Effet de la réalité virtuelle et de l'hébergement sur le contrôle de la myopie chez les enfants
7 juillet 2020 mis à jour par: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Effet de la réalité virtuelle et des techniques de relaxation d'accommodation en combinaison sur le contrôle du développement de la myopie chez les enfants d'âge scolaire
Cette étude évalue l'effet de la réalité virtuelle et de la technique de relaxation de l'accommodation sur le contrôle de l'apparition et du développement de la myopie chez les enfants d'âge scolaire.
La moitié des enfants recevra un écran vidéo monté sur la tête qui montre une vidéo avec la réalité virtuelle et la technique de relaxation de l'hébergement en combinaison, tandis que l'autre moitié ne recevra aucune intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Meilleure acuité visuelle corrigée >=20/20 pour chaque œil ;
- Astigmastisme inférieur à 1,5 D ;
- Anisométropie inférieure à 1,0 D ;
- Aucune autre maladie oculaire ou systématique ;
Critère d'exclusion:
- Ne supporte pas la vidéo de réalité virtuelle ;
- Ne peut pas coopérer avec les examens oculaires ;
- Recevoir d'autres interventions pour contrôler la myopie ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Écran vidéo monté sur la tête qui montre la vidéo avec la réalité virtuelle et la technique de relaxation de l'hébergement en combinaison, 40 minutes par jour
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Les enfants recevront un écran vidéo monté sur la tête pour regarder la vidéo à la pause des cours, 40 minutes par jour au total.
La vidéo sera montrée par la réalité virtuelle et les techniques de relaxation de l'hébergement en combinaison.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera effectuée dans le groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression de la myopie
Délai: Un ans
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Le changement d'équivalent sphérique
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Un ans
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Allongement axial
Délai: Un ans
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Changement de longueur axiale
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décalage accommodant
Délai: Une semaine et un mois
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Différence entre la demande accommodative et la réponse accommodative mesurée par un autoréfracteur à champ ouvert (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Hiroshima, Japon)
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Une semaine et un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
18 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
18 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2018
Première publication (Réel)
9 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRECKY20170704
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .