VR と調節リラックスが子供の近視抑制に与える効果
2020年7月7日 更新者：Shi-Ming Li、Beijing Tongren Hospital
学齢期の児童の近視発達の制御に対する仮想現実と調節リラックス技術の組み合わせの効果
この研究では、学齢期の児童の近視の発症と進行の制御に対する仮想現実と調節リラックス技術の効果を評価します。
子どもの半数は、仮想現実と調節リラックス技術を組み合わせたビデオを表示するヘッドマウントビデオディスプレイを受け、残りの半数は介入を受けません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Beijing Tongren Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最良の矯正視力が各目で 20/20 以上。
- 乱視が 1.5 D 未満。
- 1.0D未満の不同視。
- 他の眼疾患や全身疾患はありません。
除外基準:
- 仮想現実ビデオに耐えられない
- 眼科検査には協力できない。
- 近視を制御するために他の介入を受ける。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ
バーチャルリアリティと宿泊リラックステクニックを組み合わせた映像を表示するヘッドマウントビデオディスプレイ、1日あたり40分
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子どもたちにはヘッドマウントビデオディスプレイが与えられ、授業の休み時間に1日合計40分間ビデオを見ることができる。
バーチャルリアリティと宿泊リラックス技術を組み合わせた映像を上映します。
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介入なし：対照群
対照群では介入は行われません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近視の進行
時間枠：1年
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球相当値の変化
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1年
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軸方向伸び
時間枠：1年
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軸長の変化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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適応的な遅れ
時間枠：一週間と一ヶ月
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オープンフィールドオートレフラクター（WAM-5500、グランドセイコー株式会社、広島県）で測定した調節的需要と調節的反応の差
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一週間と一ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年9月18日
一次修了 (予想される)
2022年12月18日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月3日
最初の投稿 (実際)
2018年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月7日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。