Kolmiulotteisesti integroidun harjoituksen teho skolioosiin potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yksi yleisimmistä selkärangan epämuodostumista, joka voi edetä jyrkästi kasvun aikana. On suositeltavaa, että fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitukset ovat ensimmäinen askel idiopaattisen skolioosin hoidossa epämuodostuman etenemisen estämiseksi/rajoittamiseksi. Kolmiulotteisesti integroitu skolioosiharjoittelu perustuu fysioterapeuttisten skolioosikohtaisten harjoitusten teoriaan ja koostuu potilaskoulutuksesta, 3-ulotteisesta itsekorjauksesta, korjatun asennon stabiloinnista ja päivittäisen elämän harjoittelutoiminnasta yhdistettynä neuromotoriseen ohjaukseen, proprioseptiiviseen harjoitukseen. koulutus, tasapainoharjoittelu jne. muodostaen jokaiselle potilaalle yksilöllisen harjoitustavan. Siitä huolimatta näyttö skolioosin kolmiulotteisesti integroidusta harjoituksesta on riittämätön. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kolmiulotteisesti integroidun harjoituksen vaikutus Cobbin kulman, vartalon kiertokulman (ATR), sagittaalisen profiilin ja elämänlaadun muutokseen verrattuna normaalihoitoon lievästi sairaiden potilaiden hoidossa. AIS.
Jokaiselta potilaalta ja yhdeltä heidän vanhemmistaan hankitaan tietoinen suostumus ennen sisällyttämistä. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan 1:1-allokaatiosuhteella tietokoneella joko koeryhmään, jossa he tekevät kolmiulotteisesti integroitua skolioosiharjoitusta, tai kontrolliryhmään, jossa he saavat standardin mukaista hoitoa ja tarkkailua Scoliosis Research Societyn kriteereihin. Sokkoutettu arviointi lähtötilanteessa ja välittömästi kuuden kuukauden toimenpiteen jälkeen sisältää radiografisen mittauksen, rungon kiertoliikkeen, sagitaaliprofiilin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on yksi yleisimmistä selkärangan epämuodostumista, joka voi edetä jyrkästi kasvun aikana. Käyrän vakavuuden mukaan AIS-potilaiden tärkeimmät hoitomenetelmät ovat harjoitukset, tuki ja leikkaus, joilla korjataan, ehkäistään tai pysäytetään epämuodostuman eteneminen. Pohjois-Amerikassa Scoliosis Research Society (SRS) on julkaissut standardin AIS:n hoidosta: potilaita, joiden käyrät ovat 10–25°, tulee tarkkailla ja jotka vielä kasvavat. Euroopassa International Scientific Society on Skoliosis Ortopedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT) on suositellut, että fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitukset olisivat ensimmäinen askel idiopaattisen skolioosin hoidossa epämuodostuman etenemisen estämiseksi/rajoittamiseksi. Kolmiulotteisesti integroitu skolioosiharjoittelu perustuu fysioterapeuttisten skolioosikohtaisten harjoitusten teoriaan ja koostuu potilaskoulutuksesta, 3-ulotteisesta itsekorjauksesta, korjatun asennon stabiloinnista ja päivittäisen elämän harjoittelutoiminnasta yhdistettynä neuromotoriseen ohjaukseen, proprioseptiiviseen harjoitukseen. koulutus, tasapainoharjoittelu jne. muodostaen jokaiselle potilaalle yksilöllisen harjoitustavan. Siitä huolimatta näyttö skolioosin kolmiulotteisesti integroidusta harjoituksesta on riittämätön. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kolmiulotteisesti integroidun harjoituksen vaikutus Cobbin kulman, vartalon kiertokulman (ATR), sagittaalisen profiilin ja elämänlaadun muutokseen verrattuna normaalihoitoon lievästi sairaiden potilaiden hoidossa. AIS.
Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan kuntoutuslääketieteen osastolla, Xinhuan sairaalassa, joka on sidoksissa Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun. Lääkäri tallentaa demografiset tiedot (pituus, paino), tyttöjen kuukautisten tila, sukuhistoria.
Jokaiselta potilaalta ja yhdeltä heidän vanhemmistaan hankitaan tietoinen suostumus ennen sisällyttämistä. Tukikelpoiset koehenkilöt satunnaistetaan 1:1-allokaatiosuhteella tietokoneella joko koeryhmään, jossa he tekevät kolmiulotteisesti integroitua skolioosiharjoitusta, tai kontrolliryhmään, jossa he saavat standardin mukaista hoitoa ja tarkkailua. skolioositutkimusyhdistyksen kriteereihin. Sokkoarvioinnit lähtötilanteessa ja välittömästi kuuden kuukauden toimenpiteen jälkeen sisältävät röntgenmittauksen, rungon kiertoliikkeen, sagitaaliprofiilin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangyu Chen, MD
- Puhelinnumero: 7485 +86 021-25078999
- Sähköposti: xinhuacru@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi;
- Ikä 10-16 vuotta;
- Cobb-kulma 10-20 astetta;
- Risser-merkki 0-3;
- Ei muuta hoitoa, joka voisi vaikuttaa skolioosiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-idiopaattinen skolioosi, joka johtuu hermo-lihashäiriöstä, nikamien epämuodostuksesta, traumasta, kasvaimesta tai muista sairauksista;
- Liitännäiset mielenterveysongelmat, neurologis-lihas- tai reumaattiset sairaudet;
- Aiempi selkärangan tai alaraajojen leikkaushistoria;
- Aiemmat harjoitukset tai ahdinhoitohistoria;
- Harjoittelulle on vasta-aiheita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrollihenkilöitä tarkkaillaan 6 kuukauden ajan.
|
Kontrolliryhmä saa hoidon standardin Skoliosis Research Societyn kriteerien mukaisesti: havainnointi potilaille, joiden käyrät ovat 10°-25°.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Koeryhmässä tehdään kolmiulotteisesti integroitua skolioosiharjoitusta 60 min 1-2 kertaa viikossa fysioterapeutin ohjauksessa poliklinikalla ja 20 min päivässä vanhempien valvonnassa klo. kotiin. Hoito-ohjelmat kestivät 6 kuukautta.
|
Kokeellinen ryhmä saa modifioidut fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitukset - kolmiulotteisesti integroitu skolioosiharjoitus, joka sisältää automaattisen 3D-korjauksen, asennonkorjauksen, hengitysharjoittelun, vastusharjoittelun, lihasfaskian vapauttamisen, toiminnalliset toiminnot, tasapainoharjoittelun, ydinharjoituksen vakausharjoittelu, proprioseptiiviset syöttöharjoitukset ja potilaskoulutus.
Automaattinen korjausharjoitus 3D-muodossa yhdistetään erityiseen hengitystilaan, isometriseen harjoitteluun, joka korjaa epänormaalit selkärangan fysiologiset kaarevat sagitaalisessa tasossa, ja siihen liittyy kiilatyyny, jolla muokataan ryhäselkää, vyötärön epäsymmetriaa ja lantion kiertymistä vaakatasossa.
Kun se on koronatasossa, pitkittäistä aksiaalista venytystä, lantion säätöjä tehdään sivuttaisen kaarevuuden vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulman muutos
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
On suositeltavaa, että skolioosin käyrän suuruus mitataan Cobb-menetelmällä.
Skolioosin hoitoon erikoistunut lääkäri mittaa Cobb-kulman seisovasta eturintaröntgenkuvasta Cobbin menetelmällä.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon kiertokulma
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Rungon kiertokulma mitataan skoliometrillä.
Potilaita pyydetään kumartumaan eteenpäin, ja lääkäri mittaa vartalon kiertokulman skoliometrillä.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Sagittaalinen indeksi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Sagitaaliindeksi (SI) on luotiviivaetäisyyksien summa C7:stä ja L3:sta.
Kun SI < 60 mm, sen katsotaan olevan tasainen musta; 60-90 mm on normaalilla alueella; >90 mm katsotaan kyfoosiksi.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
SRS-22 mittapisteet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
SRS-22 kyselylomake on suunniteltu erityisesti skolioosipotilaille, joka koostuu 22 kohdasta, joissa on 5 ulottuvuutta: toiminta/aktiivisuus, kipu, minäkuva, mielenterveys ja hoitotyytyväisyys.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-18-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .