思春期特発性側弯症患者における脊柱側弯症に対する三次元統合運動の有効性
思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) は、成長中に急激に進行する可能性がある最も一般的な脊柱変形の 1 つです。 特発性脊柱側弯症を治療する最初のステップとして、変形の進行を防止/制限するために理学療法的脊柱側弯症に特化したエクササイズを行うことをお勧めします。 脊柱側弯症のための三次元統合運動は、理学療法的脊柱側弯症固有の運動の理論に基づいており、患者教育、三次元自己矯正、矯正された姿勢の安定化、日常生活のトレーニング活動、神経運動制御、固有受容と組み合わせて構成されています。トレーニング、バランストレーニングなど、患者ごとに個別の運動アプローチを形成します。 それにもかかわらず、脊柱側弯症に対する三次元的に統合された運動に関する証拠は不十分です。 したがって、この研究の目的は、軽度の患者の標準治療と比較して、コブ角、体幹回転角 (ATR)、矢状面プロファイル、および生活の質の変化に対する 3 次元的に統合された運動介入の効果を判断することです。 AIS。
含める前に、各患者とその両親の1人からインフォームドコンセントが得られます。 適格な被験者は、脊柱側弯症のために三次元的に統合された運動を行う実験群、または観察を伴う標準治療を受ける対照群のいずれかに、コンピューターによって1：1の割り当て比によって無作為化されます。脊柱側弯症研究協会の基準に準拠しています。ベースライン時および 6 か月の介入直後の盲検評価には、X 線撮影による測定、体幹の回旋、矢状断面、および健康関連の生活の質が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) は、成長中に急激に進行する可能性がある最も一般的な脊柱変形の 1 つです。 湾曲の重症度に応じて、AIS患者の主な治療法には、変形の進行を修正、予防、または停止するための運動、固定具、手術が含まれます.北米では、脊柱側弯症研究協会（SRS）が標準を公開していますAIS のケアの重要性: カーブが 10 ～ 25° の患者は、まだ成長している様子を観察する必要があります。 ヨーロッパにいる間、脊柱側弯症整形外科およびリハビリテーション治療に関する国際科学協会 (SOSORT) は、脊柱側弯症に特化した理学療法的エクササイズを特発性脊柱側弯症の治療の第一歩として、変形の進行を予防/制限することを推奨しています。 脊柱側弯症のための三次元統合運動は、理学療法的脊柱側弯症固有の運動の理論に基づいており、患者教育、三次元自己矯正、矯正された姿勢の安定化、日常生活のトレーニング活動、神経運動制御、固有受容と組み合わせて構成されています。トレーニング、バランストレーニングなど、患者ごとに個別の運動アプローチを形成します。 それにもかかわらず、脊柱側弯症に対する三次元的に統合された運動に関する証拠は不十分です。 したがって、この研究の目的は、軽度の患者の標準治療と比較して、コブ角、体幹回転角 (ATR)、矢状面プロファイル、および生活の質の変化に対する 3 次元的に統合された運動介入の効果を判断することです。 AIS。
本研究は、上海交通大学医学部に所属する新華病院のリハビリテーション医学部門で実施された単一施設の前向きランダム化比較試験です。 人口統計データ（身長、体重）、女児の初潮状態、家族歴が医師によって記録されます。
含める前に、各患者とその両親の1人からインフォームドコンセントが得られます。 適格な被験者は、脊柱側弯症のために三次元的に統合された運動を行う実験群、または観察を伴う標準治療を受ける対照群のいずれかに、コンピューターによって1：1の割り当て比によって無作為化されます。脊柱側弯症研究協会の基準に。 ベースライン時および 6 か月の介入直後の盲検評価には、X 線撮影による測定、体幹の回転、矢状断面、および健康関連の生活の質が含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200092
- 募集
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Guangyu Chen, MD
- 電話番号：7485 +86 021-25078999
- メール：xinhuacru@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 思春期特発性脊柱側弯症の診断;
- 10歳から16歳までの年齢;
- 10 ～ 20 度のコブ角。
- 0-3 の Risser サイン。
- 脊柱側弯症に影響を与える可能性のある他の治療法はありません。
除外基準:
- 神経筋障害、脊椎奇形、外傷、腫瘍、またはその他の疾患によって引き起こされる非特発性脊柱側弯症;
- 付随する精神的問題、神経・筋肉またはリウマチ性疾患;
- -脊椎または下肢の以前の手術歴;
- 以前のエクササイズまたはブレース治療歴;
- 運動に禁忌がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照被験者は6か月間観察を受けます。
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対照群は、脊柱側弯症研究協会の基準に従って標準治療を受けます：10°〜25°の湾曲を持つ患者の観察。
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実験的：実験グループ
実験グループは、外来クリニックで理学療法士の指導の下で週に 1 ～ 2 回、60 分間の脊柱側弯症のための 3 次元統合運動を行います。ホーム。治療レジメンは 6 か月間続きました。
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実験グループは、修正された理学療法的脊柱側弯症固有のエクササイズを受け取ります。これは、3Dでの自動修正、姿勢矯正、呼吸トレーニング、レジスタンストレーニング、筋膜リリース、機能的活動、バランストレーニング、コアを含む、脊柱側弯症プログラムのための3次元的に統合されたエクササイズです。安定性トレーニング、固有受容入力演習、および患者教育。
3D での自動補正エクササイズは、特定の呼吸モード、矢状面の異常な脊柱の生理学的湾曲を補正するためのアイソメトリック トレーニングと組み合わされ、ウェッジ パッドを使用して、ザトウクジラ、腰の非対称性、水平方向の骨盤の回転を修正します。
冠状面では、横方向の湾曲を軽減するために、縦方向の軸方向のストレッチ、骨盤の調整が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コブ角の変更
時間枠：6ヶ月まで
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脊柱側弯症の曲線の大きさは、Cobb メソッドを使用して測定することをお勧めします。
コブ角は、脊柱側弯症の治療を専門とする医師によって、コブ法に従って立位正面レントゲン写真で測定されます。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹回転角度
時間枠：6ヶ月まで
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体幹の回旋角度はスコリオメーターで測定します。
患者は前かがみになるように求められ、医師はスコリオメーターを使用して体幹の回転角度を測定します。
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6ヶ月まで
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矢状指数
時間枠：6ヶ月まで
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サジタル インデックス (SI) は、C7 と L3 からの垂直距離の合計です。
SI<60mm の場合、フラット ブラックと見なされます。 60-90mm は通常の範囲です。 >90 mm は後弯と見なされます。
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6ヶ月まで
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SRS-22 寸法スコア
時間枠：6ヶ月まで
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SRS-22アンケートは、脊柱側弯症患者のために特別に設計されており、機能/活動、痛み、自己イメージ、精神的健康、治療に対する満足度の5つの次元を持つ22項目で構成されています。
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Qing Du, Ph.D、Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。