Wpływ VR i Accommdation Relax na kontrolowanie krótkowzroczności u dzieci
7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Wpływ połączenia wirtualnej rzeczywistości i technik relaksacyjnych akomodacji na kontrolowanie rozwoju krótkowzroczności u dzieci w wieku szkolnym
Niniejsze badanie ocenia wpływ wirtualnej rzeczywistości i techniki relaksacyjnej akomodacji na kontrolowanie wystąpienia i rozwoju krótkowzroczności u dzieci w wieku szkolnym.
Połowa dzieci otrzyma wyświetlacz wideo montowany na głowie, który pokazuje wideo z wirtualną rzeczywistością i techniką relaksacyjną w połączeniu, podczas gdy druga połowa nie otrzyma żadnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Najlepsza skorygowana ostrość wzroku >=20/20 dla każdego oka;
- Astygmatyzm mniejszy niż 1,5 D;
- Anizometropia mniejsza niż 1,0D;
- Żadnych innych chorób oczu ani chorób ogólnoustrojowych;
Kryteria wyłączenia:
- Nie może znieść wideo w wirtualnej rzeczywistości;
- Nie może współpracować z badaniami okulistycznymi;
- Otrzymywanie innych interwencji w celu kontrolowania krótkowzroczności;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wyświetlacz wideo montowany na głowie, który pokazuje wideo z wirtualną rzeczywistością i techniką relaksacyjną w połączeniu, 40 minut dziennie
|
Dzieci otrzymają zamontowany na głowie wyświetlacz wideo do oglądania wideo podczas przerwy w zajęciach, łącznie 40 minut dziennie.
Wideo zostanie pokazane w połączeniu z wirtualną rzeczywistością i technikami relaksacyjnymi.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progresja krótkowzroczności
Ramy czasowe: Rok
|
Zmiana ekwiwalentu sferycznego
|
Rok
|
|
Wydłużenie osiowe
Ramy czasowe: Rok
|
Zmiana długości osiowej
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie akomodacyjne
Ramy czasowe: Tydzień i jeden miesiąc
|
Różnica między popytem akomodacyjnym a reakcją akomodacyjną mierzoną za pomocą autorefraktora z otwartym polem (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroszima, Japonia)
|
Tydzień i jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
18 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TRECKY20170704
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .