Effect van VR en Accommdation Relax op het beheersen van bijziendheid bij kinderen
7 juli 2020 bijgewerkt door: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Effect van virtual reality en accommodatie-ontspanningstechnieken in combinatie op het beheersen van de ontwikkeling van bijziendheid bij schoolgaande kinderen
Deze studie evalueert het effect van virtual reality en accommodatie-relaxtechniek op het beheersen van het begin en de ontwikkeling van bijziendheid bij schoolgaande kinderen.
De helft van de kinderen krijgt een op het hoofd gemonteerde videodisplay die video toont met virtual reality en accommodatie-ontspanningstechniek in combinatie, terwijl de andere helft geen interventie krijgt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte >=20/20 voor elk oog;
- Astigmastisme minder dan 1,5 D;
- Anisometropie minder dan 1.0D;
- Geen andere oculaire of systemische ziekten;
Uitsluitingscriteria:
- Kan virtual reality-video niet verdragen;
- Kan niet meewerken aan oogonderzoeken;
- Andere interventies ontvangen voor het beheersen van bijziendheid;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Op het hoofd gemonteerd videodisplay dat video toont met virtual reality en accommodatie-ontspanningstechniek in combinatie, 40 minuten per dag
|
De kinderen krijgen een videoscherm op het hoofd om tijdens de lespauzes video te bekijken, in totaal 40 minuten per dag.
De video wordt getoond door middel van virtual reality en accommodatie-ontspanningstechnieken in combinatie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep wordt niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijziendheid progressie
Tijdsspanne: Een jaar
|
De verandering in sferisch equivalent
|
Een jaar
|
|
Axiale verlenging
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verandering in axiale lengte
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Accommoderende vertraging
Tijdsspanne: Een week en een maand
|
Verschil tussen accommoderende vraag en accommoderende respons gemeten door een open-field autorefractor (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Japan)
|
Een week en een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
18 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
18 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TRECKY20170704
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .