A VR és az Accommation Relax hatása a gyermekek rövidlátásának szabályozására
2020. július 7. frissítette: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
A virtuális valóság és az alkalmazkodási relaxációs technikák együttes hatása az iskoláskorú gyermekek rövidlátásfejlődésének szabályozására
Ez a tanulmány értékeli a virtuális valóság és az alkalmazkodó relaxációs technika hatását a rövidlátás kialakulásának és fejlődésének szabályozására iskolás korú gyermekeknél.
A gyerekek fele fejre szerelhető videokijelzőt kap, amelyen videó látható virtuális valósággal és szállás-relax technikával kombinálva, míg a másik fele nem kap beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A legjobb korrigált látásélesség >=20/20 minden szemnél;
- 1,5 D-nél kisebb asztigmasztizmus;
- Anizometrópia kisebb, mint 1,0D;
- Nincsenek egyéb szemészeti vagy szisztematikus betegségek;
Kizárási kritériumok:
- Nem bírja elviselni a virtuális valóság videóját;
- Nem tud együttműködni szemészeti vizsgálatokkal;
- Egyéb beavatkozások fogadása a rövidlátás szabályozására;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Fejre szerelhető videokijelző, amely videót mutat virtuális valósággal és szállás relax technikával kombinálva, napi 40 perc
|
A gyerekek fejre szerelt videokijelzőt kapnak, hogy a tanórák szünetében videót nézhessenek, összesen napi 40 percben.
A videót a virtuális valóság és a szállás relax technikák kombinációja mutatja majd be.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban semmilyen beavatkozást nem végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A myopia progressziója
Időkeret: Egy év
|
A szférikus egyenérték változása
|
Egy év
|
|
Axiális megnyúlás
Időkeret: Egy év
|
Axiális hossz változása
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akkomodatív lemaradás
Időkeret: Egy hét és egy hónap
|
Különbség az alkalmazkodó kereslet és az alkalmazkodó válasz között egy nyílt terepen végzett önrefraktorral mérve (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hirosima, Japán)
|
Egy hét és egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 18.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRECKY20170704
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .