Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildningsbiomarkör för missbruksbehandlingsresultat

2 augusti 2023 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrund:

Många människor lider av drogberoende. Men för närvarande är behandlingar inte särskilt effektiva. En grupp patienter i denna studie är inskrivna i beroendebehandling genom läkares hälsoprogram (PHP). Cirka 70 % av dessa patienter kan sluta använda droger under längre perioder. Genom att studera denna specifika grupp av patienter vill forskarna förstå skillnaden mellan de som kan eller inte kan svara på behandlingen. De vill studera hjärnan medan människor gör tanke- och känslauppgifter och när de slappnar av. De kommer att studera hjärnkemikalier, ett stresshormon och vissa gener. Resultaten kan hjälpa dem att förstå hjärnans grund för beroende och tillfrisknande.

Mål:

Att använda hjärnavbildning för att hitta skillnader mellan personer med och utan drogberoende. För att se om dessa skillnader hjälper till att förutsäga missbruk.

Behörighet:

Friska, högerhänta vuxna i åldrarna 21-65, inskrivna i ett läkarhälsoprogram eller de som inte har någon historia av beroende och med minst 16 års utbildning

Design:

Deltagare som är inskrivna i en PHP kommer att screenas under denna studie och deltagare utan historia av beroende kommer att screenas under en annan studie.

Vid studiebesöket kommer deltagarna:

Gör en rutinkontroll, inklusive tester för graviditet, droger och alkohol.

Ge 11 blodprover.

Betygsätt deras begär.

Testa deras frustration med stressiga situationer genom att svara på frågor på en skärm.

Öva på magnetisk resonanstomografi (MRI) uppgifter:

Chockuppgift. Två elektroder placerade på en fot ger korta, lågstyrka elektriska stötar som gradvis blir starkare, men inte smärtsamma. Deltagarna kommer att se droger eller neutrala bilder. De kommer att bedöma sitt obehag.

Tänkande uppgifter. Deltagarna kommer att svara på frågor om bilder, siffror och pengar. De kommer att trycka på knappar som svar på saker de ser.

Gör MR-uppgifterna i 2 sessioner (morgon och eftermiddag) i skannern. Deltagarna kommer att ligga i en MRI-maskin som tar bilder av hjärnan medan de utför dessa uppgifter.

Vissa deltagare kommer att upprepa besöket två gånger under ett år med bestämda intervaller.

Måltider kommer att tillhandahållas, och besöken kommer att innehålla matpauser och rökpauser för de som röker.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Trots de senaste framstegen inom neurovetenskapen om beroende har det varit svårt att nå ett genombrott i att förutsäga behandlingsresultatet för missbruk och långvarig avhållsamhet har varit oacceptabelt låg. Syftet med denna studie är att skapa en biomarkör med hjälp av olika neuroimaging-mått som kan förutsäga behandlingsresultat hos patienter med opioid-, alkohol- och dubbla opioid- och alkoholmissbruk.

Studera befolkning:

Den totala studieregistreringen kommer att omfatta upp till 650 deltagare. Den huvudsakliga studiepopulationen kommer att inkludera upp till femhundra (500) deltagare för att nå trehundrafemtio (350) slutförare (50 per grupp) baserat på deras beroendestatus (1) friska, icke-droganvändande kontrolldeltagare (CON) (2) Tidigt i behandling, friska receptbelagda opioidanvändningsstörningar som för närvarande är inskrivna i läkarens hälsoprogram (PHP) inom 3 månader efter påbörjad behandling (POUD-E), (3) Långtidsbehandlade, friska receptbelagda opioidanvändningsstörningar för närvarande inskrivna i eller anslutna till en PHP mer än 2 månader (POUD-L), (4) Deltagare i tidig behandling, hälsosamma alkoholmissbruksstörningar som för närvarande är inskrivna i PHP inom 3 månader efter påbörjad behandling (AUD-E), (5 ) Långtidsbehandlade, hälsosam alkoholmissbruksstörning deltagare som för närvarande är inskrivna i eller anslutna till en PHP mer än 2 månader (AUD-L), (6) Tidig behandling, friska dubbelreceptbelagda opioid- och alkohol- och användningsstörningar deltagare för närvarande inskrivna i PHP inom 3 månader efter påbörjad behandling (POAUD-E), (7) Långtidsbehandlade, friska dubbelreceptbelagda opioid- och alkoholmissbruksstörningar deltagare som för närvarande är inskrivna i eller anslutna till en PHP mer än 2 månader ( POAUD-L). Armen Addiction Fenotype Characterization kommer att omfatta upp till 150 personer som slutfört.

Design:

Huvudstudien innehåller två studier som kommer att köras samtidigt:

Tvärsnittsstudie som kommer att inkludera deltagare som har varit i behandling i mer än 2 månader och som antingen är inskrivna på ett PHP om de är inom den erforderliga övervakningsperioden på 5 år eller som fortfarande är anslutna till sin PHP efter att ha slutfört sin 5-åriga övervakningsperiod. Tre målgrupper, förutom kontrollgruppen, kommer att inkluderas i denna studie [POUD-L, AUD-L och POAUD-L]. Varje deltagare kommer att genomföra en screeningutvärderingssession (cirka 3-4 timmar) och en andra session för granskning av studiesamtycke (cirka 1-2 timmar) hemma eller på PHP genom säker kommunikation. Dessa sessioner kommer att inkludera screening-samtyckesprocessen, administrering av en strukturerad psykiatrisk intervju och en semi-strukturerad bedömning, instruktioner för att fylla i detaljerade självadministrerade frågeformulär för att karakterisera klinisk fenotyp och fysiskt tillstånd, och samtyckesgranskning för studien. Deltagare som sedan godkänts för och registrerats i tvärsnittsstudien kommer att bjudas in att komma till NIDA IRP för ett avbildningsbesök som tar cirka 8-10 timmar.

Syftet med tvärsnittsstudien är att identifiera avbildningsbaserade hjärnskillnader mellan kontrollgrupp och läkemedelsanvändande grupper och att undersöka samband mellan hjärnavbildningsmarkörer vid olika stadier av återhämtning och (1) droganvändningens svårighetsgrad (varaktighet och kvantitet), ( 2) abstinensens varaktighet och (3) antalet återfall i läkemedelsanvändande grupper.

Det primära utfallsmåttet för tvärsnittsstudien kommer att vara skillnader i funktionell anslutning och BOLD-signalaktivering i exekutiva och impulsiva neurobeteendebeslutssystem i olika stadier av nykterhet i förhållande till kontroller.

Longitudinell studie som kommer att inkludera deltagare som är inskrivna på en PHP inom cirka tre månader efter påbörjad behandling. Tre grupper, förutom kontrollgruppen, kommer att inkluderas i denna studie [POUD-E, AUD-E och POAUD-E]. Varje deltagare kommer att slutföra screeningssessionerna enligt beskrivningen i tvärsnittsstudien. Berättigade deltagare kommer att genomgå tre avbildningsbesök på NIDA; 1) 1:a (baslinjebesök) inom cirka 2 månader efter att kvalificeringsberättigande har fastställts, (2) 2:a (mitten av året) besök inom 4-8 månader efter baslinjebesök och (3) 3:e (ettårigt) besök inom 10-14 månader efter baslinjebesök. Varje bildbesök tar cirka 8-10 timmar.

Syftet med den longitudinella studien är att mäta hjärnavbildningsförändringar över tid hos abstinenta och återfallande missbrukare och att identifiera hjärnavbildningsmarkörer som skiljer mellan abstinenta och återfallande deltagare vid 6 månader och 1 år. Bakgrunden till mittårsbesöket är att de flesta återfall sker tidigt (inom de första 6 månaderna) under behandlingen och efter ett år uppnår en del av dem som fått återfall tidigare abstinens. Vi valde ett års uppföljning för att jämföra hjärnavbildningsförändringar mellan abstinenta och återfallande deltagare efter relativt lång nykterhet och för att lägga till kliniskt värde till vår prediktionsmodell. Genom att inkludera båda dessa besök kommer vi att få tre skanningar på både abstinent utan tidigt återfall och abstinent med tidigt återfall för att upptäcka framträdande hjärnskillnader mellan dem som återfaller tidigt och dem som upprätthåller abstinens.

Det primära utfallsmåttet för den longitudinella studien kommer att vara skillnader i baslinje och förändringar över tid i funktionella anslutningskretsar och BOLD-signalaktivering i verkställande och impulsiva neurobeteendebeslutssystem mellan abstinenta och återfallande missbrukare som kan förutsäga behandlingssvar vid 6 och 12 månader. Viktigast av allt är att vi kommer att använda avbildnings-, beteendemässiga och genetiska åtgärder vid behandlingens början i ett maskininlärningsramverk i ett försök att förutsäga efterföljande behandlingsframgång i denna kohort av deltagare.

Sekundära utfallsmått för båda studierna kommer att vara fenotypiska (prestanda på beteendeuppgifter, självrapporterade mått på cravings, impulsivitet och personlighetsdrag), genotypiska och avbildningsmässiga (strukturella, funktionella och spektroskopiska) skillnader mellan olika beroendegrupper.

Armen för karaktärisering av beroendefenotyp kommer att inkludera deltagare som inte är kvalificerade för huvudstudien på grund av avbildningsrelaterade uteslutningar eller andra medicinska uteslutningar (t.ex. mediciner, andra SUD-rubbningar). Dessa deltagare kommer att slutföra karaktäriseringsåtgärderna (strukturerad psykiatrisk intervju, en semistrukturerad bedömning av droganvändningshistorik och flera självadministrativa frågeformulär för att karakterisera klinisk fenotyp och fysiskt tillstånd).

Syftet med armen för karaktärisering av beroendefenotyp är att karakterisera beroendefenotyp och fysiskt tillstånd hos vårdpersonal.

De primära utfallsmåtten för armen för karaktärisering av beroendefenotyp är karakteriseringsmåtten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

52

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • National Institute on Drug Abuse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tvärsnittsstudie kommer att inkludera deltagare som är inskrivna i eller anslutna till en PHP i mer än 2 månader. Longitudinell studie kommer att inkludera deltagare som är inskrivna i en PHP inom cirka tre månader efter påbörjad behandling. Inga preferenser vid rekrytering av deltagare kommer att göras på grundval av kön, ras eller etnisk bakgrund. Ansträngningar kommer att göras för att inkludera minoriteter i proportion till deras närvaro i folkgruppens lokalbefolkning. Den demografiska profilen för PHP-kohorten är cirka 60 % män (Braquehais et al. 2014; Brooks et al. 2013), övervägande kaukasiska; 89 % och cirka 4 % asiatiska, 3 % latinamerikaner, 1,5 % afroamerikaner och 1,5 % andra raser (Brooks et al. 2013). Den matchande kontrollgruppen kommer att rekryteras från NIH-anställda och från huvudstadsområdet Baltimore.

Beskrivning

  • I. HUVUDSTUDIE

A. INKLUSIONSKRITERIER:

Alla deltagare: (CON), (POUD-E), (POUD-L), (AUD-E), (AUD-L), (POAUD-E), (POAUD-L):

  • Män och kvinnor mellan 21-65 år kommer att delta i studien.
  • Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke.
  • Måste vara högerhänt.
  • Deltagarna måste vara vid god hälsa.

Friska kontrolldeltagare (CON) utöver alla deltagares inklusionskriterier:

  • Fri från livslång DSM-5-missbruksstörning förutom tobaksmissbruk.
  • 16 års utbildning eller mer

Tidiga deltagare i behandling, receptbelagda opioidanvändningsstörningar (POUD-E) – förutom alla deltagares inklusionskriterier:

  • Nyligen (inom cirka 3 månader) inskriven i ett läkarhälsoprogram (PHP) eller motsvarande vid tidpunkten för inskrivningen i studien.
  • Uppfylla minst 6/11 DSM-5-kriterier för allvarlig opioidanvändningsstörning (OUD) i cirka 2 år före inskrivningen och avhålla dig i cirka 1-3 månader vid tidpunkten för bildtagning.

Tidiga deltagare i behandling, alkoholmissbruksstörning (AUD-E) - förutom alla deltagares inklusionskriterier

  • Nyligen (inom cirka 3 månader) inskriven i ett läkarhälsoprogram (PHP) eller motsvarande vid tidpunkten för inskrivningen i studien.
  • Uppfylla minst 6/11 DSM-5-kriterier för allvarlig alkoholmissbruksstörning (AUD) i cirka 2 år före inskrivningen och avhålla dig i cirka 1-3 månader vid tidpunkten för bildtagning.

Tidiga deltagare i behandling, dubbelreceptbelagda opioid- och alkoholmissbruksstörningar (POAUD-E) - förutom alla deltagares inklusionskriterier:

  • Nyligen (inom cirka 3 månader) inskriven i ett läkarhälsoprogram (PHP) eller motsvarande vid tidpunkten för inskrivningen i studien.
  • Uppfylla minst 6/11 DSM-5-kriterier för antingen allvarliga opioid- eller allvarliga alkoholmissbruksstörningar och minst 4/11 DSM-5 för antingen måttlig opioid- eller måttlig alkoholmissbruk i cirka 2 år för varje substans före registrering och abstinent i ca 1-3 månader vid tidpunkten för bildtagning.

Långtidsbehandlade, receptbelagda opioidanvändningsstörningar (POUD-L) deltagare - förutom alla deltagares inklusionskriterier:

  • Inskriven i eller ansluten till ett läkarhälsoprogram (PHP) eller motsvarande i mer än 2 månader vid tidpunkten för registreringen i studien.
  • Uppfylla minst 6/11 DSM-5-kriterier för allvarlig opioidanvändningsstörning i cirka 2 år före behandlingsstart och avhålla sig i minst 3 månader vid tidpunkten för bildtagning.

Långtidsbehandlade, alkoholmissbruksstörning (AUD-L) deltagare - förutom alla deltagares inklusionskriterier:

  • Inskriven i eller ansluten till ett läkarhälsoprogram (PHP) eller motsvarande i mer än 2 månader vid tidpunkten för inskrivningen i studien och i full remission i minst 2 månader vid tidpunkten för avbildning.
  • Uppfylla minst 6/11 DSM-5-kriterier för allvarlig alkoholmissbruksstörning i cirka 2 år före behandlingsstart och avhålla sig i minst 3 månader vid tidpunkten för bildtagning.

Långtidsbehandlade deltagare med dubbla receptbelagda opioid- och alkoholmissbruk (POAUD-L) - förutom alla deltagares inklusionskriterier:

  • Inskriven i eller ansluten till ett läkarhälsoprogram (PHP) eller motsvarande i mer än 2 månader vid tidpunkten för registreringen i studien.
  • Uppfylla minst 6/11 DSM-5-kriterier för antingen allvarlig opioid- eller allvarlig alkoholmissbruksstörning och minst 4/11 DSM-5 för antingen måttlig opioid- eller måttlig alkoholmissbruk cirka 2 år för varje substans före inskrivning och abstinent i minst 3 månader vid tidpunkten för bildtagning.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Alla deltagare: (CON), (POUD-E), (POUD-L), (AUD-E), (AUD-L), (POAUD-E), (POAUD-L):

  • Kvinnor får inte vara gravida eller ammande.
  • Närvaro av ferromagnetiska föremål i kroppen som är kontraindicerade för MRT av huvudet (t. pacemakers eller andra implanterade elektriska enheter, hjärnstimulatorer, vissa typer av tandimplantat, aneurysmklämmor, metallproteser, permanent eyeliner, implanterad leveranspump eller splitterfragment) eller rädsla för slutna utrymmen.
  • Bullerinducerad hörselnedsättning eller tinnitus.
  • Huvudtrauma med förlust av medvetande i mer än 30 minuter eller betydande följdsjukdomar i mer än en månad.
  • Nuvarande eller tidigare DSM-5-diagnos av någon psykiatrisk störning som krävde sjukhusvistelse förutom avgiftning (valfri längd) eller kronisk medicinering i mer än tre månader (förutom stabila doser av antidepressiva medel, eller låg dos (upp till 100 mg/dag av Quetiapin eller motsvarande) av antipsykotika (endast experimentella grupper) i minst en månad före tidpunkten för ett skanningsbesök) och som kan påverka hjärnans funktion vid tidpunkten för studien baserat på studie MAI:s bedömning. Aktuell eller tidigare tobaksrubbning eller nikotinanvändning, opioidanvändningsstörning i opioidanvändningsstörningar, alkoholmissbruksstörningar i alkoholmissbruksstörningar och både opioid- och alkoholmissbruksstörningar i gruppen med dubbel opioid- och alkoholmissbruk är inte uteslutande.
  • Använder för närvarande (vid tidpunkten för bildbehandlingssessioner) alla mediciner som är kända för att ändra BOLD-signalen såsom stimulerande eller stimulantialiknande mediciner (amfetamin, metylfenidat, modafinil); anorektiker (sibuteramin); antianginala medel; antiarytmika; antiastmamedel som är systemiska kortikosteroider; antikolinergika; antikonvulsiva medel; antineoplastiska medel; antifetma; hormoner (undantag: sköldkörtelhormonersättning, orala preventivmedel och östrogenersättningsterapi); insulin; litium; örtprodukter med kända psykotropa effekter (t.ex. Gingko biloba, eller johannesört) och andra mediciner baserade på studie MAI:s bedömning.
  • Tar för närvarande (vid tidpunkten för bildbehandlingssessioner) metadonopioidersättningsterapi. Observera att experimentella gruppdeltagare som tar disulfiram, acamprosat, naltrexon eller långverkande naltrexonbehandling eller de som har en stabil dos (under minst 2 veckor) av buprenorfininnehållande läkemedel kommer att tillåtas delta i studien.
  • Medicinska tillstånd som kan påverka hjärnans funktion såsom krampanfall, diabetes mellitus, njurinsufficiens (t.ex. Kreatinin > 2,5), okontrollerad hypertoni (BP> 160/100 vid screening), kliniskt signifikant hjärtsjukdom, HIV, syfilis eller autoimmuna sjukdomar.
  • Kliniskt signifikanta laboratorieresultat (t.ex. slumpmässigt glukos > 200 mg/dL, LFT (ALT, AST och GGT) > 3 gånger den övre normalgränsen, eller Hemoglobin < 10 gm/dL) eller andra kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser baserat på studie MAI:s bedömning.
  • Har några aktuella neurologiska sjukdomar inklusive, men inte begränsat till, anfallsstörningar, frekventa migrän eller profylax, multipel skleros, rörelsestörningar eller CNS-tumör.
  • är icke-engelsktalande.
  • Misstänkt eller bekräftad akut SARS-CoV-2-infektion.

II. BEROENDE FENOTYP KARAKTERISERING

Obs: Hälsopersonal med receptbelagda opioid-, alkohol- eller dubbelreceptbelagda opioid- och alkoholmissbruksstörningar eller andra substanser som är inskrivna i eller anslutna till en PHP och inte är kvalificerade för huvudstudien (inklusive för att ha en SUD som inte kvalificerar sig för huvudstudien studie) kan bjudas in att delta i armen för karaktärisering av beroendefenotyp.

A. INKLUSIONSKRITERIER:

  • Män och kvinnor 21 år och äldre kommer att registreras i studien.
  • Kan och vill ge informerat samtycke.
  • Inskriven i eller ansluten till ett läkarhälsoprogram (PHP) eller motsvarande vid tidpunkten för inskrivningen i studien.
  • Uppfylla minst 6/11 DSM-5-kriterier för svår opiat-, alkohol- eller både alkohol- och opiatmissbruk eller annan missbruksstörning i minst 2 år före registreringen.

B. EXKLUSIONSKRITERION:

- Är icke-engelsktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AUD-E
Tidigt i behandling, deltagare i hälsosam alkoholmissbruk som för närvarande är inskrivna i PHP inom 2 månader efter påbörjad behandling (AUD-E)
AUD-L
Långtidsbehandlade deltagare i hälsosam alkoholmissbruk som för närvarande är inskrivna i PHP mer än 2 månader och mindre än 5 år (AUD-L)
Karakterisering
deltagare i drogmissbruk som för närvarande är inskrivna i PHP, inte kvalificerade för huvudundersökningen
LURA
friska, icke-droganvändande kontrolldeltagare (CON)
POAUD-E
Tidigt i behandling, friska dubbla receptbelagda opioid- och alkohol- och användningsstörningar deltagare för närvarande inskrivna i PHP inom 2 månader efter påbörjad behandling (POAUD-E)
POAUD-L
Långtidsbehandlade, friska dubbelreceptbelagda opioid- och alkoholmissbruksdeltagare som för närvarande är inskrivna i PHP mer än 2 månader och mindre än 5 år (POAUD-L)
POUD-E
Tidigt i behandling, friska receptbelagda opioidanvändningsstörningar som för närvarande är inskrivna i läkarens hälsoprogram (PHP) inom 2 månader efter att behandlingen påbörjats (POUD-E)
POUD-L
Långtidsbehandlade, hälsosamma receptbelagda opioidanvändningsstörningar som för närvarande är inskrivna i PHP mer än 2 månader och mindre än 5 år (POUD-L)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För den longitudinella studien kommer skillnader i baslinje och förändringar över tid i funktionella anslutningskretsar, BOLD-signalaktivering i verkställande och impulsiva neurobeteendebeslutssystem mellan abstinenta och återfallande missbrukare som...
Tidsram: 6 & 12 mån f/u besök
För den longitudinella studien kommer skillnader i baslinje och förändringar över tid i funktionella anslutningskretsar, BOLD-signalaktivering i verkställande och impulsiva neurobeteendebeslutssystem mellan abstinenta och återfallande missbrukare som kan förutsäga behandlingssvar vid 6 och 12 månader.
6 & 12 mån f/u besök
För armen för karaktärisering av beroendefenotyp: karaktäriseringsåtgärder
Tidsram: vid slutförandet av karakteriseringsåtgärder
Resultatmåtten för armen Beroendefenotypkaraktärisering är fenotypiska faktorer som är relaterade till beroende mätt genom den psykiatriska intervjun, bedömningar av droganvändningshistorik och självadministrerade frågeformulär för att karakterisera klinisk fenotyp och fysiskt tillstånd.
vid slutförandet av karakteriseringsåtgärder
För tvärsnittsstudie kommer skillnader i funktionell anslutning och BOLD-signalaktivering i exekutiva och impulsiva neurobeteendebeslutssystem vid olika stadier av nykterhet i förhållande till kontroller
Tidsram: 1 studiebesök
För tvärsnittsstudie kommer skillnader i funktionell anslutning och BOLD-signalaktivering i exekutiva och impulsiva neurobeteendebeslutssystem vid olika stadier av nykterhet i förhållande till kontroller
1 studiebesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fenotypiska (prestanda på beteendeuppgifter, självrapporterade mått på cravings, impulsivitet och personlighetsdrag), genotypiska och imaging (strukturella och spektroskopi) skillnader mellan olika beroendegrupper.
Tidsram: Vid varje besök
Sekundärt resultatmått: Fenotypiska (prestanda på beteendeuppgifter, självrapporterade mått på cravings, impulsivitet och personlighetsdrag), genotypiska och avbildnings- (strukturella och spektroskopiska) skillnader mellan olika beroendegrupper.
Vid varje besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Janes, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Första postat (Faktisk)

9 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

7 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999918053
  • 18-DA-N053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

.Vi planerar att dela IPD för detta protokoll; men planerna har ännu inte slutförts. Vi har ännu inte fattat beslut om typer av stödjande information som kommer att delas, IPD Sharing Time Frame eller IPD Sharing Access Criteria. Som anges i protokollet kommer data att tas bort från identifierare innan de släpps för delning. Avidentifierade data kan delas med korrekt administrerade databaser och/eller med samarbetspartners med vilka korrekta datadelningsavtal finns (vi kommer att upprätta korrekta datadelningsavtal när en plan har fastställts).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholrelaterade störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera