Effekt af VR og Accommdation Relax på at kontrollere nærsynethed hos børn
7. juli 2020 opdateret af: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Effekten af Virtual Reality og overnatnings-afslapningsteknikker i kombination på at kontrollere udviklingen af nærsynethed hos børn i skolealderen
Denne undersøgelse evaluerer effekten af virtual reality og indkvarterings afslappende teknik på at kontrollere indtræden og udvikling af nærsynethed hos børn i skolealderen.
Halvdelen af børnene vil modtage hovedmonteret videodisplay, der viser video med virtual reality og indkvarterings-afslapningsteknik i kombination, mens den anden halvdel ikke får nogen indgriben.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bedst korrigeret synsstyrke >=20/20 for hvert øje;
- Astigmastisme mindre end 1,5 D;
- Anisometropi mindre end 1,0D;
- Ingen andre øjensygdomme eller systematiske sygdomme;
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke udholde virtual reality-video;
- Kan ikke samarbejde med øjenundersøgelser;
- Modtagelse af andre interventioner til at kontrollere nærsynethed;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hovedmonteret videodisplay, der viser video med virtual reality og boligafslapningsteknik i kombination, 40 minutter om dagen
|
Børnene får hovedmonteret videoskærm for at se video i pausen af undervisningen, i alt 40 minutter om dagen.
Videoen vil blive vist ved hjælp af virtual reality og overnatnings-afslapningsteknikker i kombination.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget intervention i kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression af nærsynethed
Tidsramme: Et år
|
Ændringen i sfærisk ækvivalent
|
Et år
|
|
Aksial forlængelse
Tidsramme: Et år
|
Ændring i aksial længde
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkommodativ forsinkelse
Tidsramme: En uge og en måned
|
Forskel mellem akkomodativ efterspørgsel og akkommodativ respons målt af en åben-felt autorefraktor (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Japan)
|
En uge og en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
18. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
18. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TRECKY20170704
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .