VR:n ja Accommation Relaxin vaikutus likinäköisyyden hallintaan lapsilla
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Virtuaalitodellisuuden ja majoituksen rentoutumistekniikoiden vaikutus likinäköisyyden hallinnassa kouluikäisillä lapsilla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalitodellisuuden ja mukautumisrentoutustekniikan vaikutusta likinäköisyyden alkamisen ja kehittymisen hallintaan kouluikäisillä lapsilla.
Puolet lapsista saa päähän kiinnitettävän videonäytön, joka näyttää videon virtuaalitodellisuudella ja majoitus-rentoutumistekniikalla yhdistettynä, kun taas toinen puoli ei saa puuttua asiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paras korjattu näöntarkkuus >=20/20 kummallekin silmälle;
- Astigmastismi alle 1,5 D;
- Anisometropia alle 1,0D;
- Ei muita silmäsairauksia tai systemaattisia sairauksia;
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kestä virtuaalitodellisuusvideota;
- Ei voi tehdä yhteistyötä silmätutkimusten kanssa;
- Muiden interventioiden vastaanottaminen likinäköisyyden hallitsemiseksi;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Päähän kiinnitettävä videonäyttö, joka näyttää videota virtuaalitodellisuudella ja majoitus-rentoutumistekniikalla yhdistettynä, 40 minuuttia päivässä
|
Lapset saavat päähän kiinnitettävän videonäytön katsoakseen videota tunnin tauolla, yhteensä 40 minuuttia päivässä.
Videossa esitetään virtuaalitodellisuus ja majoitus rentoutumistekniikat yhdistettynä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei tehdä interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myopian eteneminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Palloekvivalentin muutos
|
Yksi vuosi
|
|
Aksiaalinen venymä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muutos aksiaalisessa pituudessa
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautuva viive
Aikaikkuna: Viikko ja kuukausi
|
Ero mukautuvan kysynnän ja mukautuvan vasteen välillä avoimen kentän automaattisella refraktorilla mitattuna (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Japani)
|
Viikko ja kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 18. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 18. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRECKY20170704
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .