Effekt av VR och Accommdation Relax på att kontrollera närsynthet hos barn
7 juli 2020 uppdaterad av: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Effekten av virtuell verklighet och avkopplingstekniker för boende i kombination på att kontrollera utvecklingen av närsynthet hos barn i skolåldern
Denna studie utvärderar effekten av virtuell verklighet och avslappningsteknik för boende på att kontrollera uppkomsten och utvecklingen av närsynthet hos barn i skolåldern.
Hälften av barnen kommer att få huvudmonterad videodisplay som visar video med virtuell verklighet och boendeavslappningsteknik i kombination, medan den andra hälften inte får någon intervention.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bästa korrigerade synskärpa >=20/20 för varje öga;
- Astigmastism mindre än 1,5 D;
- Anisometropi mindre än 1,0D;
- Inga andra okulära eller systematiska sjukdomar;
Exklusions kriterier:
- Kan inte uthärda virtuell verklighet video;
- Kan inte samarbeta med ögonundersökningar;
- Ta emot andra interventioner för att kontrollera närsynthet;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Huvudmonterad videodisplay som visar video med virtuell verklighet och avslappningsteknik för boende i kombination, 40 minuter per dag
|
Barnen kommer att få en huvudmonterad videoskärm för att titta på video vid raster i lektionerna, totalt 40 minuter per dag.
Videon kommer att visas med virtuell verklighet och logitekniker i kombination.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention kommer att utföras i kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myopi progression
Tidsram: Ett år
|
Förändringen i sfärisk ekvivalent
|
Ett år
|
|
Axiell förlängning
Tidsram: Ett år
|
Ändring i axiell längd
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ackommoderande eftersläpning
Tidsram: En vecka och en månad
|
Skillnaden mellan ackommodativ efterfrågan och ackommodativ respons mätt med en autorefraktor med öppet fält (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Japan)
|
En vecka och en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
18 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
18 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2018
Första postat (Faktisk)
9 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TRECKY20170704
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .