Vliv VR a akomodace na kontrolu krátkozrakosti u dětí
7. července 2020 aktualizováno: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Vliv virtuální reality a relaxačních technik akomodace v kombinaci na kontrolu rozvoje krátkozrakosti u dětí školního věku
Tato studie hodnotí vliv virtuální reality a techniky relaxace akomodace na kontrolu vzniku a rozvoje krátkozrakosti u dětí školního věku.
Polovina dětí obdrží na hlavě video displej, který zobrazuje video s virtuální realitou a relaxační technikou ubytování v kombinaci, zatímco druhá polovina nebude mít žádný zásah.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 9 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nejlepší korigovaná zraková ostrost >=20/20 pro každé oko;
- Astigmastismus menší než 1,5 D;
- Anizometropie menší než 1,0 D;
- Žádná jiná oční nebo systematická onemocnění;
Kritéria vyloučení:
- Nemůže vydržet video virtuální reality;
- Nemůže spolupracovat při očních vyšetřeních;
- Přijímání dalších intervencí pro kontrolu krátkozrakosti;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Náhlavní video displej, který zobrazuje video s virtuální realitou a relaxační technikou ubytování v kombinaci, 40 minut denně
|
Děti dostanou video displej na hlavě, aby mohly sledovat video o přestávkách vyučování, celkem 40 minut denně.
Video bude promítáno kombinací virtuální reality a ubytovacích relaxačních technik.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Progrese krátkozrakosti
Časové okno: Jeden rok
|
Změna sférického ekvivalentu
|
Jeden rok
|
|
Axiální prodloužení
Časové okno: Jeden rok
|
Změna axiální délky
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akomodační zpoždění
Časové okno: Jeden týden a jeden měsíc
|
Rozdíl mezi akomodační poptávkou a akomodační odezvou měřený autorefraktorem v otevřeném poli (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Japonsko)
|
Jeden týden a jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
18. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
18. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TRECKY20170704
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .