Efecto de la RV y la relajación con alojamiento en el control de la miopía en niños
7 de julio de 2020 actualizado por: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Efecto de la Realidad Virtual y las Técnicas de Acomodación y Relajación en Combinación en el Control del Desarrollo de la Miopía en Niños en Edad Escolar
Este estudio evalúa el efecto de la realidad virtual y la técnica de acomodación y relajación en el control del inicio y desarrollo de la miopía en niños en edad escolar.
La mitad de los niños recibirán una pantalla de video montada en la cabeza que muestra video con realidad virtual y técnica de relajación de acomodación en combinación, mientras que la otra mitad no recibirá ninguna intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mejor agudeza visual corregida >=20/20 para cada ojo;
- Astigmatismo menor de 1,5 D;
- Anisometropía inferior a 1,0D;
- Ninguna otra enfermedad ocular o sistémica;
Criterio de exclusión:
- No puede soportar el video de realidad virtual;
- No puede cooperar con los exámenes oculares;
- Recibir otras intervenciones para el control de la miopía;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Pantalla de video montada en la cabeza que muestra video con realidad virtual y técnica de relajación de acomodación en combinación, 40 minutos por día
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Los niños recibirán una pantalla de video montada en la cabeza para ver el video en el descanso de las clases, 40 minutos por día en total.
El vídeo se mostrará mediante la combinación de técnicas de realidad virtual y relajación del alojamiento.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna intervención en el grupo control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progresión de la miopía
Periodo de tiempo: Un año
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El cambio en el equivalente esférico
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Un año
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Elongación axial
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio en longitud axial
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retraso acomodativo
Periodo de tiempo: Una semana y un mes
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Diferencia entre la demanda acomodativa y la respuesta acomodativa medida por un autorrefractor de campo abierto (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Japón)
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Una semana y un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
18 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
18 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TRECKY20170704
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .