VR与调节放松对控制儿童近视的影响
2020年7月7日 更新者：Shi-Ming Li、Beijing Tongren Hospital
虚拟现实与调节放松技术联合控制学龄儿童近视发展的效果
本研究评估了虚拟现实和调节放松技术对控制学龄儿童近视发生和发展的影响。
一半的孩子将接受头戴式视频显示器，该显示器显示结合了虚拟现实和调节放松技术的视频，而另一半则不接受任何干预。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每只眼睛的最佳矫正视力 >=20/20；
- 散光小于1.5 D；
- 屈光参差小于 1.0D；
- 无其他眼部或系统性疾病；
排除标准：
- 不能忍受虚拟现实视频；
- 不能配合眼科检查；
- 接受其他控制近视的干预措施；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
头戴式视频显示器，结合虚拟现实和住宿放松技术播放视频，每天40分钟
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孩子们将在课间休息时佩戴头戴式视频显示器观看视频，每天总计40分钟。
该视频将通过虚拟现实和住宿放松技术相结合的方式进行展示。
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无干预：控制组
对照组不进行任何干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近视加深
大体时间：一年
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球当量的变化
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一年
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轴向伸长率
大体时间：一年
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轴向长度变化
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调节滞后
大体时间：一周零一个月
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通过开放场自动折射仪测量的调节需求和调节响应之间的差异（WAM-5500，Grand Seiko Co Ltd，日本广岛）
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一周零一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月18日
初级完成 (预期的)
2022年12月18日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月3日
首次发布 (实际的)
2018年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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