Effetto della VR e dell'accomodazione Relax sul controllo della miopia nei bambini
7 luglio 2020 aggiornato da: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Effetto della realtà virtuale e delle tecniche di rilassamento dell'accomodazione in combinazione sul controllo dello sviluppo della miopia nei bambini in età scolare
Questo studio valuta l'effetto della realtà virtuale e della tecnica di rilassamento accomodativo sul controllo dell'insorgenza e dello sviluppo della miopia nei bambini in età scolare.
La metà dei bambini riceverà un display video montato sulla testa che mostra il video con la realtà virtuale e la tecnica di rilassamento dell'accomodazione in combinazione, mentre l'altra metà non riceverà alcun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Migliore acuità visiva corretta >=20/20 per ciascun occhio;
- Astigmatismo inferiore a 1,5 D;
- Anisometropia inferiore a 1.0D;
- Nessun'altra malattia oculare o sistematica;
Criteri di esclusione:
- Non può sopportare i video di realtà virtuale;
- Non può collaborare agli esami oculari;
- Ricevere altri interventi per il controllo della miopia;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Display video montato sulla testa che mostra video con realtà virtuale e tecnica di rilassamento accomodativo in combinazione, 40 minuti al giorno
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Ai bambini verrà fornito un display video montato sulla testa per guardare il video durante l'intervallo delle lezioni, 40 minuti al giorno in totale.
Il video sarà mostrato dalla realtà virtuale e dalle tecniche di rilassamento dell'alloggio in combinazione.
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|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà eseguito nel gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Progressione della miopia
Lasso di tempo: Un anno
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Il cambiamento nell'equivalente sferico
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Un anno
|
|
Allungamento assiale
Lasso di tempo: Un anno
|
Modifica della lunghezza assiale
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritardo accomodativo
Lasso di tempo: Una settimana e un mese
|
Differenza tra domanda accomodativa e risposta accomodativa misurata da un autorefractor a campo aperto (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Giappone)
|
Una settimana e un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
18 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
18 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRECKY20170704
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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