést elérni az addikciós kezelés kimenetelének előrejelzésében, és a hosszú távú absztinencia sikere elfogadhatatlanul alacsony. A tanulmány célja egy olyan biomarker létrehozása különböző neuroimaging metrikák segítségével, amelyek előre jelezhetik a kezelés kimenetelét opioid-, alkohol- és kettős opioid- és alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő betegeknél.
Tanulmányi népesség:
A teljes tanulmányi jelentkezés legfeljebb 650 résztvevőt foglal magában. A fő vizsgálati populáció legfeljebb ötszáz (500) résztvevőből áll majd, hogy elérje a háromszázötven (350) befejezőt (csoportonként 50-en) a függőségi állapotuk alapján (1) egészséges, nem kábítószer-használó kontroll résztvevők (CON) (2) Korai kezelés alatt álló, egészséges, vényköteles opioidhasználati zavarban résztvevők, akik jelenleg az orvosi egészségügyi programban (PHP) vettek részt a kezelés megkezdését követő 3 hónapon belül (POUD-E), (3) Hosszú távú kezelés alatt álló, egészséges, vényköteles opioidhasználati zavarban résztvevők jelenleg PHP-be iratkozott be, vagy több mint 2 hónapja kapcsolódik a PHP-hez (POUD-L), (4) A kezelés kezdetén lévő, egészséges alkoholfogyasztási zavarban szenvedő résztvevők jelenleg a PHP-be iratkoztak be a kezelés megkezdését követő 3 hónapon belül (AUD-E), (5) ) Hosszú távú kezelés alatt álló, egészséges alkoholfogyasztási zavarban szenvedő résztvevők, akik jelenleg PHP-be iratkoztak be, vagy több mint 2 hónapja kapcsolódnak ahhoz (AUD-L), (6) Korai kezelés alatt álló, egészséges, kettős receptre felírt opioid, valamint alkohol- és alkoholfogyasztási zavar a PHP-re jelenleg beiratkozott résztvevők a kezelés megkezdését követő 3 hónapon belül (POAUD-E), (7) Hosszan tartó kezelés alatt álló, egészséges, kettős vényköteles opioid- és alkoholfogyasztási zavarban szenvedő résztvevők, akik jelenleg PHP-be iratkoztak be, vagy több mint 2 hónapja kapcsolódnak ahhoz ( POAUD-L). A függőség fenotípus-jellemző kar legfeljebb 150 résztvevőt foglal magában.
Tervezés:
A fő vizsgálat két tanulmányt foglal magában, amelyek egyidejűleg futnak majd:
Keresztmetszeti vizsgálat, amely olyan résztvevőket tartalmaz, akik több mint 2 hónapja részesültek kezelésben, és vagy beiratkoztak egy PHP-be, ha az előírt 5 éves megfigyelési időszakon belül vannak, vagy továbbra is kapcsolatban állnak a PHP-vel, miután sikeresen befejezték az 5 éves megfigyelési időszakot. Ebben a vizsgálatban a kontrollcsoporton kívül három célcsoport is szerepel [POUD-L, AUD-L és POAUD-L]. Minden résztvevő egy szűrési értékelő munkamenetet (körülbelül 3-4 óra) és egy második ülést a tanulmányi hozzájárulás felülvizsgálatára (körülbelül 1-2 óra) végez otthon vagy a PHP-ben biztonságos kommunikáción keresztül. Ezek az ülések magukban foglalják a szűrési beleegyezési folyamatot, egy strukturált pszichiátriai interjú és egy félig strukturált értékelés lebonyolítását, a klinikai fenotípus és fizikai állapot jellemzésére szolgáló részletes önkitöltős kérdőívek kitöltésére vonatkozó utasításokat, valamint a tanulmányhoz való hozzájárulás felülvizsgálatát. Azokat a résztvevőket, akik ezt követően engedélyezték a keresztmetszeti vizsgálatban, és beiratkoztak abba, felkérik, hogy jöjjenek el a NIDA IRP-be egy képalkotó látogatásra, amely körülbelül 8-10 órát vesz igénybe.
A keresztmetszeti vizsgálat célja a képalkotó agyi különbségek azonosítása a kontrollcsoport és a kábítószer-használó csoportok között, valamint az agyi képalkotó markerek közötti összefüggések vizsgálata a gyógyulás különböző szakaszaiban és (1) a kábítószer-használat súlyossága (időtartam és mennyiség), ( 2) az absztinencia időtartama és (3) a visszaesések száma a kábítószer-használó csoportokban.
A keresztmetszeti vizsgálat elsődleges eredménymérője a funkcionális kapcsolódás és a BOLD jel aktiválása közötti különbségek a végrehajtó és impulzív neuro-viselkedési döntési rendszerekben a józanság különböző szakaszaiban a kontrollokhoz képest.
Longitudinális vizsgálat, amelybe olyan résztvevők is beletartoznak, akik a kezelés megkezdése után körülbelül három hónapon belül beiratkoztak a PHP-be. A kontrollcsoporton kívül három csoportot vonunk be ebbe a vizsgálatba [POUD-E, AUD-E és POAUD-E]. Minden résztvevő a keresztmetszeti tanulmányban leírtak szerint elvégzi a szűrési üléseket. A jogosult résztvevők három képalkotó látogatáson vesznek részt a NIDA-ban; 1) 1. (kiindulási) látogatás a jogosultság megállapításától számított körülbelül 2 hónapon belül, (2) 2. (évközi) látogatás az alaplátogatást követő 4-8 hónapon belül és (3) 3. (egy éves) látogatás az azt követő 10-14 hónapon belül kiindulási látogatás. Minden képalkotó látogatás körülbelül 8-10 órát vesz igénybe.
A longitudinális vizsgálat célja az agyi képalkotás időbeli változásainak mérése absztinens és visszaeső szenvedélybetegeknél, valamint olyan agyi képalkotó markerek azonosítása, amelyek különbséget tesznek az absztinens és a visszaeső résztvevők között 6 hónapos és 1 éves korban. Az évközi vizit mögött az az indoklás áll, hogy a legtöbb relapszus korai szakaszában (az első 6 hónapon belül) következik be a kezelés során, és egy év elteltével a korábban visszaesők egy része eléri az absztinenciát. Egy éves követést választottunk annak érdekében, hogy összehasonlítsuk az absztinens és visszaeső résztvevők agyi képalkotási változásait viszonylag hosszú kijózanodás után, és klinikai értéket adjunk az előrejelzési modellünkhöz. Mindkét látogatás bevonásával három vizsgálatot készítünk a korai visszaesés nélküli absztinensről és a korai relapszussal járó absztinensről, hogy feltárjuk a szembetűnő agyi különbségeket azok között, akik korán visszaesnek, és akik fenntartják az absztinenciát.
A longitudinális vizsgálat elsődleges eredménymérője az alapvonalbeli különbségek és a funkcionális kapcsolódási áramkörök időbeli változásai, valamint a BOLD jel aktiválása a végrehajtó és impulzív neuro-viselkedési döntési rendszerekben az absztinens és a visszaeső szenvedélybetegek között, amelyek előre jelezhetik a kezelésre adott választ 6 és 12 hónapos korban. A legfontosabb, hogy képalkotó, viselkedési és genetikai méréseket fogunk alkalmazni a kezelés megkezdésekor egy gépi tanulási keretrendszerben, hogy megkíséreljük előre jelezni a későbbi kezelés sikerét a résztvevők ezen csoportjában.
Mindkét tanulmány másodlagos kimeneti mérőszámai a fenotípusos (viselkedési feladatok teljesítése, a sóvárgás önbeszámolt mérései, az impulzivitás és a személyiségjegyek), a genotípusos és képalkotó (strukturális, funkcionális és spektroszkópiai) különbségek a különböző függőségi csoportok között.
Az addikció fenotípus jellemzése karba olyan résztvevők tartoznak, akik képalkotó vagy egyéb orvosi kizárások miatt nem vehetnek részt a fő vizsgálatban (pl. gyógyszerek, egyéb SUD-betegségek). Ezek a résztvevők elvégzik a jellemzési intézkedéseket (strukturált pszichiátriai interjú, félig strukturált kábítószer-használati előzmények felmérése, valamint számos önkitöltős kérdőív a klinikai fenotípus és fizikai állapot jellemzésére).
Az addikció fenotípus jellemzése kar célja a függőség fenotípusának és fizikai állapotának jellemzése egészségügyi szakemberekben.
Az addikció fenotípus jellemzése kar elsődleges kimeneti mérőszámai a jellemzési mérőszámok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Betty Jo Salmeron, M.D.
- Telefonszám: (667) 312-5266
- E-mail: bsalmeron@intra.nida.nih.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amy Janes, Ph.D.
- Telefonszám: (667) 312-5164
- E-mail: amy.janes@nih.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
- National Institute on Drug Abuse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- I. FŐ TANULMÁNY
A. BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Minden résztvevő: (CON), (POUD-E), (POUD-L), (AUD-E), (AUD-L), (POAUD-E), (POAUD-L):
- A vizsgálatba 21 és 65 év közötti férfiakat és nőket vonnak be.
- Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni.
- Jobbkezesnek kell lennie.
- A résztvevőknek jó egészségnek kell lenniük.
Egészséges kontroll résztvevők (CON) az összes résztvevő felvételi feltételein túl:
- Élethosszig tartó DSM-5 szerhasználati zavaroktól mentes, kivéve a dohányzási zavart.
- 16 év vagy több iskolai végzettség
A korai kezelés alatt álló, vényköteles opioidhasználati zavar (POUD-E) résztvevői – az összes résztvevő felvételi kritériumain kívül:
- Nemrég (körülbelül 3 hónapon belül) beiratkozott egy orvos-egészségügyi programba (PHP) vagy azzal egyenértékű programba a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában.
- Legalább 6/11 DSM-5 kritériumnak kell megfelelnie a súlyos opioidhasználati rendellenesség (OUD) esetében körülbelül 2 évig a felvétel előtt, és körülbelül 1-3 hónapig absztinens a képalkotáskor.
Korai kezelés alatt álló, alkoholfogyasztási zavar (AUD-E) résztvevők – az összes résztvevő felvételi kritériumain kívül
- Nemrég (körülbelül 3 hónapon belül) beiratkozott egy orvos-egészségügyi programba (PHP) vagy azzal egyenértékű programba a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában.
- Legalább 6/11 DSM-5 kritériumnak kell megfelelnie a súlyos alkoholfogyasztási rendellenességre (AUD) a beiratkozás előtt körülbelül 2 évig, és körülbelül 1-3 hónapig absztinensnek kell lennie a képalkotás időpontjában.
Korai kezelés, kettős vényköteles opioid és alkoholfogyasztási zavar (POAUD-E) résztvevői – az összes résztvevő felvételi kritériumain kívül:
- Nemrég (körülbelül 3 hónapon belül) beiratkozott egy orvos-egészségügyi programba (PHP) vagy azzal egyenértékű programba a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában.
- Legalább 6/11 DSM-5 kritériumot kell teljesíteni súlyos opioid vagy súlyos alkoholfogyasztási rendellenességek esetén, és legalább 4/11 DSM-5 kritériumot mérsékelt opioid vagy mérsékelt alkoholfogyasztási rendellenesség esetén körülbelül 2 évig minden egyes anyag esetében a beiratkozás előtt, és a képalkotás időpontjában körülbelül 1-3 hónapig absztinens.
Hosszan tartó kezelés alatt álló, vényköteles opioidhasználati zavar (POUD-L) résztvevői – az összes résztvevő felvételi kritériumain túl:
- A vizsgálatba való beiratkozás időpontjában több mint 2 hónapig beiratkozott orvos egészségügyi programba (PHP) vagy azzal egyenértékű programba, vagy azzal kapcsolatban állt.
- A kezelés megkezdése előtt körülbelül 2 évig meg kell felelnie a súlyos opioidhasználati rendellenességek legalább 6/11 DSM-5 kritériumának, és legalább 3 hónapig absztinensnek kell lennie a képalkotás időpontjában.
Hosszan tartó kezelés alatt álló, alkoholfogyasztási zavar (AUD-L) résztvevők – az összes résztvevő felvételi kritériumain kívül:
- A vizsgálatba való beiratkozás időpontjában több mint 2 hónapig beiratkozott orvos-egészségügyi programba (PHP) vagy azzal egyenértékű programba, és legalább 2 hónapig teljes remisszióban volt a képalkotás időpontjában.
- A kezelés megkezdése előtt körülbelül 2 évig teljesítenie kell a súlyos alkoholfogyasztási rendellenességek legalább 6/11 DSM-5 kritériumát, és a képalkotás időpontjában legalább 3 hónapig absztinensnek kell lennie.
Hosszan tartó kezelés alatt álló, kettős vényköteles opioid és alkoholfogyasztási zavar (POAUD-L) résztvevők – az összes résztvevő felvételi kritériumain túl:
- A vizsgálatba való beiratkozás időpontjában több mint 2 hónapig beiratkozott orvos egészségügyi programba (PHP) vagy azzal egyenértékű programba, vagy azzal kapcsolatban állt.
- Meg kell felelnie legalább 6/11 DSM-5 kritériumnak akár súlyos opioid- vagy súlyos alkoholfogyasztási rendellenesség esetén, és legalább 4/11 DSM-5 mérsékelt opioid- vagy mérsékelt alkoholfogyasztási rendellenesség esetén, körülbelül 2 évvel minden egyes anyag esetében a beiratkozás előtt és az absztinens a képalkotás időpontjában legalább 3 hónapig.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
Minden résztvevő: (CON), (POUD-E), (POUD-L), (AUD-E), (AUD-L), (POAUD-E), (POAUD-L):
- A nőstények nem lehetnek vemhesek vagy szoptatnak.
- Ferromágneses tárgyak jelenléte a szervezetben, amelyek ellenjavallt a fej MRI-jének (pl. szívritmus-szabályozók vagy más beültetett elektromos eszközök, agystimulátorok, bizonyos típusú fogászati implantátumok, aneurizma klipek, fém protézisek, állandó szemceruza, beültetett adagolópumpa vagy repeszdarabok), vagy félelem a zárt terektől.
- Zaj okozta halláskárosodás vagy fülzúgás.
- 30 percnél hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés vagy több mint egy hónapig tartó jelentős következmények.
- Bármilyen pszichiátriai rendellenesség jelenlegi vagy korábbi DSM-5 diagnózisa, amely a méregtelenítéstől (bármilyen hosszúságig) vagy több mint három hónapig tartó krónikus gyógyszeres kezeléstől eltérő kórházi kezelést igényelt (kivéve stabil dózisú antidepresszánsok vagy alacsony dózisú (maximum 100 mg/nap) kvetiapin vagy azzal egyenértékű) antipszichotikumok (csak kísérleti csoportok) legalább egy hónapig a szkennelési látogatás időpontja előtt), és amelyek befolyásolhatják az agyműködést a vizsgálat időpontjában a vizsgálati MAI mérlegelése alapján. A jelenlegi vagy múltbeli dohányzási zavar vagy nikotinhasználat, az opioidhasználati zavar az opioidhasználati zavarban résztvevőknél, az alkoholfogyasztási zavar az alkoholfogyasztási zavarban résztvevőknél, valamint az opioid- és alkoholfogyasztási zavarok a kettős opioid- és alkoholfogyasztási zavarok csoportjában nem kizáróak.
- Jelenleg (a képalkotó eljárások idején) olyan gyógyszert használ, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a BOLD jelet, például stimulánsok vagy stimulánsszerű gyógyszerek (amfetamin, metilfenidát, modafinil); anorexiások (szibuteramin); antianginás szerek; antiaritmiás szerek; asztma elleni szerek, amelyek szisztémás kortikoszteroidok; antikolinerg szerek; görcsoldó szerek; daganatellenes szerek; elhízás elleni küzdelem; hormonok (kivétel: pajzsmirigyhormon-pótlás, orális fogamzásgátlók és ösztrogénpótló terápia); inzulin; lítium; ismert pszichotróp hatású növényi termékek (pl. Gingko biloba vagy orbáncfű) és más gyógyszerek a MAI mérlegelése alapján.
- Jelenleg (a képalkotó vizsgálatok idején) metadon opioid helyettesítő terápiát kap. Felhívjuk figyelmét, hogy a kísérleti csoport résztvevői, akik diszulfiram-, acamprosate-, naltrexon- vagy hosszú hatású naltrexon-kezelést kapnak, vagy akik stabil dózisban (legalább 2 hétig) buprenorfint tartalmazó gyógyszert kapnak, részt vehetnek a vizsgálatban.
- Az agyműködést befolyásoló egészségügyi állapotok, például görcsrohamok, diabetes mellitus, veseelégtelenség (pl. Kreatinin > 2,5), kontrollálatlan magas vérnyomás (BP> 160/100 a szűrésen), klinikailag jelentős szívbetegség, HIV, szifilisz vagy autoimmun betegségek.
- Klinikailag jelentős laboratóriumi eredmények (pl. véletlenszerű glükóz > 200 mg/dl, LFT (ALT, AST és GGT) > a normálérték felső határának háromszorosa, vagy hemoglobin < 10 g/dl) vagy egyéb klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések a vizsgálat MAI mérlegelése alapján.
- Bármilyen jelenlegi neurológiai betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan, görcsrohamokat, gyakori migrént vagy profilaxisban szenved, szklerózis multiplex, mozgászavarok vagy központi idegrendszeri daganat.
- Nem angolul beszélnek.
- Gyanított vagy megerősített akut SARS-CoV-2 fertőzés.
II. A FÜGGSÉG FENOTÍPUS JELLEMZÉSE
Megjegyzés: Vényköteles opioiddal, alkohollal vagy kettős vényköteles opioiddal és alkoholhasználati rendellenességgel vagy más anyagokkal rendelkező egészségügyi szakemberek, akik beiratkoztak egy PHP-be, vagy azzal kapcsolatban állnak, és nem jogosultak részt venni a fő vizsgálatban (beleértve az olyan SUD-t is, amely nem felel meg a fő vizsgálatnak). tanulmány) meghívást kaphatnak az addikció fenotípus jellemzésére irányuló karban való részvételre.
A. BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
- A vizsgálatba 21 éves vagy annál idősebb férfiakat és nőket vonnak be.
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni.
- Beiratkozott egy orvos egészségügyi programba (PHP) vagy azzal egyenértékű programba a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában.
- A beiratkozás előtt legalább 2 évig teljesítenie kell a súlyos opiát-, alkohol- vagy alkohol- és opiát- vagy egyéb szerhasználati rendellenességek legalább 6/11 DSM-5 kritériumát.
B. KIZÁRÁSI KRITÉRIUM:
- Nem beszélnek angolul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
AUD-E
A kezelés kezdetén, egészséges alkoholfogyasztási zavarban szenvedő résztvevők jelenleg a PHP-be iratkoztak be a kezelés megkezdését követő 2 hónapon belül (AUD-E)
|
|
AUD-L
Hosszú távú kezelés alatt álló, egészséges alkoholfogyasztási zavarban szenvedő résztvevők, akik jelenleg több mint 2 hónapja és kevesebb mint 5 éve iratkoztak be a PHP-be (AUD-L)
|
|
Jellemzés
szerhasználati zavarban résztvevők, akik jelenleg a PHP-be iratkoztak be, és nem jogosultak a fő képalkotó vizsgálatra
|
|
CON
egészséges, nem kábítószer-használó kontroll résztvevők (CON)
|
|
POAUD-E
Kezelés elején, egészséges, kettős vényköteles opioiddal és alkoholfogyasztási zavarral küzdő résztvevők, akik jelenleg a PHP-be iratkoztak be a kezelés megkezdését követő 2 hónapon belül (POAUD-E)
|
|
POAUD-L
Hosszú távú kezelés alatt álló, egészséges, kettős vényköteles opioid- és alkoholfogyasztási zavarban szenvedő résztvevők, akik jelenleg több mint 2 hónapja és kevesebb mint 5 éve iratkoztak be a PHP-be (POAUD-L)
|
|
POUD-E
Korai kezelés alatt álló, egészséges, vényköteles opioidhasználati zavarban résztvevők, akik jelenleg az orvosi egészségügyi programban (PHP) vettek részt a kezelés megkezdését követő 2 hónapon belül (POUD-E)
|
|
POUD-L
Hosszan tartó kezelés alatt álló, egészséges, vényköteles opioidhasználati zavarban szenvedő résztvevők, akik jelenleg több mint 2 hónapos és kevesebb mint 5 éves (POUD-L) beiratkoztak a PHP-be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A longitudinális vizsgálat az alapvonal különbségeit és a funkcionális kapcsolódási áramkörök időbeli változásait, a BOLD jel aktiválását a végrehajtó és impulzív neuroviselkedési döntési rendszerekben az absztinens és a visszaeső szenvedélybetegek között, amelyek...
Időkeret: 6 és 12 hó f/u látogatások
|
A longitudinális vizsgálat az alapvonal különbségeit és a funkcionális kapcsolódási áramkörök időbeli változásait, a BOLD jel aktiválását a végrehajtó és impulzív neuro-viselkedési döntési rendszerekben az absztinens és a visszaeső szenvedélybetegek között, amelyek előre jelezhetik a kezelésre adott választ 6 és 12 hónapos korban.
|
6 és 12 hó f/u látogatások
|
|
Az addikció fenotípus jellemzése kar esetében: jellemzési intézkedések
Időkeret: a jellemzési intézkedések befejezésekor
|
Az addikció fenotípus jellemzése ág kimenetelét a pszichiátriai interjú, a kábítószer-használati előzmények felmérése, valamint a klinikai fenotípus és fizikai állapot jellemzésére szolgáló önkitöltős kérdőívek által mért fenotípusos tényezők képezik, amelyek a függőséghez kapcsolódnak.
|
a jellemzési intézkedések befejezésekor
|
|
A keresztmetszeti vizsgálat a funkcionális összeköttetésben és a BOLD jel aktiválásában mutatkozó különbségeket vizsgálja a végrehajtó és impulzív neuro-viselkedési döntési rendszerekben a józanság különböző szakaszaiban a kontrollokhoz képest
Időkeret: 1 tanulmányút
|
A keresztmetszeti vizsgálat a funkcionális összeköttetésben és a BOLD jel aktiválásában mutatkozó különbségeket vizsgálja a végrehajtó és impulzív neuro-viselkedési döntési rendszerekben a józanság különböző szakaszaiban a kontrollokhoz képest
|
1 tanulmányút
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fenotípusos (viselkedési feladatok teljesítése, a vágy, impulzivitás és személyiségjegyek önbeszámoló mérései), genotípusos és képalkotó (strukturális és spektroszkópiai) különbségek a különböző addikciós csoportok között.
Időkeret: Minden látogatáskor
|
Másodlagos eredménymérték: fenotípusos (viselkedési feladatok teljesítése, a vágy, impulzivitás és személyiségjegyek önbevallásos mérései), genotípusos és képalkotó (strukturális és spektroszkópiai) különbségek a különböző függőségi csoportok között.
|
Minden látogatáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Janes, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999918053
- 18-DA-N053
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .