중독 치료 결과를 위한 이미징 바이오마커

• I. 본 연구

A. 포함 기준:

모든 참가자: (CON), (POUD-E), (POUD-L), (AUD-E), (AUD-L), (POAUD-E), (POAUD-L):

• 21세에서 65세 사이의 남성과 여성이 연구에 등록됩니다.
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
• 오른손잡이여야 합니다.
• 참가자는 건강해야 합니다.

모든 참가자 포함 기준에 더하여 건강한 대조군 참가자(CON):

• 담배 사용 장애를 제외하고 평생 DSM-5 물질 사용 장애가 없습니다.
• 16년 이상의 학력

조기 치료, 처방 오피오이드 사용 장애(POUD-E) 참가자 - 모든 참가자 포함 기준에 더하여:

• 연구 등록 시점에 최근(약 3개월 이내) 내과의사 건강 프로그램(PHP) 또는 이에 상응하는 프로그램에 등록했습니다.
• 등록 전 약 2년 동안 중증 아편유사제 사용 장애(OUD)에 대한 최소 6/11 DSM-5 기준을 충족하고 영상 촬영 시 약 1-3개월 동안 금주합니다.

조기 치료, 알코올 사용 장애(AUD-E) 참가자 - 모든 참가자 포함 기준에 추가

• 연구 등록 시점에 최근(약 3개월 이내) 내과의사 건강 프로그램(PHP) 또는 이에 상응하는 프로그램에 등록했습니다.
• 등록 전 약 2년 동안 중증 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 최소 6/11 DSM-5 기준을 충족하고 영상 촬영 시점에서 약 1-3개월 동안 금주합니다.

모든 참가자 포함 기준에 추가하여 초기 치료, 이중 처방 오피오이드 및 알코올 사용 장애(POAUD-E) 참가자:

• 연구 등록 시점에 최근(약 3개월 이내) 내과의사 건강 프로그램(PHP) 또는 이에 상응하는 프로그램에 등록했습니다.
• 등록 전 각 물질에 대해 약 2년 동안 중증 오피오이드 또는 중증 알코올 사용 장애에 대해 최소 6/11 DSM-5 기준을 충족하고 중등도 오피오이드 또는 중등도 알코올 사용 장애에 대해 최소 4/11 DSM-5 기준을 충족하고 이미징 시점에서 약 1-3개월 동안 금욕합니다.

장기 치료, 처방 오피오이드 사용 장애(POUD-L) 참가자 - 모든 참가자 포함 기준에 더하여:

• 연구 등록 시점에 2개월 이상 내과의사 건강 프로그램(PHP) 또는 이에 상응하는 프로그램에 등록 또는 제휴.
• 치료를 시작하기 전 약 2년 동안 중증 아편유사제 사용 장애에 대한 최소 6/11 DSM-5 기준을 충족하고 영상 촬영 시 최소 3개월 동안 금주합니다.

장기 치료, 알코올 사용 장애(AUD-L) 참가자 - 모든 참가자 포함 기준에 더하여:

• 연구 등록 시 2개월 이상 동안 의사 건강 프로그램(PHP) 또는 이에 상응하는 프로그램에 등록 또는 제휴되어 있고 영상 촬영 시 최소 2개월 동안 완전 관해 상태인 자.
• 치료를 시작하기 전 약 2년 동안 중증 알코올 사용 장애에 대한 최소 6/11 DSM-5 기준을 충족하고 영상 촬영 시 최소 3개월 동안 금주합니다.

장기 치료, 이중 처방 오피오이드 및 알코올 사용 장애(POAUD-L) 참가자 - 모든 참가자 포함 기준에 추가:

• 연구 등록 시점에 2개월 이상 내과의사 건강 프로그램(PHP) 또는 이에 상응하는 프로그램에 등록 또는 제휴.
• 중증 아편유사제 또는 중증 알코올 사용 장애에 대해 최소 6/11 DSM-5 기준을 충족하고 중등도 아편유사제 또는 중등도 알코올 사용 장애에 대해 최소 4/11 DSM-5 기준을 등록 및 금연 전 각 물질에 대해 약 2년 동안 충족 이미징 시점에서 최소 3개월 동안.

제외 기준:

모든 참가자: (CON), (POUD-E), (POUD-L), (AUD-E), (AUD-L), (POAUD-E), (POAUD-L):

• 암컷은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
• 머리의 MRI에 금기인 신체의 강자성 물체의 존재(예: 심박 조율기 또는 기타 이식된 전기 장치, 뇌 자극기, 일부 유형의 치과 이식, 동맥류 클립, 금속 보철물, 영구 아이라이너, 이식된 전달 펌프 또는 파편 조각) 또는 밀폐된 공간에 대한 두려움.
• 소음성 난청 또는 이명.
• 30분 이상의 의식 상실 또는 1개월 이상의 심각한 후유증을 동반한 두부 외상.
• 해독(모든 기간) 이외의 입원 또는 3개월 이상의 만성 약물 관리가 필요한 모든 정신 장애의 현재 또는 과거 DSM-5 진단(항우울제의 안정적 용량 또는 저용량(최대 100mg/일 Quetiapine 또는 동급) 및 연구 MAI의 재량에 따라 연구 당시 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 항정신병제(실험 그룹만) 현재 또는 과거의 담배 사용 장애 또는 니코틴 사용, 오피오이드 사용 장애 참여자의 오피오이드 사용 장애, 알코올 사용 장애 참여자의 알코올 사용 장애, 이중 오피오이드 및 알코올 사용 장애 그룹의 오피오이드 및 알코올 사용 장애는 배타적이지 않습니다.
• 현재(영상 촬영 시) 각성제 또는 각성제 유사 약물(암페타민, 메틸페니데이트, 모다피닐)과 같은 BOLD 신호를 변경하는 것으로 알려진 약물을 사용 중입니다. 식욕부진제(시부테라민); 항협심증제; 항부정맥제; 전신 코르티코스테로이드인 항천식제; 항콜린제; 항경련제; 항종양제; 항비만; 호르몬(예외: 갑상선 호르몬 대체, 경구 피임약 및 에스트로겐 대체 요법); 인슐린; 리튬; 알려진 향정신성 효과가 있는 약초 제품(예: Gingko biloba 또는 St. John 's Wort) 및 연구 MAI의 재량에 따른 기타 약물.
• 현재(영상 촬영 시) 메타돈 오피오이드 대체 요법을 받고 있습니다. 디설피람, 아캄프로세이트, 날트렉손 또는 지속형 날트렉손 치료를 받는 실험 그룹 참가자 또는 안정적인 용량(최소 2주 동안)의 부프레노르핀 함유 약물을 복용하는 실험 그룹 참가자는 연구에 참여할 수 있습니다.
• 발작 장애, 당뇨병, 신부전(예: 크레아티닌 > 2.5), 조절되지 않는 고혈압(선별검사에서 BP > 160/100), 임상적으로 중요한 심장병, HIV, 매독 또는 자가면역 질환.
• 임상적으로 유의미한 실험실 결과(예: 무작위 포도당 > 200 mg/dL, LFT(ALT, AST 및 GGT) > 정상 상한의 3배, 또는 헤모글로빈 < 10 gm/dL) 또는 연구 MAI의 재량에 기반한 기타 임상적으로 유의한 검사실 이상.
• 발작 장애, 잦은 편두통 또는 예방 요법, 다발성 경화증, 운동 장애 또는 CNS 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 현재 신경계 질환이 있습니다.
• 비영어권입니다.
• 급성 SARS-CoV-2 감염이 의심되거나 확인되었습니다.

II. 중독 표현형 특성화

참고: 처방 오피오이드, 알코올 또는 이중 처방 오피오이드 및 알코올 사용 장애 또는 PHP에 등록 또는 제휴된 기타 물질이 있고 본 연구에 자격이 없는 건강 전문가(본 연구에 자격이 없는 SUD 보유 포함) 연구)는 중독 표현형 특성화 부문에 참여하도록 초대될 수 있습니다.

A. 포함 기준:

• 21세 이상의 남성 및 여성이 연구에 등록될 것이다.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.
• 연구 등록 시점에 의사 건강 프로그램(PHP) 또는 이에 상응하는 프로그램에 등록 또는 제휴되어 있습니다.
• 등록 전 최소 2년 동안 중증 아편제, 알코올 또는 알코올과 아편제 또는 기타 약물 사용 장애에 대한 최소 6/11 DSM-5 기준을 충족합니다.

B. 제외 기준:

- 비영어권입니다.