Wirkung von VR und Accommdation Relax auf die Kontrolle von Myopie bei Kindern
7. Juli 2020 aktualisiert von: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Wirkung von Virtual Reality und Akkommodations-Entspannungstechniken in Kombination auf die Kontrolle der Myopieentwicklung bei Kindern im schulpflichtigen Alter
Diese Studie bewertet die Wirkung von Virtual Reality und Akkommodationsentspannungstechnik auf die Kontrolle des Beginns und der Entwicklung von Myopie bei Kindern im schulpflichtigen Alter.
Die Hälfte der Kinder erhält ein am Kopf montiertes Videodisplay, das Videos mit virtueller Realität und Akkommodationsentspannungstechnik in Kombination zeigt, während die andere Hälfte keine Intervention erhält.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 9 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beste korrigierte Sehschärfe >=20/20 für jedes Auge;
- Astigmastismus weniger als 1,5 dpt;
- Anisometropie weniger als 1,0 D;
- Keine anderen Augen- oder Systemerkrankungen;
Ausschlusskriterien:
- Kann Virtual-Reality-Videos nicht ertragen;
- Kann bei Augenuntersuchungen nicht mitarbeiten;
- Erhalt anderer Interventionen zur Kontrolle der Myopie;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Am Kopf montiertes Videodisplay, das Video mit Virtual Reality und Akkomodationsentspannungstechnik in Kombination zeigt, 40 Minuten pro Tag
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Den Kindern wird ein am Kopf befestigtes Videodisplay zur Verfügung gestellt, auf dem sie in den Unterrichtspausen insgesamt 40 Minuten pro Tag Videos ansehen können.
Im Video werden Virtual-Reality- und Unterkunftsentspannungstechniken in Kombination gezeigt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortschreiten der Myopie
Zeitfenster: Ein Jahr
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Die Änderung des sphärischen Äquivalents
|
Ein Jahr
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Axiale Dehnung
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Änderung der axialen Länge
|
Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akkommodative Verzögerung
Zeitfenster: Eine Woche und einen Monat
|
Unterschied zwischen Akkommodationsbedarf und Akkommodationsreaktion, gemessen mit einem Freifeld-Autorefraktor (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Japan)
|
Eine Woche und einen Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
18. September 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
18. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TRECKY20170704
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Virtual-Reality- und Unterkunftsentspannungstechniken in Kombination
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Hams Hamed AbdelrahmanRekrutierung
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University of RegensburgAbgeschlossen