Effekten av VR og Accommdation Relax på å kontrollere nærsynthet hos barn
7. juli 2020 oppdatert av: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Effekten av virtuell virkelighet og overnattingsavslapningsteknikker i kombinasjon på å kontrollere utviklingen av nærsynthet hos barn i skolealder
Denne studien evaluerer effekten av virtuell virkelighet og akkommodasjonsavslappingsteknikk på å kontrollere utbruddet og utviklingen av nærsynthet hos barn i skolealder.
Halvparten av barna vil få hodemontert videodisplay som viser video med virtuell virkelighet og overnattingsavslappingsteknikk i kombinasjon, mens den andre halvparten ikke får noen intervensjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 9 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beste korrigerte synsskarphet >=20/20 for hvert øye;
- Astigmastisme mindre enn 1,5 D;
- Anisometropi mindre enn 1,0D;
- Ingen andre okulære eller systematiske sykdommer;
Ekskluderingskriterier:
- Tåler ikke virtual reality-video;
- Kan ikke samarbeide med øyeundersøkelser;
- Motta andre intervensjoner for å kontrollere nærsynthet;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hodemontert videoskjerm som viser video med virtuell virkelighet og overnattingsavslappingsteknikk i kombinasjon, 40 minutter per dag
|
Barna vil få hodemontert videoskjerm for å se video i pausene i timene, totalt 40 minutter per dag.
Videoen vil bli vist med virtuell virkelighet og overnattingsavslappingsteknikker i kombinasjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli utført i kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjon av nærsynthet
Tidsramme: Ett år
|
Endringen i sfærisk ekvivalent
|
Ett år
|
|
Aksial forlengelse
Tidsramme: Ett år
|
Endring i aksial lengde
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akkomoderende etterslep
Tidsramme: En uke og en måned
|
Forskjellen mellom akkomodativ etterspørsel og akkomodativ respons målt av en åpen-felt autorefraktor (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Japan)
|
En uke og en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
18. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
18. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TRECKY20170704
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .