Efeito da RV e relaxamento de acomodação no controle da miopia em crianças
7 de julho de 2020 atualizado por: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Efeito da Realidade Virtual e Técnicas de Relaxamento de Acomodação em Combinação no Controle do Desenvolvimento da Miopia em Crianças em Idade Escolar
Este estudo avalia o efeito da realidade virtual e da técnica de relaxamento de acomodação no controle do início e desenvolvimento da miopia em crianças em idade escolar.
Metade das crianças receberá exibição de vídeo montada na cabeça, que mostra vídeo com realidade virtual e técnica de relaxamento de acomodação em combinação, enquanto a outra metade não receberá nenhuma intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Melhor acuidade visual corrigida >=20/20 para cada olho;
- Astigmatismo menor que 1,5 D;
- Anisometropia menor que 1,0D;
- Nenhuma outra doença ocular ou sistêmica;
Critério de exclusão:
- Não suporta vídeo de realidade virtual;
- Não pode cooperar com exames oculares;
- Receber outras intervenções para controlar a miopia;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Monitor de vídeo montado na cabeça que mostra vídeo com realidade virtual e técnica de relaxamento de acomodação em combinação, 40 minutos por dia
|
As crianças receberão um monitor de vídeo montado na cabeça para assistir ao vídeo no intervalo das aulas, 40 minutos por dia no total.
O vídeo será mostrado por realidade virtual e técnicas de relaxamento de acomodação em combinação.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será realizada no grupo controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progressão da miopia
Prazo: Um ano
|
A mudança no equivalente esférico
|
Um ano
|
|
Alongamento axial
Prazo: Um ano
|
Mudança no comprimento axial
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atraso acomodativo
Prazo: Uma semana e um mês
|
Diferença entre demanda acomodativa e resposta acomodativa medida por um autorrefrator de campo aberto (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Japão)
|
Uma semana e um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
18 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRECKY20170704
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .