Влияние виртуальной реальности и расслабления аккомодации на контроль миопии у детей
7 июля 2020 г. обновлено: Shi-Ming Li, Beijing Tongren Hospital
Влияние комбинации методов виртуальной реальности и релаксации аккомодации на контроль развития миопии у детей школьного возраста
В этом исследовании оценивается влияние виртуальной реальности и техники релаксации аккомодации на контроль возникновения и развития миопии у детей школьного возраста.
Половина детей получит наголовный видеодисплей, который показывает видео с виртуальной реальностью и техникой релаксации в сочетании, в то время как другая половина не будет подвергаться никакому вмешательству.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лучшая острота зрения с коррекцией >=20/20 для каждого глаза;
- Астигмастизм менее 1,5 дптр;
- Анизометропия менее 1,0 дптр;
- Отсутствие других глазных или систематических заболеваний;
Критерий исключения:
- терпеть не может видео виртуальной реальности;
- Не может сотрудничать с осмотром глаз;
- Получение других вмешательств для контроля миопии;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Наголовный видеодисплей, который показывает видео с виртуальной реальностью и техникой релаксации в сочетании, 40 минут в день
|
Детям будет предоставлен налобный видеодисплей для просмотра видео в перерывах занятий, всего 40 минут в день.
В ролике будет показано сочетание методов виртуальной реальности и аккомодационной релаксации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе вмешательство не проводится.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогрессирование миопии
Временное ограничение: Один год
|
Изменение сферического эквивалента
|
Один год
|
|
Осевое удлинение
Временное ограничение: Один год
|
Изменение осевой длины
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аккомодационная задержка
Временное ограничение: Одна неделя и один месяц
|
Разница между аккомодационной потребностью и аккомодационной реакцией, измеренной с помощью авторефрактора открытого поля (WAM-5500, Grand Seiko Co Ltd, Хиросима, Япония)
|
Одна неделя и один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
18 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRECKY20170704
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .